Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du glépaglutide dans le traitement du SIC
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo et multicentrique, visant à confirmer l'efficacité et la sécurité du glépaglutide à 10 mg deux fois par semaine, suivie d'une évaluation de la sécurité à long terme, en ouvert, chez des patients atteints de syndrome de l'intestin court avec insuffisance intestinale (SIC-II)
Promoteur : Zealand PharmaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 90 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude de phase 3 est de confirmer l'efficacité et la sécurité du glépaglutide à 10 mg deux fois par semaine dans une population de patients atteints de SIC-II, et de générer des données de sécurité supplémentaires à long terme. Le glépaglutide est la dénomination commune internationale (DCI) et le nom adopté aux États-Unis (USAN) pour le ZP1848.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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