Essais cliniques recensés

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32 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle
Diagnostic et quantification de la stéatose hépatique par spectroscopie proche infrarouge
En transplantation hépatique, le principal problème est la pénurie de greffons liée au faible nombre de donneurs. Afin d'augmenter le nombre de donneurs, les greffons sont de plus en plus prélevés chez des donneurs plus âgés, dits à « critères élargis », présentant des lésions de stéatose hépatique. Actuellement, les donneurs à critères élargis représentent 75 % des transplantations hépatiques, alors qu'ils en représentaient moins de 30 % en 2009. Stéatose et progression La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est une pathologie émergente dans les pays industrialisés en raison de l'obésité, et correspond à l'accumulation de triglycérides intracytoplasmiques. La stéatose est diagnostiquée lorsque ce contenu graisseux représente plus de 5 % de la masse hépatique totale. Il existe deux types de stéatose : la stéatose microvésiculaire et la stéatose macrovacuolaire, définie par la présence de gouttelettes lipidiques plus grandes que le noyau, avec un noyau refoulé en périphérie. La stéatose macrovacuolaire est responsable d'une altération de la fonction hépatique si elle est présente dans ≥ 30 % des hépatocytes. Il s'agit d'un facteur de mauvais pronostic pour les greffons hépatiques, avec une réduction de la survie du greffon et du receveur et une augmentation du dysfonctionnement précoce du greffon après transplantation hépatique. La quantification de la stéatose hépatique repose sur l'analyse anatomopathologique d'une biopsie hépatique, qui constitue actuellement la référence. Cette technique présente des inconvénients : il s'agit d'une méthode invasive, nécessitant un anatomopathologiste expérimenté, et présentant une variabilité interindividuelle dans l'évaluation et la quantification de la stéatose. Il est donc essentiel de développer de nouveaux outils diagnostiques non invasifs permettant d'identifier la présence d'une stéatose > 5 % et ≥ 30 %. Plusieurs techniques non invasives de diagnostic de la stéatose ont été étudiées : Fibroscan, scanner, IRM, mais aucune de celles étudiées précédemment ne permet une quantification précise et instantanée de la stéatose hépatique, en particulier de la stéatose macrovacuolaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07254533
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 28 nov. 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Effets des lavements de butyrate sur les troubles de la motilité intestinale postopératoire dans la maladie de Hirschsprung
La maladie de Hirschsprung (MH) est une affection congénitale rare (1/5 000) définie par l'absence de cellules ganglionnaires dans les plexus sous-muqueux et myentérique sur une longueur variable du tube digestif. Cette anomalie entraîne le plus souvent une occlusion intestinale distale chez le nouveau-né, avec un retard d'émission du méconium. Le traitement est chirurgical et consiste en la résection des segments aganglionnaires et de transition. Cependant, l'évolution postopératoire reste imprévisible. Malgré une chirurgie curative complète, des troubles fonctionnels intestinaux persistent chez 40 à 50 % des enfants, principalement des symptômes obstructifs, et 15 à 25 % des enfants développeront également une entérocolite postopératoire, qui demeure la principale cause de mortalité dans la MH. Il n'existe actuellement aucun traitement préventif de ces troubles fonctionnels intestinaux et de l'entérocolite. Des études précliniques récentes ont identifié le butyrate, un acide gras à chaîne courte, comme un régulateur de l'homéostasie intestinale chez le nouveau-né et l'adulte, notamment impliqué dans le maintien de l'intégrité épithéliale, la régulation de la réponse immunitaire et la régulation du phénotype du tube digestif et de ses fonctions. Le butyrate régule les fonctions de la barrière épithéliale intestinale en renforçant la perméabilité intestinale, et régule les fonctions du système nerveux entérique ainsi que son phénotype. Chez le rat nouveau-né, les lavements de butyrate augmentent la proportion de neurones nitrergiques (et également cholinergiques), entraînant une amélioration de la neurotransmission nitrergique et, in fine, une amélioration du temps de transit colique. Notre hypothèse principale est que des lavements recto-coliques de butyrate administrés en préopératoire chez les nouveau-nés et nourrissons atteints de MH devraient réduire les troubles fonctionnels de la motilité intestinale postopératoire et l'entérocolite à court, moyen et long terme. Le projet BUTYHIRSCH est un essai clinique médicamenteux de phase III, multicentrique, national (24 services de chirurgie pédiatrique), contrôlé, randomisé, ouvert et prospectif. Cinquante-huit patients seront inclus sur une période de deux ans. L'objectif principal est de déterminer l'efficacité à court terme des lavements de butyrate préopératoires dans la réduction du délai de reprise du transit intestinal postopératoire. Les objectifs secondaires sont de déterminer l'efficacité à moyen et long terme des lavements de butyrate préopératoires sur 1) l'incidence des symptômes fonctionnels obstructifs postopératoires, 2) la consistance des selles, 3) le temps de transit intestinal total postopératoire, 4) l'incidence et la sév��rité de l'entérocolite postopératoire, et 5) l'inflammation intestinale. Les patients seront randomisés en 2 groupes : le groupe expérimental (29 patients) recevant un lavement recto-colique de butyrate de sodium pendant 24 jours avant la chirurgie curative, et le groupe contrôle (29 patients). Le suivi clinique postopératoire sera prospectif sur 3 ans afin de recueillir des données sur les complications telles que les troubles de la motilité intestinale et l'entérocolite. Aucun examen invasif ou utilisant des rayonnements ne sera réalisé en postopératoire. Les procédures d'investigation complémentaires comprendront l'évaluation du temps de transit intestinal total postopératoire à l'aide du transit au rouge carmin et l'évaluation de l'inflammation intestinale par le dosage de la calprotectine fécale. Des examens seront réalisés en postopératoire. Les procédures d'investigation complémentaires comprendront l'évaluation du temps de transit intestinal total postopératoire à l'aide du transit au rouge carmin et l'évaluation de l'inflammation intestinale par le dosage de la calprotectine fécale.
0 à 17 ans · Réf. NCT03660176
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 10 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Surveillance précoce de la toxicité du méthotrexate
Le méthotrexate (MTX) à forte dose est la composante principale du traitement de première ligne du lymphome primitif du système nerveux central. La toxicité rénale est la principale toxicité limitant la dose, en raison de l'élimination majoritairement rénale du MTX. Le MTX cristallise dans les tubules rénaux, entraînant une insuffisance rénale (IR) et retardant davantage son élimination. Lorsque l'IR survient, le MTX s'accumule, prolongeant la durée d'exposition au traitement. La prolongation de l'exposition au MTX peut entraîner des complications potentiellement mortelles et retarder les traitements ultérieurs du patient. Des mesures préventives ont été développées, telles que l'hyperhydratation alcaline et l'administration d'acide folique, afin de tenter de réduire le risque de ces événements indésirables. En cas de suspicion d'IR sévère liée au MTX, le glucarpidase peut être administré. Cependant, il s'agit d'un traitement coûteux et tous les patients ne récupèrent pas une fonction rénale normale malgré son utilisation. Le MTX est un traitement essentiel dans la prise en charge du LPSNC, qui est actuellement une maladie curable, en particulier chez les patients pouvant recevoir un traitement de consolidation tel qu'une consolidation intensive à base de thiotépa suivie d'une autogreffe de cellules souches (CI-AGCS). La CI-AGCS nécessite une fonction rénale normale, qui pourrait être altérée par une IR sévère secondaire au MTX. L'objectif de l'étude est d'étudier comment un dosage précoce du MTX pourrait être utilisé pour simuler les concentrations tardives. Une surveillance précoce de l'élimination du MTX pourrait être mise en place pour identifier les patients à risque d'élimination retardée et ainsi permettre l'instauration rapide de mesures telles que l'administration précoce de glucarpidase.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07406230
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 12 févr. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Prédire les réactions et les effets des immunothérapies médicamenteuses et leurs complications grâce à l'oncosécurité (étude clinique PREDICTO)
Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) ont révolutionné le traitement du cancer, offrant des réponses sans précédent dans un large éventail de tumeurs malignes. Cependant, ils induisent divers événements indésirables d'origine immunologique (irAE) pouvant engager le pronostic vital. Environ 20 % des patients traités par une monothérapie d'ICI, et jusqu'à 60 % des patients traités par une association d'ICI, présentent un irAE sévère. La plupart des effets secondaires sont réversibles s'ils sont pris en charge précocement, mais ils peuvent affecter la survie et la qualité de vie, entraînant des interruptions de traitement ou des hospitalisations. Certains de ces irAE, en particulier ceux affectant les fonctions hormonales, peuvent être irréversibles et persister même après l'arrêt du traitement. Le développement de biomarqueurs prédictifs de ces toxicités constitue un besoin médical non satisfait. La diversité des mécanismes impliqués dans les irAE, ainsi que l'absence de modèles animaux efficaces, pourrait probablement expliquer pourquoi ce sujet demeure largement inexploré. À ce jour, certains biomarqueurs prédictifs de la survenue d'irAE, indépendamment du type d'organe atteint, ont été identifiés grâce à des techniques de pointe sur de petites cohortes avant l'initiation du traitement, mais aucun n'est individuellement suffisamment robuste pour être utilisé en pratique quotidienne. Nous émettons l'hypothèse qu'une signature issue de l'analyse intégrative de divers paramètres biologiques (immunomonitoring, caractéristiques d'auto-immunité, suivi viral, suivi du microbiote, analyse du fragmentome, pharmacocinétique, radiomique et génétique), disponibles en pratique hospitalière courante, pourrait répondre à cette question et ainsi permettre le développement de stratégies de prévention spécifiques. Les objectifs sont : Objectif principal : identifier une signature prédictive initiale des irAE sévères, indépendamment du type d'organe atteint. Objectifs secondaires : * Identifier une signature prédictive des irAE sévères incluant les données initiales et à T1, indépendamment du type d'organe atteint. * Identifier une signature prédictive initiale des irAE sévères spécifiques à un organe. * Identifier une signature prédictive des irAE sévères spécifiques à un organe incluant les données initiales et à T1. * Identifier une signature prédictive initiale des irAE sévères, indépendamment du type d'organe atteint, chez les patients recevant un anti-PD(L)1 en monothérapie. * Identifier une signature prédictive initiale des irAE sévères, indépendamment du type d'organe atteint, chez les patients recevant un anti-PD(L)1 en association. * Identifier une signature prédictive initiale des irAE sévères, indépendamment du type d'organe atteint, pour chaque immunothérapie spécifique reçue. * Comparer les signatures prédictives entre répondeurs et non-répondeurs selon les critères RECIST 1.1, afin de ne pas négliger l'influence de la réponse clinique sur la variabilité observée. * Décrire les résultats obtenus pour chaque paramètre biologique entre les patients présentant des irAE sévères et ceux n'en présentant pas. * Décrire les résultats rapportés par les patients et les paramètres de qualité de vie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07192315
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 13 mars 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Efficacité de mesures environnementales pour éliminer les risques d'exposition au plomb dans le saturnisme infantile
Le saturnisme infantile est l'expression clinique de l'intoxication au plomb. Cette maladie environnementale, encore présente en France, est la seule maladie non infectieuse à déclaration obligatoire. Ses complications comprennent, au premier plan, des troubles du développement psychomoteur, mais incluent également, chez l'adulte, l'atteinte d'autres systèmes. La lutte contre le saturnisme repose principalement sur la suppression des sources de plomb. Plusieurs méthodes d'éviction existent : une modification des pratiques, une réhabilitation palliative, une réhabilitation définitive et un relogement. L'efficacité de chaque méthode n'est pas documentée. Cette étude vise donc à comparer l'efficacité de ces différentes mesures pour éliminer le risque d'exposition au plomb sur la plombémie. Cette étude utilise la méthodologie d'une cohorte historique multicentrique. Elle débutera au deuxième trimestre 2017. Les centres de recherche seront les consultations enfant-environnement et les permanences d'accès aux soins de santé (PASS) mère-enfant d'Avignon, Manosque, Marseille, Nice et Toulon. L'étude sera proposée à tous les enfants suivis dans ces centres depuis 2011. Les critères d'inclusion comprendront : âge < 18 ans, au moins une plombémie ≥ 50 μg.L-1, résidence déclarée en région PACA et absence d'opposition. Les données rétrospectives seront intégrées au suivi prospectif. L'effectif nécessaire est d'au moins 165 cas de saturnisme infantile (dont 33 par type d'intervention). Le critère de jugement principal sera la cinétique trimestrielle de la plombémie veineuse. La plus petite différence cliniquement significative des taux de plombémie sera de 50 μg.L-1 entre les différents groupes. L'analyse statistique utilisera une analyse de la variabilité intra- et inter-individuelle par modélisation compartimentale de la pharmacocinétique de la plombémie. Une analyse intermédiaire sera menée en 2017 sur les données rétrospectives afin de confirmer l'effectif nécessaire.
Jusqu’à 18 ans · Réf. NCT03640143
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 21 août 2018
Recrutement à venir Observationnelle
Troisième vague de la cohorte EVAL-PLH (Polyhandicap) : nouveaux regards
L'objectif général du projet EVAL-PolyNE est d'améliorer la représentativité de la cohorte EVAL-PLH en élargissant la participation à la Fondation John Bost, en raison de sa particularité géographique et de sa valence privée.
À partir de 3 ans · Réf. NCT06811441
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 6 févr. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Déterminants et conséquences de la transition vers l'âge adulte chez les adolescents atteints d'hémophilie sévère : TRANSHEMO 2, étude ancillaire du projet TRANSHEMO
L'hémophilie est une maladie génétique rare qui, dans sa forme sévère et en l'absence de traitement, peut mettre en jeu le pronostic vital. Depuis les années 1960 et l'introduction des concentrés de facteurs de coagulation, l'espérance de vie des personnes atteintes d'hémophilie a rapidement augmenté. Aujourd'hui, pour la plupart des personnes concernées, la maladie est vécue comme une affection chronique. Le processus de transition permettant aux adolescents et jeunes adultes (AJA) atteints d'une maladie chronique d'entrer dans la vie adulte peut être complexe, car ils doivent faire face à l'ensemble des changements vécus par les AJA en général, combinés aux enjeux liés à leur affection chronique et à sa prise en charge. Une transition réussie implique un transfert de responsabilité des parents vers les AJA concernant la gestion de leur état de santé, ainsi que l'acquisition par les AJA de connaissances, de compétences et d'autonomie. Une transition difficile peut entraîner une baisse de l'observance du suivi ou du traitement, une détérioration de l'état de santé global et/ou de la qualité de vie, ou des difficultés d'entrée dans la vie adulte. Dans ce contexte, l'étude transversale nationale TRANSHEMO a été initiée en 2017. Son objectif était de comparer l'observance de la prise en charge sanitaire entre deux groupes d'AJA atteints d'hémophilie sévère (adolescents [pour lesquels la transition est en cours] versus jeunes adultes [pour lesquels la transition peut avoir été achevée]), et d'identifier les déterminants de cette observance. Les résultats ont montré que les jeunes adultes présentaient un taux d'observance inférieur à celui des adolescents (82,2 % contre 61,2 %, p < 0,001). Parmi les déterminants étudiés, le fait d'être un jeune adulte, d'avoir redoublé au moins une année scolaire et de présenter des difficultés psychologiques et émotionnelles étaient des facteurs ayant un effet négatif sur l'observance de la prise en charge sanitaire. Toutefois, la nature transversale de l'étude constitue une limite qui restreint l'inférence causale. Compléter ce projet par une étude longitudinale permettrait de pallier cette limite. Les résultats obtenus dans le cadre de cette nouvelle étude (TRANSHEMO 2) pourraient contribuer à la littérature en apportant des éléments à la fois sur les déterminants du maintien de l'observance de la prise en charge sanitaire chez les adolescents atteints d'hémophilie sévère devenant jeunes adultes, et sur les associations entre ces déterminants. Le schéma longitudinal du projet permettra d'établir un niveau plus élevé d'inférence causale entre le maintien de l'observance pendant la transition vers l'âge adulte et ses déterminants, ce qui représente un atout épidémiologique majeur. Par ailleurs, les résultats portant sur la question de la transition dans le contexte des maladies chroniques et issus d'études longitudinales demeurent rares, ce qui rend les résultats de ce projet particulièrement originaux. Enfin, l'hémophilie, affection relativement fréquente parmi les maladies rares, pourrait constituer un modèle intéressant pour comprendre l'impact de la transition dans ce type de pathologie. Hypothèse de l'étude L'ampleur de la réduction de l'observance de la prise en charge sanitaire pendant le processus de transition, et/ou les déterminants du maintien de l'observance identifiés dans le projet longitudinal TRANSHEMO 2, pourraient différer de ceux mis en évidence dans le projet transversal initial TRANSHEMO. Objectifs spécifiques Objectif principal : comparer le taux d'observance de la prise en charge sanitaire chez les adolescents ayant participé au projet TRANSHEMO, à partir des données recueillies lors de l'étude initiale TRANSHEMO lorsqu'ils étaient adolescents (avant la transition) et des données à recueillir dans le cadre de l'étude TRANSHEMO 2 lorsqu'ils sont devenus jeunes adultes (après la transition).
20 à 29 ans · Réf. NCT07418827
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 18 févr. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Impact du diagnostic génétique ultra-rapide de la lymphohistiocytose familiale sur le délai jusqu'à la greffe de moelle osseuse et sur la survie globale
La lymphohistiocytose familiale (LHF) constitue un groupe de maladies génétiques rares (environ une quinzaine de cas par an en France). Le défaut de cytotoxicité des lymphocytes T résultant de cette maladie est responsable de la lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH). Une prise en charge rapide de la LHH est essentielle pour le pronostic. Ces maladies sont mortelles en l'absence de greffe de moelle osseuse, avec un taux de survie globale à 5 ans ne dépassant pas 80 % pour la LHF. La nature génétique ou acquise de la LHH n'est pas facile à déterminer. Un facteur déclenchant infectieux peut être source de confusion lorsqu'il survient au cours d'une LHF. Mais surtout, les tests biologiques fonctionnels mettant en évidence un défaut de cytotoxicité des lymphocytes T sont difficiles à interpréter. Le diagnostic génétique est donc essentiel pour confirmer le caractère primitif de la LHH et pour initier des traitements ciblés (première étape : mise en rémission de la LHH par chimiothérapie ou immunothérapie ; seconde étape : greffe de moelle osseuse). Le diagnostic génétique de la LHF revêt donc un caractère urgent et repose actuellement sur l'exploration d'un panel de gènes ciblés (séquençage par fragmentation) nécessitant 6 à 8 semaines. Récemment, le développement du séquençage de troisième génération (TGS) a révolutionné la médecine génomique, en permettant un séquençage unitaire en temps réel. Grâce à cette innovation, certaines spécialités privées de diagnostic moléculaire peuvent désormais accéder à cette nouvelle médecine génomique d'urgence. Objectif : l'objectif principal de cette étude est de démontrer la faisabilité d'un circuit national de diagnostic génétique ultra-rapide de la LHH pédiatrique révélant une lymphohistiocytose familiale. L'objectif secondaire est d'évaluer l'impact de ce diagnostic génétique précoce sur le délai jusqu'à la rémission de la LHH et sur le délai jusqu'à la greffe. Méthodes : cette étude prospective, multicentrique, mesure le temps nécessaire au diagnostic génétique de la LHF dans le cadre d'une LHH pédiatrique, à l'aide de la technologie innovante de séquençage TGS. Perspectives : un diagnostic génomique rapide de la LHF permettra de réduire considérablement le délai de confirmation du diagnostic, d'obtention de la rémission de la LHH et, enfin, d'accès plus rapide à la greffe.
Jusqu’à 18 ans · Réf. NCT07741747
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Biomarqueurs précoces de la neurodégénérescence dans les syndromes parkinsoniens
La maladie de Parkinson (MP) est le syndrome parkinsonien dégénératif le plus fréquent et est liée, entre autres, à l'accumulation excessive d'une protéine s'agrégeant de manière anormale, l'alpha-synucléine. La paralysie supranucléaire progressive (PSP) est un autre syndrome parkinsonien, lié, entre autres, à l'accumulation anormale de la protéine Tau, et se manifestant cliniquement par des chutes, une atteinte cognitive précoce et des troubles oculomoteurs, absents dans la MP. L'apparition de ces troubles est si progressive que le diagnostic différentiel entre les deux maladies n'est possible qu'à un stade tardif, en moyenne 3 à 5 ans après le début des symptômes. À ce jour, il n'existe pas de biomarqueurs d'imagerie validés pour le diagnostic et le suivi de la MP et de la PSP. Il existe donc un besoin urgent de développer des biomarqueurs robustes capables de détecter la neurodégénérescence à un stade précoce, afin d'aider au diagnostic différentiel dès l'apparition des symptômes, et de permettre potentiellement l'inclusion de ces patients dans des essais thérapeutiques spécifiques (ces maladies étant physiopathologiquement différentes) présentant des effets neuroprotecteurs potentiels. Le développement de technologies de pointe telles que l'IRM à 7T, associé à des méthodes optimisées de traitement d'images, permet désormais une exploration et une analyse non invasives in vivo de ces petites structures en termes d'homéostasie ionique (sodium), de microstructure (volumétrie, quantité de fer et de neuromélanine) et de connectivité.
40 à 80 ans · Réf. NCT06155942
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 5 déc. 2023
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Mélatonine pédiatrique à libération prolongée pour les troubles du sommeil chez les enfants et les adolescents atteints d'anorexie mentale (MELSom-ANOREXIA)
Les troubles du sommeil sont rapportés par plus de 50 % des patients atteints d'anorexie mentale (AN) et sont associés à une sévérité accrue de l'AN, à des comorbidités psychiatriques et à une moins bonne qualité de vie. À ce jour, aucun traitement pharmacologique n'a été approuvé ou recommandé pour les troubles du sommeil chez les enfants et les adolescents atteints d'AN. De nombreux médicaments sont actuellement prescrits hors autorisation de mise sur le marché pour leurs effets secondaires sédatifs, sans sécurité ni efficacité démontrées dans cette population. La mélatonine pédiatrique à libération prolongée (PedPRM, Slenyto®) est la seule formulation de mélatonine approuvée par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour l'insomnie chronique chez les enfants de 2 à 18 ans présentant des troubles neurodéveloppementaux. Son excellent profil de sécurité, l'absence de tolérance et sa formulation à action prolongée en font une candidate de choix pour le traitement des troubles du sommeil chez les enfants et les adolescents atteints d'AN. MELSom-ANOREXIA est un essai de phase IIIb, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles. Son objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la PedPRM par rapport au placebo pour améliorer le temps de sommeil total (TST) chez des enfants et des adolescents de 6 à 18 ans atteints d'AN et présentant des troubles du sommeil. Les participants sont randomisés en deux groupes : le groupe expérimental reçoit la PedPRM (2 mg ou 5 mg selon la réponse au jour 22) et le groupe témoin reçoit un placebo assorti, tous deux administrés 0,5 à 1 heure avant l'heure habituelle du coucher pendant 13 semaines. Le sommeil est évalué par un agenda du sommeil et par actigraphie. Les critères secondaires incluent d'autres paramètres du sommeil, la sévérité de l'AN (IMC, EDI-2, EDE-Q), les symptômes associés (anxiété, dépression, activité physique, fonctions exécutives, émotionnalité) et la qualité de vie. Les profils de sécrétion de mélatonine et des sous-groupes spécifiques (traits de TSA, AN à début précoce) sont également explorés. L'étude comprend une période de rodage de 2 semaines (J-14 à J0) pour l'évaluation initiale du sommeil, suivie de 13 semaines de traitement, avec des visites à J0, J22 et J93. Au total, 120 participants seront inclus dans 7 centres français de psychiatrie pédiatrique sur une durée de 24 mois.
6 à 18 ans · Réf. NCT07576764
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 8 mai 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Transcriptomique et lipidomique de la graisse ectopique épicardique
Des études de cohorte ont montré que les patients présentant une obésité associée à des anomalies métaboliques (obésité métaboliquement à risque) présentent une accumulation de dépôts de graisse ectopique (EDF) liée à un dysfonctionnement du tissu adipeux sous-cutané. Bien qu'il soit admis que la capacité de stockage du tissu adipeux sous-cutané soit déterminée génétiquement, les facteurs génétiques prédisposant aux anomalies de distribution du tissu adipeux restent mal compris. La cohorte Angiosafe T2D est composée de 7200 patients atteints de diabète de type 2 (DT2) hautement phénotypés. Chez 297 patients de cette cohorte (étude ancillaire), les investigateurs ont évalué le volume de graisse épicardique (EFV) à l'aide d'un algorithme d'intelligence artificielle. Chez 42 de ces patients, désignés comme DT2/DGE précoces, une accumulation de graisse épicardique et un diabète survenant avant l'âge de 40 ans ont été observés, se rapprochant cliniquement de la présentation clinique de la lipodystrophie génétique, bien que le tissu adipeux sous-cutané persiste dans leur cas. Cette étude portera sur une étude cas-témoins nichée au sein de la cohorte préexistante de patients atteints de DT2 (Angiosafe T2D), et plus spécifiquement au sein de cette cohorte sur un sous-groupe de 42 patients présentant un diabète d'apparition précoce et une distribution anormale du tissu adipeux caractérisée par une accumulation de graisse ectopique. Afin de comprendre le phénotype métabolique sévère observé dans ce groupe de 42 patients, les investigateurs proposent de réaliser une analyse multiomique combinant des données clinico-biologiques, exomiques, transcriptomiques et lipidomiques. Cette étude comparera le taux de patients présentant au moins un variant génétique rare (< 1 % de la population générale) potentiellement pathogène dans une région codante des gènes de la lipodystrophie génétique par séquençage de l'exome entier chez 42 patients atteints de DT2 d'apparition précoce et présentant un volume élevé de graisse épicardique, par rapport à 42 patients sans DT2 d'apparition précoce et/ou sans volume élevé de graisse épicardique (groupe témoin).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06590415
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 19 sept. 2024
Recrutement à venir Interventionnelle
Micro-tests pour le traitement par anticorps des hémopathies malignes
Les hémopathies malignes sont des maladies du sang. Dans certains cas, cette pathologie nécessite une prise en charge thérapeutique, ce qui n'est pas nécessairement votre cas. Néanmoins, afin d'améliorer la prise en charge des patients qui en ont besoin, nous menons une recherche visant à évaluer l'état de votre système immunitaire. En effet, le rôle du système immunitaire ne se limite pas au contrôle des infections, mais est également important dans le contrôle de la prolifération des cellules cancéreuses, en hématologie comme dans d'autres types de cancer. Votre système immunitaire peut exercer un rôle spontané de contrôle antitumoral, mais certains traitements dits « d'immunothérapie » visent à détruire les cellules cancéreuses en stimulant le système immunitaire, en restaurant ses capacités et en dirigeant la réponse immunitaire contre les cellules tumorales. Pour que ce traitement d'immunothérapie soit efficace, puisqu'il utilise vos propres cellules immunitaires (dans la plupart des cas), ces cellules doivent être en mesure de répondre et de pouvoir détruire la tumeur. C'est cette capacité à activer les cellules immunitaires qui est testée dans ce protocole de recherche, à l'aide d'un test simple qui pourrait à l'avenir être utilisé en pratique clinique courante. Mais pour comprendre pourquoi ces cellules immunitaires ne fonctionnent pas, nous devrons également réaliser des tests génétiques afin d'analyser les différentes molécules susceptibles d'interférer avec la réponse immunitaire, et tenter d'inhiber les molécules qui empêchent la réponse immunitaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07018310
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 20 nov. 2025

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