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761 essais recensés
L'essai PROTECT testera l'hypothèse selon laquelle les réductions de dose de rayonnement permises par la protonthérapie (PT) au niveau des tissus sains sensibles entraîneront des taux plus faibles de complications pulmonaires liées au traitement dans le cancer de l'œsophage, par comparaison avec la photonthérapie standard (XT).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05055648
Mis à jour le
En dermatologie, les personnes à peau pigmentée demeurent sous-représentées dans les essais contrôlés randomisés (\<10 %) et dans les recommandations. L'acné touche environ 9 % de la population mondiale et affecte négativement la qualité de vie et l'estime de soi, avec anxiété, idées suicidaires et cicatrices physiques. Les lésions principales associent comédons, papules et pustules inflammatoires, dont la gradation de sévérité permet la prise de décision, par exemple les traitements topiques dans l'acné légère et l'isotrétinoïne dans l'acné sévère. Chez les patients à phototype cutané plus foncé, c'est-à-dire les phototypes de Fitzpatrick IV à VI, une pigmentation liée à l'acné (ARP) survient dans 65 % des cas, reflétant soit une hyperpigmentation péri-inflammatoire, soit post-inflammatoire. Quel que soit le mécanisme, l'ARP (nombre, taille, importance de la dyschromie) affecte la qualité de vie de ces patients. Dans l'acné modérée, le traitement repose sur des antibiotiques oraux pendant 3 mois, à savoir la doxycycline ou la lymécycline, associés à un traitement topique tel que la trétinoïne ciblant les comédons (et potentiellement l'ARP). Cependant, les antibiotiques oraux en première intention ont été développés uniquement chez des patients à peau blanche et n'ont jamais démontré leur efficacité sur l'ARP. De plus, la doxycycline pourrait être associée à une hyperpigmentation d'apparition récente chez les patients acnéiques. L'isotrétinoïne, qui agit sur la glande sébacée et constitue donc le médicament le plus efficace dans l'acné, n'est prescrite qu'après échec des antibiotiques selon les recommandations. Objectif principal : évaluer la supériorité à M6 d'un traitement de l'acné faciale modérée chez des patients à peau pigmentée par isotrétinoïne orale en première intention par rapport à la prise en charge standard actuelle sur la sévérité de l'ARP. Essai contrôlé randomisé multicentrique, étude ouverte. Nombre de sujets nécessaires pour l'essai = 420
13 à 30 ans · Réf. NCT06447480
Mis à jour le
Le trouble dépressif majeur unipolaire est la principale cause de handicap dans le monde. Les traitements les plus couramment utilisés pour les épisodes dépressifs majeurs (EDM) sont les médicaments antidépresseurs. Cependant, leur efficacité est limitée et leur délai d'action est long, allant de 2 à 6 semaines. Pendant cette période, une hospitalisation peut devenir nécessaire, en particulier pour les EDM sévères. Il est essentiel d'améliorer l'efficacité précoce des traitements chez ces patients afin de soulager leur souffrance, de limiter les complications (risque suicidaire) et de réduire la durée des hospitalisations (environ 1 000 euros par jour). L'efficacité de la kétamine par voie intraveineuse a été démontrée dans la dépression pharmacorésistante, mais reste à démontrer dans les EDM sévères non pharmacorésistants. Par ailleurs, l'imagerie TEP utilisant le \[11C\]UCB-J, qui permet l'étude in vivo de la densité synaptique dans le cerveau humain, a montré des diminutions significatives de la densité synaptique chez les patients unipolaires présentant un EDM sévère. En outre, une seule perfusion de kétamine s'est révélée renforcer la synaptogenèse
18 à 65 ans · Réf. NCT06508710
Mis à jour le
L'objectif de cette étude multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo et en double aveugle est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'anifrolumab administré par voie sous-cutanée, comparé au placebo, sur l'activité globale de la maladie chez des participants atteints de myopathies inflammatoires idiopathiques (MII) \[polymyosite (PM) ou dermatomyosite (DM)\] modérées à sévères, en association avec un traitement de prise en charge habituelle (PEC).
18 à 75 ans · Réf. NCT06455449
Mis à jour le
Parmi les survivants d'une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSAa), les lésions ischémiques telles que les événements thromboemboliques (ETE) péri-procéduraux et l'ischémie cérébrale retardée (ICR) représentent les complications invalidantes les plus importantes. Cependant, les stratégies préventives sont limitées. Les mécanismes d'activation plaquettaire jouent un rôle essentiel dans la physiopathologie des ETE et de l'ICR. Les résultats de plusieurs méta-analyses suggèrent que l'utilisation d'agents antiplaquettaires (AAP) pourrait réduire le risque d'ETE/ICR. Notre objectif est d'évaluer, chez des patients présentant une HSAa de faible grade (WFNS 1 à 3) survenue depuis moins de 72 heures, l'effet d'un traitement de 14 jours par ticagrélor versus placebo, initié au début du traitement endovasculaire de l'anévrisme, sur les complications ischémiques (ETE symptomatiques et asymptomatiques péri-procéduraux et/ou aggravation neurologique due à une ICR) survenant dans les 14 jours suivant le traitement endovasculaire de l'anévrisme.
18 à 80 ans · Réf. NCT07821008
Mis à jour le
La douleur est l'un des symptômes les plus fréquemment rapportés par les patients aux urgences. La prise en charge de la douleur peut s'avérer très difficile, notamment pour les patients devant attendre en salle d'attente des urgences. Dans ce contexte, les antalgiques pouvant être utilisés sont principalement des médicaments par voie orale, le paracétamol, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ainsi que les opioïdes faibles et forts constituant les principales options disponibles, selon le degré de la douleur. Ces antalgiques couramment utilisés, administrés par voie orale, nécessitent un délai (environ 20 à 30 minutes) avant que l'effet analgésique complet puisse être observé. Le méthoxyflurane est un analgésique inhalé auto-administré utilisé depuis plus de 40 ans dans des pays tels que l'Australie. Le méthoxyflurane présente un délai d'action rapide, est bien toléré et est largement utilisé pour la douleur traumatique modérée à sévère, plusieurs essais ayant étudié son efficacité dans cette indication. Cependant, aucune donnée n'est disponible concernant la prise en charge des affections douloureuses non traumatiques. Ainsi, l'objectif de l'essai contrôlé randomisé PAIN-THROX, ouvert, multicentrique et à deux bras parallèles, de supériorité, est d'évaluer dans quelle mesure l'utilisation du méthoxyflurane inhalé auto-administré pourrait réduire le délai de soulagement de la douleur, comparativement aux antalgiques oraux, chez des patients consultant aux urgences pour des affections douloureuses non traumatiques et pouvant attendre en salle d'attente des urgences.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07742007
Mis à jour le
Les fractures diaphysaires représentent 20 % des fractures de l'humérus et 3 % de l'ensemble des fractures de l'adulte en France, avec une incidence estimée de 13 à 20/100 000 personnes. Les hommes de 21 à 30 ans et les femmes de 60 à 80 ans sont particulièrement touchés. L'enclouage centromédullaire fait partie des traitements standards des fractures diaphysaires de l'humérus (lorsqu'une intervention chirurgicale est nécessaire). Une fois inséré, le clou est verrouillé afin de limiter les contraintes sur l'os fracturé, ainsi que les éventuels déplacements rotatoires secondaires ou cals vicieux. Le verrouillage bipolaire (VB) est habituellement réalisé des deux côtés (proximal et distal) du foyer de fracture. Cette procédure est effectuée sous contrôle radiologique, exposant le patient et l'équipe soignante aux radiations pendant toute la durée de l'intervention. L'objectif du traitement est d'obtenir la consolidation de la fracture dans un délai de 12 mois, et de limiter la survenue de complications irréversibles telles que le cal vicieux ou la pseudarthrose (2 à 10 % à 12 mois post-opératoires). La technique de « verrouillage unipolaire » (VU) a récemment été introduite. Dans cette technique, le verrouillage n'est réalisé que du côté proximal du foyer de fracture. En évitant l'abord distal, il est possible d'éviter des complications potentielles telles que la lésion du nerf radial, avec un risque de paralysie irréversible (3,8 à 14,2 % dans les études portant sur la technique VB dans cette indication), ou le risque d'infection du côté distal. Elle réduit également la durée opératoire et, par conséquent, l'irradiation reçue par les patients et les soignants. Cependant, le VU peut être mal positionné, entraînant un cal vicieux nécessitant une reprise chirurgicale. Malgré l'absence de recommandations en raison du manque de données existantes, plusieurs équipes utilisent le VU en pratique courante. Dans ce contexte, une cohorte descriptive de 121 patients opérés au CHU de Dijon a montré des taux de consolidation similaires entre les 2 techniques (93,8 % pour le VU contre 95,2 % pour le VB, p=0,64), des scores fonctionnels et des complications comparables, ainsi qu'une diminution significative de 29 % de la durée opératoire dans le groupe VU (moyenne ± écart-type : 63,1 ± 21,3 min contre 88,0 ± 30,1 min pour le VB, p<0,01). Ces résultats encourageants, bien que limités par le caractère rétrospectif et observationnel des données, justifient un essai randomisé prospectif comparant ces deux techniques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05877014
Mis à jour le
L'essai RENATO est un essai contrôlé randomisé multicentrique évaluant l'efficacité de la pioglitazone pour améliorer les résultats rénaux dans la vascularite associée aux ANCA. Les patients présentant une atteinte rénale prouvée par biopsie dans le cadre d'une vascularite à ANCA seront inclus dans cet essai au moment du diagnostic. Tous les patients recevront un traitement immunosuppresseur standard (SOC) associant corticoïdes et rituximab (375 mg/m2/semaine pendant 4 semaines consécutives, suivi d'une réinjection de 500 mg tous les 6 mois). Ils seront randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit de la pioglitazone 30 mg/jour, soit un placebo, pendant 6 mois, en complément du traitement standard. L'objectif principal de cet essai est de démontrer que la pioglitazone réduit les lésions rénales, se traduisant par une amélioration précoce de la protéinurie et des taux de créatinine sérique. Les objectifs secondaires seront d'évaluer l'efficacité de ce médicament sur la réduction de l'hypertension artérielle et des effets métaboliques des glucocorticoïdes, de mesurer son impact sur l'activité de la vascularite, et d'évaluer le profil de sécurité de la pioglitazone dans cette population.
18 à 80 ans · Réf. NCT05946564
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Le pronostic à long terme du choc cardiogénique est lié à la résolution de la défaillance hémodynamique, de la défaillance viscérale associée et à la récupération d'une fonction myocardique adéquate. Immédiatement après un choc cardiogénique, après le sevrage des catécholamines, il n'existe pas de recommandations concernant les traitements cardiovasculaires susceptibles d'améliorer ce pronostic à long terme. En effet, les traitements cardiovasculaires standards tels que les inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone et les bêta-bloquants ont des effets hypotenseurs et inotropes négatifs et peuvent aggraver la fonction rénale. En pratique, compte tenu de leurs effets secondaires, ils ne sont pas prescrits immédiatement après un choc cardiogénique. Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) font désormais partie intégrante de la prise en charge médicamenteuse de l'insuffisance cardiaque chronique, et l'essai EMPULSE-HF vient de démontrer un bénéfice dans l'insuffisance cardiaque aiguë (PMID : 35228754). Plusieurs essais cliniques pivots ont démontré un effet significatif des iSGLT2 sur la survie et le risque de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque (PMID : 32865377, 31535829, 33200892). Notre hypothèse est que, chez les patients en choc cardiogénique, un traitement précoce par empagliflozine en complément de la prise en charge standard pourrait réduire la mortalité et la morbidité (décès, transplantation/LVAD et réhospitalisation pour insuffisance cardiaque) et améliorer la fonction myocardique à 12 semaines, par rapport à la prise en charge standard seule.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05879276
Mis à jour le
Il s'agit d'une étude en groupes parallèles, de phase 2b/phase 3, à 3 bras, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du traitement par voie sous-cutanée (SC) par lunsekimig par rapport au placebo chez des participants adultes (âgés de 40 à 80 ans inclus) atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) insuffisamment contrôlée et caractérisée par un phénotype à éosinophiles. La participation à l'étude comprend 3 périodes : * une période de sélection pouvant aller jusqu'à 4 semaines * une période d'intervention randomisée d'environ 48 semaines * une période de suivi : environ 8 semaines La durée de l'étude sera d'un maximum de 60 semaines.
40 à 80 ans · Réf. NCT07190209
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L'objectif de cette étude de phase 3 est de confirmer l'efficacité et la sécurité du glépaglutide à 10 mg deux fois par semaine dans une population de patients atteints de SIC-II, et de générer des données de sécurité supplémentaires à long terme. Le glépaglutide est la dénomination commune internationale (DCI) et le nom adopté aux États-Unis (USAN) pour le ZP1848.
18 à 90 ans · Réf. NCT07197944
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Le lymphome B diffus à grandes cellules est l'histologie la plus fréquente des lymphomes malins non hodgkiniens (31 % des lymphomes), avec une incidence comprise entre 15 et 20 nouveaux cas par an pour 100 000 habitants en France. L'âge médian est de 65 ans et un tiers des patients ont plus de 75 ans. 60 % des patients sont guéris après un schéma standard de chimiothérapie par RCHOP ; 40 % des patients rechuteront cependant. Aucun autre schéma n'a montré d'amélioration de la survie globale, mais des facteurs de mauvais pronostic ont été identifiés. Au-delà de ces facteurs, d'autres facteurs pronostiques peuvent influencer la survie globale et la survie sans progression : la sarcopénie, les troubles de l'état nutritionnel. La sarcopénie se définit par la réduction de la masse et de la force musculaires. Elle a été décrite pour la première fois chez les personnes âgées et classée comme syndrome gériatrique, au même titre que la démence, les chutes ou la fragilité. Elle varie de 5 à 13 % entre 60 et 70 ans et de 11 à 50 % au-delà de 80 ans, et est classée comme primitive, c'est-à-dire liée à l'âge. Elle peut toutefois être secondaire à une néoplasie. Cet événement a été décrit chez des patients atteints d'hémopathies malignes au cours de la chimiothérapie et peut concerner jusqu'à 55 % des patients âgés. Elle est proportionnelle à l'intensité des traitements. Elle apparaît comme un facteur pronostique indépendant délétère pour la survie de ces patients. L'exercice physique associé à un soutien nutritionnel pourrait la réduire. L'impact positif de l'activité physique adaptée a été démontré dans de nombreuses publications concernant la réduction de l'incidence et du risque de rechute pour certains cancers (sein, côlon, prostate). Il est moins évident en hématologie au vu des études publiées sur l'activité physique adaptée. L'activité physique adaptée semble apporter un bénéfice de survie dans le lymphome B diffus à grandes cellules, cependant les effectifs restent trop faibles dans cette histologie. La sarcopénie est un événement souvent sous-estimé et est associée à un âge plus avancé, à des comorbidités, à une augmentation des complications infectieuses et à une mortalité précoce. Corriger la sarcopénie par une activité physique adaptée pourrait réduire son impact pronostique négatif. L'objectif de l'étude est d'augmenter de 15 % la survie sans événement des patients du bras RCHOP associé à l'activité physique adaptée, par rapport au bras standard.
À partir de 65 ans · Réf. NCT04670029
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