Efficacité de la dompéridone (un agent prokinétique) sur le temps dans la cible chez des patients diabétiques de type 1 asymptomatiques sur le plan digestif présentant un retard de la vidange gastrique (Gastro-TIR)
Efficacité de la dompéridone (un agent prokinétique) sur le temps dans la cible chez des patients diabétiques de type 1 asymptomatiques sur le plan digestif présentant un retard de la vidange gastrique
Promoteur : University Hospital, Rouen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Domperidone (a Prokinetic Agent) on Time in Range in Digestively Asymptomatic Type I Diabetic Patients With Delayed Gastric Emptying (Gastro-TIR)
Efficacy of Domperidone (a Prokinetic Agent) on Time in Range in Digestively Asymptomatic Type I Diabetic Patients With Delayed Gastric Emptying
Patients living with type 1 diabetes (PwT1D) still have trouble controlling their blood sugar, even with the latest treatments. PwT1D may have slow stomach emptying influencing blood glucose level. Treating this is an important goal. A recent study found that 30% of PwT1D had a slower gastric emptying rate, even though they had no other complications and were not experiencing any digestive issues. Slowing of gastric emptying is linked to gastric hypoglycaemia, which is a life-threatening condition that can affect quality of life, and to higher blood sugar level after eating. This can last throughout the night. Prokinetic treatments for the stomach are good for diabetic patients with slow digestion. These treatments help with stomach pain and, to a lesser extent, with hypoglycemia. However, there is no data on the benefits of such treatments in patients with no digestive symptoms, on glycaemic control as defined by continuous glucose monitoring data. In fact, this may be more relevant than HbA1c in patients with alternating hypo- and/or hyperglycaemia. The investigator thinks that a prokinetic agent like domperidone could improve glycaemic control in PwT1D with slow gastric emptying and glycaemic imbalance. This study tests how domperidone affects blood sugar levels in PwT1D. Patients will be administrated domperidone or a placebo for 28 days. The investigator will see how long T1D patients spend within their blood sugar target range over 14 days using a continuous glucose monitor.
Les personnes vivant avec un diabète de type 1 (PwT1D) continuent d'éprouver des difficultés à contrôler leur glycémie, même avec les traitements les plus récents. Les PwT1D peuvent présenter un ralentissement de la vidange gastrique influençant la glycémie. Le traitement de ce trouble constitue un objectif important. Une étude récente a montré que 30 % des PwT1D présentaient un ralentissement de la vidange gastrique, alors même qu'ils ne présentaient aucune autre complication et ne rapportaient aucun trouble digestif. Le ralentissement de la vidange gastrique est associé à l'hypoglycémie gastrique, une affection potentiellement mortelle pouvant altérer la qualité de vie, ainsi qu'à une glycémie postprandiale plus élevée. Cet effet peut se prolonger toute la nuit. Les traitements prokinétiques de l'estomac sont bénéfiques pour les patients diabétiques présentant une digestion lente. Ces traitements soulagent les douleurs gastriques et, dans une moindre mesure, l'hypoglycémie. Toutefois, il n'existe pas de données sur les bénéfices de tels traitements chez des patients sans symptômes digestifs, sur le contrôle glycémique tel que défini par les données de la mesure continue du glucose. En effet, ce paramètre pourrait être plus pertinent que l'HbA1c chez des patients présentant une alternance d'hypoglycémies et/ou d'hyperglycémies. L'investigateur estime qu'un agent prokinétique tel que la dompéridone pourrait améliorer le contrôle glycémique chez les PwT1D présentant un ralentissement de la vidange gastrique et un déséquilibre glycémique. Cette étude évalue les effets de la dompéridone sur la glycémie chez les PwT1D. Les patients recevront de la dompéridone ou un placebo pendant 28 jours. L'investigateur mesurera le temps passé par les patients diabétiques de type 1 dans leur cible glycémique sur 14 jours à l'aide d'un capteur de mesure continue du glucose.
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