Étude visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'anifrolumab administré en injection sous-cutanée en association avec la prise en charge habituelle, comparé au placebo associé à la prise en charge habituelle, chez des participants adultes atteints de myopathies inflammatoires idiopathiques (p
Étude de phase III, multicentrique, en groupes parallèles, en double aveugle, à 2 bras, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'anifrolumab administré en injection sous-cutanée en association avec la prise en charge habituelle, comparé au placebo associé à la prise en charge habituelle, chez des participants adultes atteints de myopathies inflammatoires idiopathiques (polymyosite et dermatomyosite)
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Anifrolumab Administered as Subcutaneous Injection and Added to Standard of Care Compared With Placebo Added to Standard of Care in Adult Participants With Idiopathic Inflammatory Myopathies (Polymyositis and Dermatomyositis)
A Multicenter, Parallel-group, Double-blind, 2-Arm, Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Anifrolumab Administered as Subcutaneous Injection and Added to Standard of Care Compared With Placebo Added to Standard of Care in Adult Participants With Idiopathic Inflammatory Myopathies (Polymyositis and Dermatomyositis)
The purpose of this multicenter, randomized, placebo-controlled and double-blind study is to evaluate the efficacy and safety of subcutaneous anifrolumab compared with placebo on the overall disease activity in participants with moderate to severe Idiopathic Inflammatory Myopathies (IIM) \[polymyositis (PM) or dermatomyositis (DM)\] while receiving standard of care (SoC) treatment.
L'objectif de cette étude multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo et en double aveugle est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'anifrolumab administré par voie sous-cutanée, comparé au placebo, sur l'activité globale de la maladie chez des participants atteints de myopathies inflammatoires idiopathiques (MII) \[polymyosite (PM) ou dermatomyosite (DM)\] modérées à sévères, en association avec un traitement de prise en charge habituelle (PEC).
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