Étude visant à évaluer l'effet du balcinrénone/dapagliflozine chez des patients présentant une insuffisance cardiaque et une altération de la fonction rénale
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l'effet du balcinrénone/dapagliflozine, comparé à la dapagliflozine, sur le risque d'événements liés à l'insuffisance cardiaque et de décès cardiovasculaire chez des patients présentant une insuffisance cardiaque et une altération de la fonction rénale
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Impaired Kidney Function
A Phase III, Randomised, Double-blind Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin, Compared With Dapagliflozin, on the Risk of Heart Failure Events and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure and Impaired Kidney Function
This is a Phase III, international, multi-centre, randomised, double-blind, parallel-group, double-dummy, active-controlled, event-driven study in patients with chronic HF and impaired kidney function who had a recent HF event. The aim is to evaluate the effect of balcinrenone/dapagliflozin vs dapagliflozin, given once daily on top of other classes of SoC, on CV death and HF events.
Il s'agit d'une étude de phase III, internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, en double placebo, avec contrôle actif, guidée par les événements, chez des patients présentant une insuffisance cardiaque (IC) chronique et une altération de la fonction rénale ayant récemment présenté un événement lié à l'IC. L'objectif est d'évaluer l'effet du balcinrénone/dapagliflozine versus la dapagliflozine, administrés une fois par jour en complément d'autres classes du traitement standard, sur le décès cardiovasculaire et les événements liés à l'IC.
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