Efficacité de mesures environnementales pour éliminer les risques d'exposition au plomb dans le saturnisme infantile
Efficacité de différentes mesures environnementales pour éliminer les risques d'exposition au plomb dans le saturnisme infantile
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- Jusqu’à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le saturnisme infantile est l'expression clinique de l'intoxication au plomb. Cette maladie environnementale, encore présente en France, est la seule maladie non infectieuse à déclaration obligatoire. Ses complications comprennent, au premier plan, des troubles du développement psychomoteur, mais incluent également, chez l'adulte, l'atteinte d'autres systèmes.
La lutte contre le saturnisme repose principalement sur la suppression des sources de plomb. Plusieurs méthodes d'éviction existent : une modification des pratiques, une réhabilitation palliative, une réhabilitation définitive et un relogement. L'efficacité de chaque méthode n'est pas documentée.
Cette étude vise donc à comparer l'efficacité de ces différentes mesures pour éliminer le risque d'exposition au plomb sur la plombémie. Cette étude utilise la méthodologie d'une cohorte historique multicentrique. Elle débutera au deuxième trimestre 2017.
Les centres de recherche seront les consultations enfant-environnement et les permanences d'accès aux soins de santé (PASS) mère-enfant d'Avignon, Manosque, Marseille, Nice et Toulon. L'étude sera proposée à tous les enfants suivis dans ces centres depuis 2011.
Les critères d'inclusion comprendront : âge < 18 ans, au moins une plombémie ≥ 50 μg.L-1, résidence déclarée en région PACA et absence d'opposition. Les données rétrospectives seront intégrées au suivi prospectif. L'effectif nécessaire est d'au moins 165 cas de saturnisme infantile (dont 33 par type d'intervention). Le critère de jugement principal sera la cinétique trimestrielle de la plombémie veineuse. La plus petite différence cliniquement significative des taux de plombémie sera de 50 μg.L-1 entre les différents groupes. L'analyse statistique utilisera une analyse de la variabilité intra- et inter-individuelle par modélisation compartimentale de la pharmacocinétique de la plombémie. Une analyse intermédiaire sera menée en 2017 sur les données rétrospectives afin de confirmer l'effectif nécessaire.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT03640143).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.