Surveillance précoce de la toxicité du méthotrexate
Surveillance précoce de la toxicité du méthotrexate dans les lymphomes primitifs du système nerveux central (LPSNC)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le méthotrexate (MTX) à forte dose est la composante principale du traitement de première ligne du lymphome primitif du système nerveux central. La toxicité rénale est la principale toxicité limitant la dose, en raison de l'élimination majoritairement rénale du MTX. Le MTX cristallise dans les tubules rénaux, entraînant une insuffisance rénale (IR) et retardant davantage son élimination.
Lorsque l'IR survient, le MTX s'accumule, prolongeant la durée d'exposition au traitement. La prolongation de l'exposition au MTX peut entraîner des complications potentiellement mortelles et retarder les traitements ultérieurs du patient. Des mesures préventives ont été développées, telles que l'hyperhydratation alcaline et l'administration d'acide folique, afin de tenter de réduire le risque de ces événements indésirables.
En cas de suspicion d'IR sévère liée au MTX, le glucarpidase peut être administré. Cependant, il s'agit d'un traitement coûteux et tous les patients ne récupèrent pas une fonction rénale normale malgré son utilisation.
Le MTX est un traitement essentiel dans la prise en charge du LPSNC, qui est actuellement une maladie curable, en particulier chez les patients pouvant recevoir un traitement de consolidation tel qu'une consolidation intensive à base de thiotépa suivie d'une autogreffe de cellules souches (CI-AGCS). La CI-AGCS nécessite une fonction rénale normale, qui pourrait être altérée par une IR sévère secondaire au MTX.
L'objectif de l'étude est d'étudier comment un dosage précoce du MTX pourrait être utilisé pour simuler les concentrations tardives. Une surveillance précoce de l'élimination du MTX pourrait être mise en place pour identifier les patients à risque d'élimination retardée et ainsi permettre l'instauration rapide de mesures telles que l'administration précoce de glucarpidase.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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