Efficacité de mesures environnementales pour éliminer les risques d'exposition au plomb dans le saturnisme infantile
Efficacité de différentes mesures environnementales pour éliminer les risques d'exposition au plomb dans le saturnisme infantile
Promoteur : Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Effectiveness of Environmental Measures to Eliminate the Risks of Lead Exposure in Infant Lead Poisoning
Effectiveness of Various Environmental Measures to Eliminate the Risks of Lead Exposure in Infant Lead Poisoning
Infant lead poisoning is the clinical expression of lead poisoning. This environmental disease, still present in France, is the only notifiable non-infectious disease. Its complications include, in the foreground, disorders of psychomotor development but also include in adults the attack of other systems. The fight against lead poisoning mainly involves the removal of lead sources. Several methods of eviction exist: a modification of the practices, a palliative rehabilitation, a definitive rehabilitation and a relocation. The effectiveness of each method is not documented. This study therefore aims to compare the effectiveness of these various measures to eliminate the risk of exposure to lead on blood lead. This study uses the methodology of a multicenter historical cohort. It will begin in the second quarter of 2017. The research centers will be child-environment consultations and mother-child PASS in Avignon, Manosque, Marseille, Nice and Toulon. The study will be offered to all children monitored in these centers since 2011. The inclusion criteria will include: age \<18 years, at least one blood lead ≥ 50μg.L-1, residence declared in PACA and absence opposition. The retrospective data will be incorporated into the prospective monitoring. The necessary number is at least 165 cases of infantile lead poisoning (of which 33 per type of intervention). The primary endpoint will be the kinetics of quarterly venous blood lead. The smallest clinically significant difference in blood lead levels will be 50μg.L-1 between the different groups. Statistical analysis will use intra- and inter-individual variability analysis by compartmental modeling of the pharmacokinetics of blood lead. An interim analysis will be conducted in 2017 on the retrospective data to confirm the necessary staffing.
Le saturnisme infantile est l'expression clinique de l'intoxication au plomb. Cette maladie environnementale, encore présente en France, est la seule maladie non infectieuse à déclaration obligatoire. Ses complications comprennent, au premier plan, des troubles du développement psychomoteur, mais incluent également, chez l'adulte, l'atteinte d'autres systèmes. La lutte contre le saturnisme repose principalement sur la suppression des sources de plomb. Plusieurs méthodes d'éviction existent : une modification des pratiques, une réhabilitation palliative, une réhabilitation définitive et un relogement. L'efficacité de chaque méthode n'est pas documentée. Cette étude vise donc à comparer l'efficacité de ces différentes mesures pour éliminer le risque d'exposition au plomb sur la plombémie. Cette étude utilise la méthodologie d'une cohorte historique multicentrique. Elle débutera au deuxième trimestre 2017. Les centres de recherche seront les consultations enfant-environnement et les permanences d'accès aux soins de santé (PASS) mère-enfant d'Avignon, Manosque, Marseille, Nice et Toulon. L'étude sera proposée à tous les enfants suivis dans ces centres depuis 2011. Les critères d'inclusion comprendront : âge < 18 ans, au moins une plombémie ≥ 50 μg.L-1, résidence déclarée en région PACA et absence d'opposition. Les données rétrospectives seront intégrées au suivi prospectif. L'effectif nécessaire est d'au moins 165 cas de saturnisme infantile (dont 33 par type d'intervention). Le critère de jugement principal sera la cinétique trimestrielle de la plombémie veineuse. La plus petite différence cliniquement significative des taux de plombémie sera de 50 μg.L-1 entre les différents groupes. L'analyse statistique utilisera une analyse de la variabilité intra- et inter-individuelle par modélisation compartimentale de la pharmacocinétique de la plombémie. Une analyse intermédiaire sera menée en 2017 sur les données rétrospectives afin de confirmer l'effectif nécessaire.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.