Essais cliniques recensés

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20 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement à venir Interventionnelle
Hémoadsorption du ticagrélor à l'aide de Cytosorb® pour la réduction des saignements pendant la chirurgie cardiaque
La chirurgie cardiaque présente un risque élevé de saignement peropératoire. Les inhibiteurs du récepteur plaquettaire P2Y12, tels que le ticagrélor, sont recommandés chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA) afin de réduire l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs. Néanmoins, certains patients peuvent nécessiter un pontage aortocoronarien sous circulation extracorporelle après administration de ticagrélor. Cette administration dans les 48 heures précédant l'intervention est associée à une augmentation significative des saignements et à de moins bons résultats associés, notamment parce que la transfusion plaquettaire ne permet pas de corriger le dysfonctionnement plaquettaire induit par le ticagrélor. À l'inverse, attendre plusieurs jours pour planifier l'intervention, dans l'idée d'éliminer le ticagrélor du sang, expose à un risque de récidive ischémique. Une autre situation où l'administration de ticagrélor peut compromettre le pronostic est celle des chirurgies aortiques en urgence, notamment la dissection aortique ou la rupture d'anévrisme. Le ticagrélor est fréquemment administré car les symptômes peuvent mimer un SCA, mais il peut augmenter les saignements et les transfusions d'au moins 50 %. Plusieurs séries de cas et cohortes ont décrit l'hémoadsorption sanguine, à l'aide du système d'épuration sanguine Cytosorb® (Cytosorbents, États-Unis), comme thérapie de réversion du ticagrélor, réduisant les saignements. Cytosorb® est un système à billes polymères doté d'une large surface d'échange, permettant l'adsorption et l'élimination de molécules de taille intermédiaire (\< 60 kDa). Il a été décrit comme réduisant les concentrations plasmatiques de ticagrélor, avec une élimination allant jusqu'à 75 % après 60 minutes. Il peut être connecté directement au circuit de circulation extracorporelle. Son utilisation pendant la circulation extracorporelle est simple et n'a pas été décrite comme entraînant une hémolyse supplémentaire. Nous formulons l'hypothèse que l'utilisation de l'hémoadsorption par Cytosorb® pendant la circulation extracorporelle réduirait l'incidence des saignements modérés à massifs chez les patients recevant du ticagrélor dans les 48 heures précédant l'intervention.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07822620
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 16 sept. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Efficacité de la dompéridone (un agent prokinétique) sur le temps dans la cible chez des patients diabétiques de type 1 asymptomatiques sur le plan digestif présentant un retard de la vidange gastrique (Gastro-TIR)
Les personnes vivant avec un diabète de type 1 (PwT1D) continuent d'éprouver des difficultés à contrôler leur glycémie, même avec les traitements les plus récents. Les PwT1D peuvent présenter un ralentissement de la vidange gastrique influençant la glycémie. Le traitement de ce trouble constitue un objectif important. Une étude récente a montré que 30 % des PwT1D présentaient un ralentissement de la vidange gastrique, alors même qu'ils ne présentaient aucune autre complication et ne rapportaient aucun trouble digestif. Le ralentissement de la vidange gastrique est associé à l'hypoglycémie gastrique, une affection potentiellement mortelle pouvant altérer la qualité de vie, ainsi qu'à une glycémie postprandiale plus élevée. Cet effet peut se prolonger toute la nuit. Les traitements prokinétiques de l'estomac sont bénéfiques pour les patients diabétiques présentant une digestion lente. Ces traitements soulagent les douleurs gastriques et, dans une moindre mesure, l'hypoglycémie. Toutefois, il n'existe pas de données sur les bénéfices de tels traitements chez des patients sans symptômes digestifs, sur le contrôle glycémique tel que défini par les données de la mesure continue du glucose. En effet, ce paramètre pourrait être plus pertinent que l'HbA1c chez des patients présentant une alternance d'hypoglycémies et/ou d'hyperglycémies. L'investigateur estime qu'un agent prokinétique tel que la dompéridone pourrait améliorer le contrôle glycémique chez les PwT1D présentant un ralentissement de la vidange gastrique et un déséquilibre glycémique. Cette étude évalue les effets de la dompéridone sur la glycémie chez les PwT1D. Les patients recevront de la dompéridone ou un placebo pendant 28 jours. L'investigateur mesurera le temps passé par les patients diabétiques de type 1 dans leur cible glycémique sur 14 jours à l'aide d'un capteur de mesure continue du glucose.
18 à 75 ans · Réf. NCT06695962
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 17 févr. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Mise en œuvre d'un plan de santé personnalisé (PHP) sur le score de qualité de vie des patients à 2 ans de suivi
Le « vieillissement en bonne santé » ne se limite pas à l'absence de maladie, mais implique le « développement et le maintien des capacités fonctionnelles permettant aux personnes âgées de jouir d'un état de bien-être » (par exemple : la capacité à marcher, à sortir, à pratiquer des activités de loisirs, à mémoriser…). Il est intéressant d'étudier si la mise en œuvre d'un plan de santé personnalisé (PHP) dans une maison de santé pluriprofessionnelle améliore la qualité de vie des personnes âgées fragiles.
70 à 100 ans · Réf. NCT06560723
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 9 juin 2026
Recrutement à venir Phase 2/3 Interventionnelle
Dépistage du rejet médié par anticorps infraclinique et efficacité du bélatacept dans le contexte d'anticorps spécifiques du donneur de novo après transplantation rénale (BELA-M-R)
Le rejet médié par anticorps (ABMR) est une cause majeure de perte du greffon après transplantation rénale (KT) et il est principalement associé à des anticorps préformés anti-HLA spécifiques du donneur (DSA) (phénotype 1) ou à des DSA de novo (dnDSA) (phénotype 2). Les ABMR associés à des DSA préexistants présentent une survie du greffon supérieure à celle des ABMR associés à des dnDSA, ce qui pourrait s'expliquer en partie par le fait que les patients présentant un ABMR associé à un DSA de novo bénéficient d'une biopsie plus tardivement, lorsque le dysfonctionnement du greffon et/ou la protéinurie sont déjà présents. L'ABMR est un processus évolutif comportant un stade précoce appelé ABMR infraclinique (sABMR), dans lequel des lésions histologiques sont présentes dans le greffon rénal sans dysfonctionnement clinique de ce dernier. Ces lésions précoces sont désormais bien reconnues comme des facteurs de risque de glomérulopathie du transplant et de mauvaise survie du greffon dans l'ABMR de phénotype 1 (réf. 5). L'impact du sABMR associé à un dnDSA, à tout moment après la transplantation, a été moins étudié et rapporté. Récemment, une étude rétrospective multicentrique a été publiée au sein du Groupe Spiesser, incluant 123 patients sans dysfonctionnement du greffon ayant bénéficié d'une biopsie du greffon en raison de la présence de dnDSA (One Lambda, IFM > 1000). La réalisation d'une biopsie du greffon rénal après identification de dnDSA sans dysfonctionnement rénal conduit au diagnostic d'un sABMR actif dans 35 % des cas. Néanmoins, aucun effet du traitement standard n'a été observé dans le sABMR actif. Très récemment, un consensus d'experts sur le traitement recommandé de l'ABMR après KT a été publié. Il a été conclu qu'un manque net de données probantes existait, mais qu'un traitement standard pour l'ABMR a néanmoins été défini. Par conséquent, la proposition actuelle consiste à évaluer une nouvelle stratégie pour le sABMR actif, en testant une conversion d'un inhibiteur de la calcineurine (CNI) vers le bélatacept associé au traitement standard (SOC) récemment recommandé, par comparaison à la poursuite du CNI. Le bélatacept pourrait aider à gérer la non-observance, à diminuer la toxicité du CNI sur un endothélium déjà affecté par une inflammation microvasculaire, et à réduire les titres de DSA. Le suivi des dnDSA après KT et l'indication d'une biopsie du greffon en cas d'apparition, même en l'absence de dysfonctionnement du greffon, ne fait pas partie de la pratique clinique courante dans tous les centres de KT. Cette stratégie pourrait constituer une option intéressante afin de débuter le traitement de l'ABMR avant la survenue d'un dysfonctionnement du greffon, et ainsi améliorer le pronostic associé à l'ABMR de phénotype 2. Parajuli et al. ont suggéré que le diagnostic et le traitement précoces du sABMR par le SOC, à l'aide d'un suivi des DSA, pourraient améliorer le devenir après KT, mais il s'agit d'une étude rétrospective et non randomisée. Cette étude sera la première étude prospective randomisée dans le contexte des DSA de novo. L'objectif est d'évaluer une nouvelle association thérapeutique pour l'ABMR dans le contexte de dnDSA avec lésions infracliniques, tout en pouvant aider à d��terminer l'incidence réelle du sABMR chez les receveurs de KT présentant des dnDSA infracliniques. L'utilisation du bélatacept dans le contexte du sABMR afin d'améliorer la non-observance et de diminuer la toxicité endothéliale n'avait jamais été évaluée de façon prospective.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06291103
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 9 juin 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Désescalade ou changement de traitement selon la variation de l'ADN tumoral circulant après 2 cycles de chimiothérapie doublet associée à un agent ciblé dans le cancer colorectal métastatique non résécable
Contexte : dans le cancer colorectal métastatique (CCRm) non résécable, une stratégie de désescalade utilisant un traitement d'entretien ou l'arrêt de la chimiothérapie (CT) dans des cas sélectionnés est considérée comme une option valable chez les patients non progressifs après une première ligne d'induction par CT doublet + agent ciblé (AC) (1-7). Dans ce contexte, l'ADN tumoral circulant (ADNtc) est considéré comme très prometteur pour optimiser la prise de décision. En effet, l'ADNtc porte les mêmes altérations principales que la tumeur et a été reconnu comme biologiquement pertinent pour refléter la dynamique tumorale et l'efficacité thérapeutique (8). Comme cela a été rapporté dans le CCRm, la variation précoce de l'ADNtc pendant la CT pourrait être pertinente pour prédire l'évolution (9-11). En effet, les patients présentant une diminution de l'ADNtc entre le premier cycle (C1) et le troisième cycle (C3) de CT (∆ ≥ 80 % ou ADNtc < 0,1 ng/ml à C3), ou sans ADNtc détectable à C1 et C3, ont une survie significativement meilleure comparativement aux patients présentant une diminution moindre ou une augmentation de l'ADNtc (10). Le suivi de l'ADNtc n'a jamais été évalué de façon prospective pour guider une adaptation précoce de la stratégie thérapeutique dans le CCRm. Objectif : un essai de stratégie de phase III, randomisé, en ouvert, visant à démontrer la supériorité, en termes de survie globale (SG) ajustée sur la qualité de vie, d'une adaptation précoce du traitement guidée par la variation de l'ADNtc par rapport à une prise en charge standard, chez des patients atteints d'un CCRm non résécable, du côté gauche, MSS, non mutés BRAF V600E, traités en première ligne par CT doublet + AC. Patients et méthodes : les principaux critères d'inclusion seront (i) un CCRm non résécable, du côté gauche et non prétraité, (ii) une tumeur MSS et non mutée BRAF V600E, (iii) au moins une lésion mesurable, (iv) un indice ECOG de 0-1 et des fonctions biologiques adéquates pour une CT doublet + AC de première ligne (anti-EGFR si RAS sauvage, bévacizumab (BV) si RAS muté). Randomisation (1:1) entre une stratégie expérimentale guidée par la variation de l'ADNtc, avec désescalade (bras A1 ou A2) ou changement de traitement (bras A3), versus une stratégie standard (bras B). L'analyse de la variation de l'ADNtc entre C1 et C3 sera centralisée et réalisée par PCR numérique ciblant l'hyperméthylation des gènes WIF1/NPY (10), en temps réel dans le bras A, puis dans un second temps dans le bras B. Randomisation dans le bras A : après 4 cycles de doublet + AC, les patients non progressifs seront affectés à une stratégie selon la valeur et la variation de l'ADNtc entre C1 et C3 : bras A1 : arrêt de la CT (normalisation de l'ADNtc < 0,1 ng/ml ou ADNtc non détectable). Bras A2 : traitement d'entretien par fluoropyrimidine + AC (ADNtc ≥ 0,1 ng/ml et ∆ADNtc ≥ 80 %). Bras A3 : patients non répondeurs en termes d'ADNtc (∆ADNtc < 80 % ou augmentation) : changement de CT +/- AC. Randomisation dans le bras B : au moins 8 cycles de CT doublet + AC avant adaptation de la séquence selon le choix du médecin. Considérations statistiques : avec une SG médiane attendue de 32 mois (moyenne 37,6 mois), une qualité de vie moyenne de 70,0 % en première ligne du CCRm, correspondant à 0,700 x 37,6 = 26,3 QALM ou 2,19 QALY (écart-type 1,18 QALY), 408 patients sont nécessaires (randomisation 1:1) pour démontrer un gain de 4 mois de SG ajustée sur la qualité de vie (4 QALM ou 0,33 QALY) dans la stratégie expérimentale guidée par l'ADNtc par rapport à la stratégie standard (risque alpha bilatéral de 5 %, puissance de 81 % et écart-type de 1,18 QALY).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06446557
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 9 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Évolution de la charge hypoxique et de la balance sympathique/parasympathique chez des patients atteints d'hypertension pulmonaire
Contexte et justification : les troubles respiratoires du sommeil et l'hypoxémie nocturne sont très fréquents chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire (HTP) précapillaire, et les recommandations actuelles préconisent une évaluation systématique du sommeil dans cette population. Dans le syndrome d'apnées obstructives du sommeil, la charge hypoxique nocturne - définie comme l'aire sous la courbe de désaturation en SpO₂ associée aux événements respiratoires (%.min/h) - a démontré une forte valeur pronostique pour la morbidité et la mortalité cardiovasculaires. Toutefois, son rôle dans l'HTP précapillaire n'a pas encore été étudié. L'évaluation de la charge hypoxique dans cette population pourrait permettre d'affiner les indications et les cibles thérapeutiques de l'oxygénothérapie nocturne. Par ailleurs, l'hypertension pulmonaire se caractérise par une dysfonction du système nerveux autonome (SNA), incluant une augmentation du tonus sympathique, une réduction de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) et une incidence accrue d'arythmies cardiaques, autant de facteurs associés à un pronostic plus défavorable. La réduction de la VFC est particulièrement délétère lorsqu'elle survient pendant le sommeil lent profond réparateur (N3), phase caractérisée par une activité parasympathique prédominante, essentielle à la récupération cardiovasculaire et à l'homéostasie. Une meilleure compréhension de l'interaction entre l'hypoxémie nocturne et la modulation du SNA pourrait fournir de nouveaux marqueurs pronostiques et des cibles thérapeutiques potentielles dans l'HTP. Objectifs : 1. Décrire l'évolution dans le temps de la charge hypoxique nocturne chez des patients atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire (à l'inclusion, à 12 mois et à 24 mois). 2. Décrire l'évolution longitudinale des paramètres de VFC (RMSSD, rapport BF/HF, HF) à l'inclusion, à 12 mois et à 24 mois. 3. Évaluer les corrélations transversales (à l'inclusion, à M12 et à M24) entre les paramètres de VFC, la charge hypoxique, la désaturation en oxygène, l'indice d'apnées-hypopnées (IAH) et le statut clinique. 4. Évaluer les corrélations longitudinales entre les variations des paramètres de VFC, de la charge hypoxique, de la désaturation, de l'IAH et du statut clinique entre l'inclusion et M12, et entre l'inclusion et M24. 5. Évaluer la valeur pronostique à 2 ans des paramètres de VFC et de la charge hypoxique vis-à-vis des événements cliniques défavorables. Conception de l'étude et population : il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle, prospective, monocentrique, menée au centre de référence de l'hypertension pulmonaire du CHU de Rouen. La conception en cohorte permet une évaluation longitudinale de la VFC, de la charge hypoxique et du statut clinique, rendant possibles à la fois des analyses de corrélation transversales et longitudinales, ainsi qu'une évaluation pronostique. Au total, 60 patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire confirmée par cathétérisme cardiaque droit et nécessitant un traitement vasodilatateur artériel pulmonaire seront inclus. Les participants bénéficieront d'une polysomnographie (PSG) nocturne complète : - à l'inclusion - à 12 mois (M12) - à 24 mois (M24) Pour les cas incidents, la PSG initiale sera réalisée avant l'instauration du traitement vasodilatateur. Tous les patients continueront de recevoir la prise en charge standard conformément aux recommandations européennes actuelles relatives à l'hypertension pulmonaire. Les analyses descriptives et les corrélations transversales regrouperont les mesures répétées (à l'exclusion des valeurs initiales des cas incidents, afin de permettre une généralisation aux cas prévalents). La corrélation intra-sujet sera prise en compte au moyen de méthodes de bootstrap. Les analyses longitudinales évalueront les variations dans le temps et les associations pronostiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07464184
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 15 avr. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Utilisation du dispositif AccuVein chez des patients difficiles à perfuser
Avant tout examen lié à la recherche clinique, l'investigateur (IDE) vérifiera les critères d'éligibilité de la personne se prêtant à la recherche, et informera et recueillera le consentement libre, éclairé et écrit de la personne se prêtant à la recherche. Le patient sera ensuite randomisé dans l'un des deux groupes (pose d'une voie veineuse avec le dispositif AccuVein vs. pose d'une VVP sans le dispositif AccuVein). Après la randomisation, le TEC ou la personne qualifiée déclenche le chronomètre dès la pose du garrot. L'infirmier(ère) effectue une première tentative de perfusion du patient. Le TEC ou la personne qualifiée arrête le chronomètre lorsque l'infirmier(ère) vérifie la perméabilité de la première tentative de perfusion et signale sa réussite, ou lorsque l'infirmier(ère) retire l'aiguille en cas d'échec de la première tentative. La douleur ressentie par le patient sera évaluée par l'infirmier(ère) à l'aide de l'échelle d'autoévaluation de 0 à 10 à l'issue de la première tentative. En cas d'échec de la première tentative de pose de VVP, le choix des conditions et du personnel impliqué dans la réalisation des tentatives suivantes sera laissé à la discrétion de l'infirmier(ère).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06861595
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 20 févr. 2026
Recrutement à venir Phase 4 Interventionnelle
Étude pharmacocinétique de l'utilisation des comprimés de néfopam 30 mg chez des patients souffrant de douleur aiguë en rhumatologie
Le néfopam est un analgésique non opioïde approuvé pour le traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur postopératoire. La HAS a autorisé le comprimé de néfopam, tout en soulignant l'absence de données bibliographiques tant sur le plan pharmacocinétique que clinique. L'objectif de cette étude est d'évaluer la pharmacocinétique des comprimés de néfopam.
18 à 75 ans · Réf. NCT07491393
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 24 mars 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Comprendre et traiter l'agressivité pathologique sévère et résistante : utilisation de la stimulation cérébrale profonde pour traiter l'agressivité résistante
L'agressivité physique peut être définie comme l'usage de la force avec l'intention de causer une atteinte physique, un préjudice psychologique ou la mort. L'agressivité pathologique peut être associée à divers troubles psychiatriques. Ce symptôme peut souvent être amélioré par la prescription de médicaments, la mise en place de stratégies psychoéducatives, voire par l'électroconvulsivothérapie. Cependant, certains patients présentent une agressivité pathologique si sévère qu'ils doivent être institutionnalisés car ils représentent un danger pour eux-mêmes ou pour autrui. Ces patients sont alors hospitalisés en unité pour malades difficiles (UMD) afin de bénéficier d'une prise en charge thérapeutique renforcée. Malgré ce niveau de soins maximal, l'agressivité pathologique d'une minorité de patients persiste, conduisant à une impasse thérapeutique, confinant le patient à l'UMD pendant de nombreuses années, avec un isolement social, un effondrement de la qualité de vie et des répercussions majeures pour la famille. L'objectif de ce projet est d'utiliser la stimulation cérébrale profonde, méthode neurochirurgicale contrôlée, réversible, ajustable et à faible morbidité, chez six patients présentant une agressivité pathologique et souffrant soit de schizophrénie (n=3), soit de troubles du spectre de l'autisme (n=3). L'hypothèse est que les effets de la stimulation cérébrale profonde (SCP) du triangle de Sano permettront de contrôler significativement l'agressivité pathologique de ces six patients. Il s'agit d'une étude pilote avec une évaluation randomisée, croisée, en double aveugle. Elle apportera également des éléments de réponse concernant la sécurité d'utilisation de la SCP dans cette indication.
18 à 70 ans · Réf. NCT07315685
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 8 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Une brève intervention infirmière pour réduire la prescription de cathéters veineux périphériques obturés aux urgences
Les cathéters veineux périphériques sont fréquemment posés en milieu hospitalier, avec environ 25 millions de poses par an en France (données HAS, 2005). Le cathéter veineux périphérique obturé avec tubulure de prolongation est devenu la norme dans certains services d'urgences, offrant des avantages tels que la mobilité du patient, la possibilité de réaliser des prélèvements sanguins répétés et l'administration de médicaments intraveineux. Une méta-analyse de 2018 a révélé qu'un dispositif sur trois était inutile. La pose d'un cathéter veineux périphérique obturé est associée à une insertion plus douloureuse, à un coût plus élevé et à un risque accru d'infection et de thromboembolie, et les prélèvements sanguins obtenus via le cathéter veineux périphérique obturé sont plus souvent hémolysés que ceux obtenus par ponction veineuse directe. La communication entre médecins et infirmiers est essentielle pour garantir une prise en charge optimale du patient. Une brève intervention de l'infirmier lorsqu'un médecin prescrit un cathéter veineux périphérique obturé peut aider à clarifier la pertinence de cette prescription, ce qui pourrait entraîner une réduction de la douleur pour le patient, un gain de temps pour les soignants et des économies de coûts matériels pour l'hôpital.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07584590
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 13 mai 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Impact de la réventilation après ventilation unipulmonaire en chirurgie thoracique (OLVREEXP)
Le cancer du poumon est une maladie fréquente, et plus de 8 000 patients en France bénéficient chaque année d'une lobectomie ou d'une segmentectomie pulmonaire. Cette chirurgie reste associée à des complications pulmonaires postopératoires importantes, dont l'incidence varie de 15 % à 49 % selon les études (1). La complication principale est l'atélectasie pulmonaire, qui constitue un terrain favorable au développement d'une pneumopathie postopératoire. En chirurgie thoracique, le poumon opéré est exclu, et une ventilation unipulmonaire est réalisée sur le poumon contralatéral. Pendant l'intervention, plusieurs stratégies existent pour prévenir l'atélectasie pendant la ventilation unipulmonaire, appelées stratégies de ventilation protectrice (2). À la fin de l'intervention, la réventilation permet la réexpansion du poumon précédemment exclu. Cependant, la réventilation pulmonaire induit la libération de cytokines pro-inflammatoires et provoque une dysfonction endothéliale, pouvant entraîner un œdème pulmonaire, annulant ainsi les bénéfices de la ventilation protectrice peropératoire. Inversement, une réexpansion insuffisante peut entraîner une atélectasie postopératoire persistante, tandis qu'une réexpansion excessive peut provoquer un volotraumatisme, un traumatisme alvéolaire et/ou un barotraumatisme du poumon opéré (3). Plusieurs techniques de réventilation sont actuellement utilisées, mais à la connaissance des auteurs, l'impact de la réventilation elle-même n'a jamais été spécifiquement étudié. La première technique, empirique, consiste à réventiler les deux poumons à l'aide du circuit accessoire et de la valve de limitation de pression ajustable (APL), en ventilant manuellement le patient au ballon sur plusieurs cycles respiratoires (4). Le principal inconvénient de cette méthode est l'absence de surveillance des volumes et des pressions insufflés. La seconde technique, plus récente, consiste à réventiler le patient à l'aide du circuit de la machine d'anesthésie en mode de ventilation contrôlée, ce qui permet une surveillance précise des pressions et des volumes insufflés (5). Cette approche permet une surveillance en temps réel de la réexpansion pulmonaire et pourrait donc être moins délétère que la méthode empirique. Ainsi, l'objectif de cette étude est de comparer les complications pulmonaires postopératoires entre les patients ayant bénéficié d'une réexpansion pulmonaire à l'aide du circuit accessoire et ceux ayant bénéficié d'une réexpansion pulmonaire à l'aide du circuit de la machine d'anesthésie en mode de ventilation contrôlée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07247500
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 9 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité du préconditionnement ischémique pour protéger contre l'insuffisance rénale aiguë après chirurgie ouverte d'un anévrisme de l'aorte abdominale juxtarénal
Les anévrismes de l'aorte abdominale (AAA) juxtarénaux sont difficiles à traiter par les techniques endovasculaires standards (EVAR) en raison de leur proximité avec les artères rénales. La chirurgie ouverte continue d'être utilisée chez les patients non éligibles à l'EVAR, mais elle comporte un risque élevé d'insuffisance rénale aiguë (IRA), pouvant atteindre 24 %. L'IRA postopératoire est un fort facteur prédictif de mortalité cardiovasculaire, tant à court qu'à long terme. Les critères KDIGO sont utilisés pour mieux définir et stadifier l'IRA. Les stratégies de prévention pharmacologique ont montré une efficacité limitée, suscitant l'intérêt pour le préconditionnement ischémique (PCI). Le PCI à distance a montré des résultats mitigés en chirurgie cardiaque et vasculaire, selon le risque des patients et les protocoles utilisés. Le PCI local, appliqué directement à proximité des artères rénales, a montré une protection rénale prometteuse dans des modèles animaux. Cependant, cette technique n'a jamais été testée cliniquement chez l'humain. Nous proposons ici un essai randomisé visant à évaluer l'efficacité du PCI local avant le clampage aortique sus-rénal lors de la chirurgie ouverte des AAA juxtarénaux, afin de réduire l'IRA postopératoire.
18 à 85 ans · Réf. NCT07441564
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 9 juin 2026

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