Essai de faisabilité de l'épuration extracorporelle du fer chez des patients atteints de syndrome myélodysplasique ou de myélofibrose
Faisabilité, tolérance et efficacité de l'épuration extracorporelle du fer chez des patients atteints de syndrome myélodysplasique ou de myélofibrose intolérants ou présentant une contre-indication au traitement chélateur oral ou sous-cutané.
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques dépendants des transfusions, les transfusions sanguines régulières entraînent une surcharge en fer, pouvant provoquer des atteintes d'organes, des déséquilibres hormonaux et un risque accru d'infection, avec un impact final sur la survie des patients. Les traitements chélateurs du fer par voie orale standard peuvent être mal tolérés par certains patients en raison d'effets indésirables.
Le dispositif MEX-CD1 (classe III) pourrait potentiellement offrir une alternative pour ces patients en réduisant les taux sériques de fer grâce à une nouvelle approche extracorporelle. L'investigation clinique MEXIRON porte sur l'utilisation du MEX-CD1, un dispositif médical conçu pour une thérapie chélatrice extracorporelle destinée à réduire la surcharge en fer chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) dépendants des transfusions et de myélofibrose.
MEXIRON vise à évaluer la faisabilité d'utilisation du dispositif, sa sécurité et son efficacité pour réduire les taux de fer. Les besoins transfusionnels, l'expérience des patients et la qualité de vie sont également évalués. Chaque patient inclus recevra trois cycles d'hémodialyse veino-veineuse continue à faible volume au cours d'une semaine.
Après ces trois cycles d'hémodialyse, les patients seront suivis lors de visites de suivi sur site à 7 jours, 28 jours et 90 jours après le traitement afin d'évaluer les effets à long terme.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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