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324 essais recensés
L'objectif de cette étude est de constituer une collection d'échantillons biologiques provenant de patients atteints de tumeurs cérébrales.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05571579
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L'induction anesthésique par inhalation est la méthode d'induction la plus fréquente (70 % en France) chez le jeune enfant admis pour une chirurgie non urgente. Elle présente l'avantage de ne pas nécessiter de voie veineuse. Des événements respiratoires indésirables graves, tels qu'un laryngospasme ou un bronchospasme, restent fréquents chez le jeune enfant lors de l'induction anesthésique (environ 4 %) et peuvent atteindre jusqu'à 30 % lorsque l'on inclut les événements respiratoires indésirables mineurs (toux, désaturation < 95 %, obstruction des voies aériennes). Traditionnellement, l'induction par inhalation est réalisée en ventilation spontanée à l'aide du circuit du ventilateur d'anesthésie. Cependant, les ventilateurs modernes offrent la possibilité d'appliquer une pression positive de fin d'expiration (PEP) et une aide inspiratoire (AI). Plusieurs études physiologiques suggèrent que l'utilisation de la PEP + AI pendant l'anesthésie pourrait contribuer à maintenir la perméabilité des voies aériennes, la ventilation minute et la capacité résiduelle fonctionnelle (CRF). Notre hypothèse est que l'administration d'une PEP + AI au moment de l'induction pourrait réduire le risque de complications respiratoires. L'objectif principal est de démontrer que l'induction anesthésique utilisant la PEP + AI, comparée à l'induction anesthésique en ventilation spontanée, réduit le risque d'événements respiratoires indésirables chez les enfants nécessitant une anesthésie générale avec une induction par inhalation planifiée.
0 à 6 ans · Réf. NCT07767851
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La dalbavancine (DAL) est un antibiotique semi-synthétique appartenant à la famille des lipoglycopeptides, structurellement dérivé de la téicoplanine, dont elle se distingue par deux différences structurelles qui renforcent son affinité de liaison anti-staphylococcique et prolongent sa demi-vie, comprise entre 149 et 250 heures. Elle atteint une pénétration tissulaire adéquate au niveau de la peau, des os, des articulations, des tissus pulmonaires et de l'espace péritonéal, en maintenant des concentrations supérieures à la CMI pour les agents pathogènes à Gram positif sensibles. La DAL est un agent antimicrobien bactéricide qui se lie au D-alanyl-D-alanine C-terminal de la paroi cellulaire bactérienne, bloquant les processus de transglycosylation et de transpeptidation essentiels à la synthèse de la paroi cellulaire. Elle semble également capable de renforcer l'activité antibactérienne des neutrophiles en améliorant la destruction intracellulaire du SARM par les polynucléaires neutrophiles (PMN). Elle possède également une bonne activité antibiofilm, seule ou en association avec d'autres molécules. Comme d'autres molécules glycopeptidiques, la DAL présente un spectre d'activité similaire, avec une activité in vitro démontrée contre diverses bactéries à Gram positif, notamment Staphylococcus spp, Streptococcus spp et Enterococcus (faecium et faecalis). Une résistance à la DAL est possible chez ces bactéries à Gram positif, en raison de la présence d'enzymes produisant des précurseurs de liaison à faible affinité pour le site de liaison de l'antibiotique. La DAL est capable de surmonter le mécanisme de résistance Van-B, mais elle s'avère inactive contre les souches produisant du Van-A. Les objectifs de l'étude étaient d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement par DAL.
Non précisée · Réf. NCT06899906
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La perception et la mémoire de la hauteur tonale occupent une place centrale dans la cognition auditive, en particulier pour la ségrégation et la reconnaissance des sources sonores, la prosodie de la parole et le traitement de la musique. Dans cette étude, l'investigateur évalue la perception et la mémoire de la hauteur tonale chez des auditeurs malentendants porteurs d'implant(s) cochléaire(s) et chez des auditeurs atteints d'amusie congénitale, tous deux comparés à des auditeurs témoins. Des mesures comportementales, EEG et MEG sont recueillies dans des contextes auditifs et audio-visuels afin de caractériser les déficits de traitement de la hauteur tonale et de tester un programme d'entraînement à la hauteur tonale.
5 à 90 ans · Réf. NCT03707691
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Chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques dépendants des transfusions, les transfusions sanguines régulières entraînent une surcharge en fer, pouvant provoquer des atteintes d'organes, des déséquilibres hormonaux et un risque accru d'infection, avec un impact final sur la survie des patients. Les traitements chélateurs du fer par voie orale standard peuvent être mal tolérés par certains patients en raison d'effets indésirables. Le dispositif MEX-CD1 (classe III) pourrait potentiellement offrir une alternative pour ces patients en réduisant les taux sériques de fer grâce à une nouvelle approche extracorporelle. L'investigation clinique MEXIRON porte sur l'utilisation du MEX-CD1, un dispositif médical conçu pour une thérapie chélatrice extracorporelle destinée à réduire la surcharge en fer chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) dépendants des transfusions et de myélofibrose. MEXIRON vise à évaluer la faisabilité d'utilisation du dispositif, sa sécurité et son efficacité pour réduire les taux de fer. Les besoins transfusionnels, l'expérience des patients et la qualité de vie sont également évalués. Chaque patient inclus recevra trois cycles d'hémodialyse veino-veineuse continue à faible volume au cours d'une semaine. Après ces trois cycles d'hémodialyse, les patients seront suivis lors de visites de suivi sur site à 7 jours, 28 jours et 90 jours après le traitement afin d'évaluer les effets à long terme.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06781099
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Les gliomes représentent la tumeur cérébrale primitive la plus fréquente, avec 2 500 à 3 000 nouveaux cas par an en France. Leur diagnostic, bien que très complexe, est essentiel pour déterminer la prise en charge du patient. Alors que les gliomes de grade I (peu fréquents) sont curables par chirurgie ou présentent une évolution lente, les grades II à IV nécessitent un traitement lourd (chirurgie et radio-chimiothérapie) et sont associés à un pronostic allant de 10 à 15 ans pour le grade II à seulement 15 mois pour le glioblastome. L'un des processus clés de l'oncogenèse des gliomes est l'activation d'un mécanisme de maintien télomérique (TMM). Deux TMM assurent le maintien d'une taille de télomère compatible avec une prolifération cellulaire intense (mutation TERT et perte d'ATRX). La biopsie liquide est utilisée en routine pour le diagnostic et le suivi de l'efficacité du traitement de différents cancers. À ce jour, aucun test clinique de routine par biopsie liquide n'est disponible pour les gliomes. La détection de processus oncogéniques spécifiques aux gliomes, par biopsie liquide, dans le sang périphérique (ADNtc) pourrait améliorer le diagnostic et le suivi, et ainsi éviter la chirurgie chez les patients présentant des lésions suspectes. Trois marqueurs oncogéniques peuvent être utilisés pour détecter les gliomes : la mutation IDH, la mutation TERT, et un marqueur corrélé à la perte d'ATRX sur les cellules sanguines totales. Nous avons émis l'hypothèse que le circTeloDIAG améliorera et accélérera la valeur diagnostique/pronostique de la classification actuelle et fournira un nouvel outil pour gérer la réponse du patient au traitement via la biopsie liquide. Il combinera la détection des trois marqueurs dans une biopsie liquide, afin de produire un outil polyvalent pour tous les types de gliomes. Les patients présentant un gliome suspecté nouvellement diagnostiqué ou récidivant seront inclus.
18 à 90 ans · Réf. NCT04931732
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Introduction : la chirurgie des tumeurs de la base du crâne reste un défi car de nombreux nerfs crâniens ou vaisseaux les entourent étroitement. Récemment, l'imagerie du tenseur de diffusion s'est développée avec la tractographie qui suit les fibres blanches et visualise les faisceaux fonctionnels. La tractographie des nerfs crâniens pourrait permettre de prédire leur déplacement par les tumeurs de la base du crâne, ce qui pourrait aider le chirurgien à les préserver au cours de l'intervention. Méthodes : une IRM cérébrale préopératoire a été réalisée chez des patients présentant des tumeurs de la base du crâne. Un appareil d'IRM 3 teslas a été utilisé pour acquérir la séquence DTI avec des paramètres spécifiques : 32 directions, épaisseur de coupe de 2 mm, temps d'écho de 86 ms, temps de répétition de 12 000 ms, matrice 128x128, valeur b de 1000 s.mm-1. Une séquence anatomique hyperT2 a été superposée comme référence. La distorsion a été corrigée par les fonctions topup et eddy de FSL. Les fibres des nerfs crâniens ont été suivies de façon probabiliste avec Mrtrix3. Les nerfs crâniens ont été sélectionnés en fonction de leur localisation autour de la tumeur. La position « radiologique » attendue du nerf crânien a été comparée à sa position « opératoire » réelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02978911
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L'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) est une affection aiguë responsable de 75 % des morts subites chez les adultes de plus de 35 ans et de plus de la moitié de l'ensemble des cas d'insuffisance cardiaque chronique. Cependant, le mécanisme de l'infarctus du myocarde reste mal compris. Il n'existe actuellement aucun système d'information national pour l'infarctus du myocarde, contrairement à d'autres maladies telles que la sclérose en plaques (cohorte OFSEP). L'objectif de cette cohorte est de permettre la réalisation d'études et de projets de recherche sur l'épidémiologie descriptive de l'infarctus du myocarde, le suivi des patients sous traitement (sécurité, efficacité), la qualité de vie et les conséquences fonctionnelles de l'infarctus, ainsi que la recherche de nouveaux biomarqueurs pronostiques biologiques et d'imagerie. Son objectif général est de mettre à disposition des chercheurs, praticiens hospitaliers, internes en médecine, universitaires ou industriels un outil épidémiologique de qualité pour la recherche.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05794022
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L'impact de l'environnement sur la santé, responsable d'un quart de l'ensemble des décès dans le monde et représentant un coût de plus de 160 milliards d'euros par an, est difficile à évaluer en raison de la complexité des expositions et des interactions. Les perturbateurs endocriniens (PE), omniprésents dans notre vie quotidienne, affectent le métabolisme hormonal et peuvent avoir des conséquences à long terme, y compris des effets sur les générations suivantes. Bien qu'un évitement complet soit impossible, il est possible de réduire l'exposition par des mesures simples. Les PE peuvent être classés en deux groupes : ceux à demi-vie courte, rapidement éliminés par les urines, et ceux à demi-vie longue, tels que les PFAS (substances per- et polyfluoroalkylées), qui s'accumulent dans l'organisme. Les PE à demi-vie courte présentent un intérêt particulier pour les études interventionnelles, car leur élimination rapide permet de mesurer l'impact des actions en quelques jours. Des politiques de lutte contre les PE, telles que les « villes sans phtalates », ont été mises en place, mais des évaluations d'impact restent nécessaires. Le plan national de lutte contre les PE repose sur l'amélioration des connaissances du public, le recueil de données d'imprégnation et la recherche d'alternatives. Des études montrent que la modification de l'alimentation et des produits d'hygiène personnelle peut réduire les concentrations de biomarqueurs de PE, mais ces résultats sont difficiles à transposer à la France. Les « 1 000 premiers jours » (grossesse, naissance, petite enfance) constituent une fenêtre de vulnérabilité, offrant une occasion idéale d'informer et de réduire l'exposition. La recherche en santé environnementale se concentre sur l'évaluation de l'exposition à l'aide de biomarqueurs et sur l'information du public. Les études portant sur les nouveau-nés et les nourrissons, encore rares, sont essentielles pour mieux comprendre les risques. Les interventions visant à limiter l'exposition aux PE à demi-vie courte peuvent avoir des effets mesurables rapidement, et des études randomisées sont nécessaires pour tester ces stratégies de réduction. L'hypothèse de l'étude est qu'une formation parentale pratique à des gestes simples peut réduire l'excrétion urinaire des PE à demi-vie courte chez les nourrissons. Cette étude fournira donc des données sur l'exposition des nourrissons avant la diversification alimentaire et évaluera l'impact de l'information parentale sur les niveaux urinaires de PE.
0 ans · Réf. NCT07349927
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Les enfants épileptiques présentent des altérations dans diverses tâches d'apprentissage et de mémoire. Pourtant, aucune étude n'a examiné l'apprentissage implicite chez les enfants épileptiques. L'apprentissage implicite ne sous-tend pas seulement l'acquisition des compétences motrices, mais également des compétences sociales et cognitives. L'acquisition de nouvelles compétences étant optimale pendant l'enfance, l'étude du mécanisme d'apprentissage implicite chez l'enfant revêt une importance majeure. La présente étude sera la première à explorer les mécanismes d'apprentissage implicite chez les enfants atteints d'épilepsie. Les mécanismes d'apprentissage implicite peuvent être préservés ou altérés.
8 à 14 ans · Réf. NCT05285059
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ESSURE® est un dispositif médical implantable destiné à la stérilisation définitive et irréversible, indiqué chez les femmes adultes en âge de procréer. Ces implants sont mis en place dans les trompes de Fallope par hystéroscopie. Commercialisés en 2002, les implants contraceptifs ESSURE® ont été retirés du marché français en 2017 (et du marché mondial en 2017 et 2018), à la suite de l'observation, chez certaines patientes, de symptômes gynécologiques et extra-gynécologiques polymorphes et non spécifiques. Des études portant sur de faibles effectifs et avec un suivi à court terme ont montré une amélioration significative de ces symptômes après explantation de l'implant. Il s'agit d'un véritable problème de santé publique puisque, selon le rapport du groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE, 198 000 Françaises sont porteuses de ces implants et seules 30 000 d'entre elles, soit 15 %, ont été explantées, sachant que l'explantation des implants ESSURE® n'est recommandée que chez les patientes symptomatiques. Un grand nombre de ces patientes, présentant des symptômes, n'ont pas encore bénéficié d'une explantation. Le ou les mécanismes physiopathologiques ne sont pas encore déterminés, mais plusieurs arguments sont en faveur d'une dissémination des éléments métalliques contenus dans ces implants, dont l'accumulation pourrait entraîner des phénomènes inflammatoires et/ou allergiques et/ou auto-immuns. La réalisation d'une étude prospective avec un suivi longitudinal à long terme apparaît essentielle pour évaluer précisément le degré d'amélioration des symptômes et de la qualité de vie de ces patientes, déterminer les techniques chirurgicales les plus adaptées, et comprendre les mécanismes physiopathologiques pouvant conduire à la mise en place de traitements spécifiques et de marqueurs pertinents. D'un point de vue chirurgical, il existe un risque réel de fracture des implants quel que soit le type d'intervention réalisée : l'étude des propriétés biomécaniques des implants, en vue de caractériser leur comportement face à la rupture mécanique mais aussi leur résistance thermique de manière objective, semble essentielle pour limiter le risque de fracture et contribuer à informer la patiente sur la technique chirurgicale proposée pour l'explantation. D'un point de vue biologique, le dosage des éléments métalliques constituant les implants ESSURE® et potentiellement toxiques pourrait permettre d'objectiver la libération de ces éléments métalliques dans l'organisme. L'analyse des cytokines pro-inflammatoires, des micro-ARN (miARN), l'analyse quantitative des acides ribonucléiques messagers (ARNm) des voies inflammatoires (technologie NanoString) et l'analyse de la neuro-inflammation par imagerie fonctionnelle devraient permettre d'explorer les mécanismes physiopathologiques potentiels. Cette étude répond à une demande importante des associations de patientes.
35 à 75 ans · Réf. NCT06355713
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Les grands prématurés, nés à un âge gestationnel (AG) inférieur à 29 semaines, sont exposés à de nombreuses complications en période néonatale (digestives, cardiaques, infectieuses, respiratoires, neurologiques) et à plus long terme (développement neurosensoriel et cognitif, retard de croissance, troubles de l'alimentation orale). Chez les prématurés, la succion non nutritive est présente dès 27 semaines de gestation, mais la séquence « succion, déglutition, respiration », essentielle à l'autonomie alimentaire, ne mature pas avant 34 semaines, avec de larges variations individuelles. Par conséquent, les nouveau-nés prématurés ont initialement besoin d'une sonde gastrique pour recevoir une nutrition entérale. Pendant cette période, la sphère orale est souvent dys-stimulée par la mise en place/fixation de la sonde gastrique, les aspirations de sécrétions orales, etc. Plus les enfants naissent précocement, plus les pathologies associées à la prématurité sont fréquentes et graves, plus ces dys-stimulations sont fréquentes et plus l'alimentation entérale par sonde gastrique est nécessaire longtemps. Par conséquent, plus l'enfant est immature, plus le développement des performances orales est perturbé. Cela perturbe la transition de l'alimentation entérale vers l'alimentation orale et donc l'acquisition d'une alimentation autonome, indispensable pour permettre le retour à domicile de l'enfant. Cela a un impact sur la durée d'hospitalisation. Les soins de développement individualisés, standard de soins actuel en néonatologie, visent d'une part à réduire les dys-stimulations et d'autre part à proposer une stimulation orale positive telle que la succion non nutritive et la stimulation périorale. La succion non nutritive consiste à proposer à l'enfant une tétine aussi souvent et aussi longtemps que possible, c'est-à-dire dès que l'enfant est éveillé. Certains services utilisent également des protocoles de stimulation périorale spécifiques et adaptés. Depuis plusieurs années, le service de néonatologie de l'hôpital de la Croix-Rousse a inclus dans ses protocoles de soins un protocole de stimulation péri-orale. Il débute dès que le bébé ne présente plus de problème majeur (hémodynamique ou respiratoire). Il est arrêté lorsque l'alimentation est active et que l'autonomie a été atteinte. Il consiste à stimuler la zone péri-orale et orale, idéalement quatre fois par jour, lorsque l'enfant est éveillé et particulièrement avant les repas. La stimulation périorale est réalisée sur le visage du bébé, puis, selon les réactions du bébé, une stimulation orale est réalisée à l'aide d'un coton-tige imbibé de lait. Lorsque le bébé place sa langue en position de succion et ferme les lèvres, l'alimentation orale peut commencer. Dans une étude rétrospective, monocentrique, réalisée en néonatologie à l'hôpital de la Croix-Rousse chez 163 bébés nés avant 29 semaines de gestation, l'investigateur a calculé que l'AG corrigé moyen pour l'acquisition de l'autonomie alimentaire était de 38,3 semaines de gestation, avec une variabilité interindividuelle significative. L'hypothèse est que les grands prématurés possèdent déjà des compétences orales très précocement, puis les perdent en raison des nombreuses dys-stimulations de la sphère orale pendant la période de soins intensifs. Des stimulations de la sphère orale et périorale, mises en œuvre précocement, pourraient permettre de limiter cette perte de compétence et d'observer une évolution physiologique des compétences orales.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06657729
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