Efficacité de la dompéridone (un agent prokinétique) sur le temps dans la cible chez des patients diabétiques de type 1 asymptomatiques sur le plan digestif présentant un retard de la vidange gastrique (Gastro-TIR)
Efficacité de la dompéridone (un agent prokinétique) sur le temps dans la cible chez des patients diabétiques de type 1 asymptomatiques sur le plan digestif présentant un retard de la vidange gastrique
Promoteur : CHU de RouenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les personnes vivant avec un diabète de type 1 (PwT1D) continuent d'éprouver des difficultés à contrôler leur glycémie, même avec les traitements les plus récents. Les PwT1D peuvent présenter un ralentissement de la vidange gastrique influençant la glycémie. Le traitement de ce trouble constitue un objectif important.
Une étude récente a montré que 30 % des PwT1D présentaient un ralentissement de la vidange gastrique, alors même qu'ils ne présentaient aucune autre complication et ne rapportaient aucun trouble digestif. Le ralentissement de la vidange gastrique est associé à l'hypoglycémie gastrique, une affection potentiellement mortelle pouvant altérer la qualité de vie, ainsi qu'à une glycémie postprandiale plus élevée. Cet effet peut se prolonger toute la nuit.
Les traitements prokinétiques de l'estomac sont bénéfiques pour les patients diabétiques présentant une digestion lente. Ces traitements soulagent les douleurs gastriques et, dans une moindre mesure, l'hypoglycémie. Toutefois, il n'existe pas de données sur les bénéfices de tels traitements chez des patients sans symptômes digestifs, sur le contrôle glycémique tel que défini par les données de la mesure continue du glucose.
En effet, ce paramètre pourrait être plus pertinent que l'HbA1c chez des patients présentant une alternance d'hypoglycémies et/ou d'hyperglycémies. L'investigateur estime qu'un agent prokinétique tel que la dompéridone pourrait améliorer le contrôle glycémique chez les PwT1D présentant un ralentissement de la vidange gastrique et un déséquilibre glycémique. Cette étude évalue les effets de la dompéridone sur la glycémie chez les PwT1D.
Les patients recevront de la dompéridone ou un placebo pendant 28 jours. L'investigateur mesurera le temps passé par les patients diabétiques de type 1 dans leur cible glycémique sur 14 jours à l'aide d'un capteur de mesure continue du glucose.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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