Étude ouverte de phase III sur l'osimertinib en première ligne avec ou sans datopotamab déruxtécan dans le cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique EGFRm
Étude randomisée, ouverte, de phase III, évaluant l'osimertinib avec ou sans datopotamab déruxtécan (Dato-DXd), en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, positif pour une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'osimertinib (comprimé) associé au Dato-DXd (perfusion intraveineuse) par rapport à l'osimertinib (comprimé) en monothérapie, en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un CBNPC EGFRm (Ex19del et/ou L858R) localement avancé ou métastatique. Détails de l'étude : 1.
La durée de l'étude sera déterminée par la survenue d'événements, avec une durée estimée d'environ 8 ans. 2. Les participants pourront recevoir le traitement à l'étude jusqu'à la progression de la maladie, une toxicité inacceptable, ou jusqu'à ce que d'autres critères d'arrêt spécifiques soient atteints. 3. La fréquence des visites sera de toutes les 3 semaines pendant la période de traitement.
Remarque : les participants recevant un traitement par osimertinib (bras osimertinib seul, ou ayant arrêté le Dato-DXd tout en poursuivant l'osimertinib) doivent se rendre à des visites d'évaluation toutes les 6 semaines, du cycle 7 au cycle 17, puis à des visites toutes les 12 semaines jusqu'à la progression de la maladie ou l'arrêt du produit à l'étude.
Les participants recevant l'association osimertinib + Dato-DXd doivent quant à eux continuer à se rendre à une visite d'évaluation toutes les 3 semaines (q3w), conformément au calendrier des évaluations (SoA).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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