Effet à 3 mois de l'instauration précoce de l'empagliflozine chez les patients en choc cardiogénique sur la mortalité, la réhospitalisation, la fraction d'éjection ventriculaire gauche et la fonction rénale.
Effet à 3 mois de l'instauration précoce de l'empagliflozine chez les patients en choc cardiogénique sur la mortalité, la réhospitalisation, la fraction d'éjection ventriculaire gauche et la fonction rénale. Essai randomisé multicentrique ouvert
Promoteur : Central Hospital, Nancy, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Effect at 3 Months of Early Empagliflozin Initiation in Cardiogenic Shock Patients on Mortality, Rehospitalization, Left Ventricular Ejection Fraction and Renal Function.
Effect at 3 Months of Early Empagliflozin Initiation in Cardiogenic Shock Patients on Mortality, Rehospitalization, Left Ventricular Ejection Fraction and Renal Function. A Randomized Multicentric Open Trial
Long term prognosis of cardiogenic shock is related to the resolution of haemodynamic failure, associated visceral failure and the recovery of an adequate myocardial function. In the immediate aftermath of cardiogenic shock, after catecholamines weaning, there are no recommendations on cardiovascular treatments that would improve this long term prognosis. Indeed, the standard cardiovascular treatments such as inhibitors of the renin-angiotensin and aldosterone system and beta-blockers have hypotensive and negative inotropic effects and may worsen the renal function. In practice, given their side effects, they are not prescribed in the immediate aftermath of cardiogenic shock. Sodium-glucose co-transporter 2 (iSGLT2) inhibitors are now an integral part of the drug management of chronic heart failure and the EMPULSE-HF trial has just demonstrated a benefit in acute heart failure (PMID: 35228754). Several pivotal clinical trials have demonstrated a significant effect of iSGLT2 on the survival and the risk of re hospitalisation for heart failure (PMID: 32865377, 31535829, 33200892). Our hypothesis is that, in patients in cardiogenic shock, early treatment with Empaglifozin in addition to the standard management could reduce mortality and morbidity (death, transplantation/LVAD and rehospitalisation for heart failure) and improve myocardial function at 12 weeks, compared with standard management alone.
Le pronostic à long terme du choc cardiogénique est lié à la résolution de la défaillance hémodynamique, de la défaillance viscérale associée et à la récupération d'une fonction myocardique adéquate. Immédiatement après un choc cardiogénique, après le sevrage des catécholamines, il n'existe pas de recommandations concernant les traitements cardiovasculaires susceptibles d'améliorer ce pronostic à long terme. En effet, les traitements cardiovasculaires standards tels que les inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone et les bêta-bloquants ont des effets hypotenseurs et inotropes négatifs et peuvent aggraver la fonction rénale. En pratique, compte tenu de leurs effets secondaires, ils ne sont pas prescrits immédiatement après un choc cardiogénique. Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) font désormais partie intégrante de la prise en charge médicamenteuse de l'insuffisance cardiaque chronique, et l'essai EMPULSE-HF vient de démontrer un bénéfice dans l'insuffisance cardiaque aiguë (PMID : 35228754). Plusieurs essais cliniques pivots ont démontré un effet significatif des iSGLT2 sur la survie et le risque de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque (PMID : 32865377, 31535829, 33200892). Notre hypothèse est que, chez les patients en choc cardiogénique, un traitement précoce par empagliflozine en complément de la prise en charge standard pourrait réduire la mortalité et la morbidité (décès, transplantation/LVAD et réhospitalisation pour insuffisance cardiaque) et améliorer la fonction myocardique à 12 semaines, par rapport à la prise en charge standard seule.
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