Surveillance précoce de la toxicité du méthotrexate
Surveillance précoce de la toxicité du méthotrexate dans les lymphomes primitifs du système nerveux central (LPSNC)
Promoteur : Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Methotrexate Early Toxicity Monitoring
Methotrexate Early Toxicity Monitoring in Primary Central Nervous System Lymphomas (PCNSL)
High-dose methotrexate (MTX) is the main componement of first line treatment in primary central nervous system lymphoma. Renal toxicity is the main dose limiting toxicity because of major MTX elimination by the kidneys. MTX crystallizes in renal tubules, leading to a renal failure (RF) and further delaying its elimination. When RF occurs, MTX accumulates, prolonging the duration of treatment exposure. MTX prolonging exposure can cause life-threatening complications and delay further treatments in the patient. Preventive measures have been developped, such as alkaline fluid hyperhydration and folic acid administration, to try to reduce the risk of these adverse events. In suspected severe RF in link to MTX is suspected, glucarpidase can be administared. However, this is an expensive treatment and not all patients recover normal renal function despite its use. MTX is an essential treatment for the management of PCNSL which is currently a curable disease especially in patients who are able to receive a consolidation treatment as thiotepa-based intensive consolidation followed by autologous stem cell transplantation (IC-ASCT). IC-ASCT requires a normal renal function, which could be impaired by severe RF secondary to MTX. The purpose of the study is to investigate how early dosing MTX could be used to simulate late concentrations. Early monitoring of MTX elimination could be implemented to identify patients at risk of delayed elimination and thus introduce rapid mesures as early administration of glucarpidase.
Le méthotrexate (MTX) à forte dose est la composante principale du traitement de première ligne du lymphome primitif du système nerveux central. La toxicité rénale est la principale toxicité limitant la dose, en raison de l'élimination majoritairement rénale du MTX. Le MTX cristallise dans les tubules rénaux, entraînant une insuffisance rénale (IR) et retardant davantage son élimination. Lorsque l'IR survient, le MTX s'accumule, prolongeant la durée d'exposition au traitement. La prolongation de l'exposition au MTX peut entraîner des complications potentiellement mortelles et retarder les traitements ultérieurs du patient. Des mesures préventives ont été développées, telles que l'hyperhydratation alcaline et l'administration d'acide folique, afin de tenter de réduire le risque de ces événements indésirables. En cas de suspicion d'IR sévère liée au MTX, le glucarpidase peut être administré. Cependant, il s'agit d'un traitement coûteux et tous les patients ne récupèrent pas une fonction rénale normale malgré son utilisation. Le MTX est un traitement essentiel dans la prise en charge du LPSNC, qui est actuellement une maladie curable, en particulier chez les patients pouvant recevoir un traitement de consolidation tel qu'une consolidation intensive à base de thiotépa suivie d'une autogreffe de cellules souches (CI-AGCS). La CI-AGCS nécessite une fonction rénale normale, qui pourrait être altérée par une IR sévère secondaire au MTX. L'objectif de l'étude est d'étudier comment un dosage précoce du MTX pourrait être utilisé pour simuler les concentrations tardives. Une surveillance précoce de l'élimination du MTX pourrait être mise en place pour identifier les patients à risque d'élimination retardée et ainsi permettre l'instauration rapide de mesures telles que l'administration précoce de glucarpidase.
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