Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du glépaglutide dans le traitement du SIC
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo et multicentrique, visant à confirmer l'efficacité et la sécurité du glépaglutide à 10 mg deux fois par semaine, suivie d'une évaluation de la sécurité à long terme, en ouvert, chez des patients atteints de syndrome de l'intestin court avec insuffisance intestinale (SIC-II)
Promoteur : Zealand Pharma
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy And Safety Evaluation of Glepaglutide in Treatment of SBS
A Phase 3, Double-blind, Randomized, Parallel Group, Placebo-controlled, Multicenter Trial to Confirm the Efficacy and Safety of Glepaglutide 10 mg Twice Weekly, Followed by a Long-term, Open-label Safety Evaluation in Patients With Short Bowel Syndrome-intestinal Failure (SBS-IF)
The purpose of the present Phase 3 trial is to confirm the efficacy and safety of glepaglutide 10 mg twice weekly in a patient population with SBS-IF and generate additional long-term safety data. Glepaglutide is the International Nonproprietary Name and United States Adopted Name (USAN) for ZP1848.
L'objectif de cette étude de phase 3 est de confirmer l'efficacité et la sécurité du glépaglutide à 10 mg deux fois par semaine dans une population de patients atteints de SIC-II, et de générer des données de sécurité supplémentaires à long terme. Le glépaglutide est la dénomination commune internationale (DCI) et le nom adopté aux États-Unis (USAN) pour le ZP1848.
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