Essai de faisabilité de l'épuration extracorporelle du fer chez des patients atteints de syndrome myélodysplasique ou de myélofibrose
Faisabilité, tolérance et efficacité de l'épuration extracorporelle du fer chez des patients atteints de syndrome myélodysplasique ou de myélofibrose intolérants ou présentant une contre-indication au traitement chélateur oral ou sous-cutané.
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Feasibility Trial of Extracorporeal Iron Purification in Patients With Myelodysplastic Syndrome or Myelofibrosis
Feasibility, Tolerability and Efficacy of Extracorporeal Iron Purification in Patients With Myelodysplastic Syndrome or Myelofibrosis Intolerant of or Contraindicated to Oral or Subcutaneous Chelation Treatment.
In transfusion-dependent myelodysplastic syndromes patients, regular blood transfusions lead to iron overload, which can cause organ damage, hormonal imbalances, and increased infection risk, ultimately impacting patient survival. Standard oral iron chelation therapies can be intolerable for some patients due to adverse effects. The MEX-CD1 device (class III) could potentially offer an alternative for these patients by reducing serum iron levels through a novel, extracorporeal approach. MEXIRON clinical investigation focuses on the use of MEX-CD1, a medical device designed for extracorporeal chelation therapy to reduce iron overload in patients suffering from transfusion-dependent myelodysplastic syndromes (MDS) and myelofibrosis. MEXIRON aims to evaluate the device's use feasibility, safety, and effectiveness in reducing iron levels. Transfusions needs, patient experience and quality of life are also assessed. Each enrolled patients will undergo three low-volume continuous veno-venous haemodialysis cycles within one week. Following the three- haemodialysis cycles, patients will be monitored through on-site follow-up visits at 7 days, 28 days, and 90 days post-treatment to assess long-term effects.
Chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques dépendants des transfusions, les transfusions sanguines régulières entraînent une surcharge en fer, pouvant provoquer des atteintes d'organes, des déséquilibres hormonaux et un risque accru d'infection, avec un impact final sur la survie des patients. Les traitements chélateurs du fer par voie orale standard peuvent être mal tolérés par certains patients en raison d'effets indésirables. Le dispositif MEX-CD1 (classe III) pourrait potentiellement offrir une alternative pour ces patients en réduisant les taux sériques de fer grâce à une nouvelle approche extracorporelle. L'investigation clinique MEXIRON porte sur l'utilisation du MEX-CD1, un dispositif médical conçu pour une thérapie chélatrice extracorporelle destinée à réduire la surcharge en fer chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) dépendants des transfusions et de myélofibrose. MEXIRON vise à évaluer la faisabilité d'utilisation du dispositif, sa sécurité et son efficacité pour réduire les taux de fer. Les besoins transfusionnels, l'expérience des patients et la qualité de vie sont également évalués. Chaque patient inclus recevra trois cycles d'hémodialyse veino-veineuse continue à faible volume au cours d'une semaine. Après ces trois cycles d'hémodialyse, les patients seront suivis lors de visites de suivi sur site à 7 jours, 28 jours et 90 jours après le traitement afin d'évaluer les effets à long terme.
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