Essais cliniques recensés

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123 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Champs radiofréquences en néonatologie : exposition et impact sur le système nerveux
Précédemment, les investigateurs ont montré que les nouveau-nés prématurés sont exposés de manière chronique à des niveaux de radiofréquences en moyenne très faibles pendant leur hospitalisation en unité de soins intensifs néonatals (USIN). La plupart des nourrissons étaient néanmoins fréquemment exposés à des valeurs transitoires supérieures à 1 V/m. Les investigateurs ont également montré qu'une augmentation de l'exposition aux radiofréquences est susceptible d'altérer l'activité de certaines fonctions neurophysiologiques et de leurs systèmes de régulation chez les nouveau-nés prématurés. Les investigateurs émettent l'hypothèse que ces résultats sont extrêmement spécifiques au lieu de l'étude précédente et pourraient être différents dans d'autres environnements d'USIN. Cette étude visera à quantifier les niveaux de radiofréquences auxquels les nouveau-nés prématurés sont exposés pendant leur séjour dans plusieurs USIN réparties sur le territoire français, et à évaluer leur impact sur les systèmes nerveux central et périphérique. La première étape de cette étude consistera à quantifier les niveaux précis, continus et individuels d'exposition quotidienne aux radiofréquences auxquels chaque nouveau-né inclus est soumis pendant son séjour dans les différentes USIN, de la naissance à 1 semaine de vie postnatale. Les données cliniques des nourrissons (antécédents médicaux, nutrition, morphologie...) seront également surveillées en continu. À 1 semaine de vie postnatale, les investigateurs étudieront l'activité cérébrale (EEG) et l'activité du système nerveux autonome (ECG, variabilité de la fréquence cardiaque). L'impact des radiofréquences sera évalué par des analyses de la relation entre les niveaux d'exposition et les différents paramètres extraits de la phase d'investigation neurophysiologique.
0 ans · Réf. NCT06281093
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 13 mars 2024
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité de la musicothérapie sur le niveau d'anxiété chez les patients atteints de cancer avancé hospitalisés en unité de soins palliatifs
Une intervention de musicothérapie peut être réceptive ou active. Dans les deux cas, des effets somatiques ont été observés, avec un impact direct sur les paramètres respiratoires, cardiaques et hémodynamiques, ainsi que des effets psychologiques, créant une relation de soutien, d'accompagnement et d'écoute de la personne. Un protocole d'intervention utilisant le Kigonki a été développé et validé par l'équipe du diplôme universitaire de musicothérapie de l'université Paul-Valéry Montpellier 3 (DUMM3). Des études sur la musicothérapie en soins palliatifs ont été publiées, mais il subsiste un besoin d'études contrôlées de grande ampleur évaluant l'effet prolongé d'une intervention standardisée. Cet essai clinique randomisé est conçu pour des patients atteints d'une pathologie cancéreuse en phase terminale, hospitalisés en unités de soins palliatifs et présentant des scores d'anxiété et de dépression tous deux supérieurs à 11 sur l'échelle Hospital Anxiety and Depression (HAD). Le critère de jugement principal est l'évolution du score d'anxiété. Les patients inclus dans le bras expérimental se verront proposer le protocole susmentionné, comportant 3 séances hebdomadaires de musicothérapie réceptive avec le Kigonki pendant 2 semaines, après élaboration d'un plan d'intervention. Les niveaux d'anxiété et de dépression seront mesurés avant et 30 minutes après chaque séance, ainsi qu'une semaine après la dernière séance. Chez les patients du bras de référence, le niveau d'anxiété et de dépression sera suivi 3 fois par semaine. Dans les deux bras, l'étude prendra fin à l'issue de la dernière évaluation prévue par le protocole (soit à 3 semaines). En cas d'aggravation de l'anxiété (augmentation du score de 2 points), une intervention de musicothérapie similaire à celle réalisée pour les patients du bras expérimental pourra être proposée aux patients du bras de référence. Ce projet nécessite la participation de 84 patients, ce qui semble réalisable à l'échelle interrégionale dans 7 centres sur 18 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07806435
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 8 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation diagnostique et pronostique de la vasorine au cours du choc septique
Le choc septique est la forme la plus sévère d'infection. Il existe actuellement un besoin de biomarqueur précoce et spécifique du choc septique. Il faut rappeler que les situations de choc sont nombreuses, et pas seulement d'origine septique (par exemple hémorragique, cardiogénique...), et qu'elles s'accompagnent également d'un état pro-inflammatoire sévère parfois difficile à distinguer d'un état septique. La procalcitonine (PCT) est le biomarqueur le plus étudié mais manque encore de sensibilité (77 %) et de spécificité (79 %). Les investigateurs émettent l'hypothèse que la vasorine (Vasn) pourrait devenir ce nouveau biomarqueur potentiel et permettrait un meilleur diagnostic, et donc de déterminer la nécessité ou non de traiter les patients par antibiotiques. Les études de laboratoire suggèrent un lien entre la Vasn et le choc septique. L'objectif de ce projet est de mesurer et de comparer les concentrations plasmatiques de Vasn dans 2 groupes de patients : groupe 1 : choc septique, versus groupe 2 : choc non septique. En résumé, le choc est défini comme une hypotension artérielle nécessitant des agents vasopresseurs, avec infection confirmée (groupe 1) ou sans suspicion d'infection, comme chez les patients admis en réanimation après chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (CEC) (groupe 2). Les investigateurs évalueront également la mortalité à 28 jours des patients afin d'identifier la Vasn comme biomarqueur pronostique potentiel.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07203833
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 7 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude des fentes oro-faciales congénitales par la mise en œuvre de la cartographie optique du génome
Les fentes oro-faciales, malformations craniofaciales congénitales les plus fréquentes, ont une étiologie complexe impliquant une interaction entre facteurs génétiques et environnementaux. Les anomalies chromosomiques, y compris les variations structurales, constituent une cause majeure de pathologie humaine. Récemment, les développements technologiques et l'introduction des technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS) ont révolutionné le domaine de la génétique médicale. La cartographie optique du génome (OGM) est une technique innovante à haute résolution de type « lectures longues » qui permet l'identification de toutes les classes de variations chromosomiques, en visualisant directement de longues molécules d'ADN marquées sur l'ensemble du génome. Cette technologie devient progressivement un outil essentiel pour l'étude de l'onco-hématologie et des pathologies génétiques constitutionnelles. L'objectif de cette étude est de rechercher des variants structuraux chromosomiques (VS) ou des variations du nombre de copies (CNV) non identifiables ni par les méthodes cytogénétiques ni par le NGS « lectures courtes », chez des individus présentant des fentes oro-faciales sans diagnostic génétique.
Non précisée · Réf. NCT06880094
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 16 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Analyse du profil immunitaire et identification de biomarqueurs chez les femmes présentant des échecs d'implantation répétés ou des fausses couches spontanées récidivantes inexpliquées
L'implantation est une étape déterminante de la reproduction humaine, nécessitant le passage d'un état pro-inflammatoire à un état anti-inflammatoire permettant l'implantation d'un embryon compétent au sein d'un endomètre réceptif, puis l'immunotolérance maternelle vis-à-vis du fœtus alloantigénique. Les échecs d'implantation répétés (EIR), qui correspondent à l'absence d'obtention d'une grossesse clinique après le transfert d'au moins 3 à 4 embryons de bonne qualité ou de deux blastocystes, ainsi que les fausses couches spontanées récidivantes (FCSR) inexpliquées (≥ 2-3), pourraient être liés, chez certaines patientes, à des déséquilibres immunitaires caractérisés par une réponse inflammatoire excessive et prolongée et/ou un défaut de régulation anti-inflammatoire. Dans ce contexte, plusieurs traitements ont été évalués chez des patientes présentant des EIR ou des FCSR afin de restaurer l'équilibre immunitaire, avec des résultats hétérogènes. Aucun dosage sérique de biomarqueur n'a été approuvé en pratique courante pour identifier les patientes présentant des déséquilibres immunitaires pouvant expliquer les échecs répétés de grossesse et prédire le succès du cycle de FIV/ICSI suivant. L'analyse immunologique sur sang périphérique reposera d'une part sur la détermination des proportions des sous-populations immunitaires (par exemple CD4+ et CD8+, TH1, TH2, TH17, Treg, ILC1, ILC2 et ILC3), et d'autre part sur le taux circulant de cytokines plasmatiques.
18 à 39 ans · Réf. NCT05648136
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 11 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Caractérisation et quantification des agrégats plaquettes/leucocytes chez les patients suspectés de thrombopénie induite par l'héparine
Les investigateurs souhaitent analyser l'activation plaquettes/leucocytes, quantifier et caractériser morphologiquement ces agrégats par une analyse in vitro, directement sur sang total de patients adultes suspects de TIH. Cela permettrait de mieux décrire la physiopathologie in vivo du patient suspect de TIH, et de s'affranchir du recours à des donneurs de plaquettes pour réaliser les techniques de confirmation habituelles, dont la variabilité inter- et intra-individuelle est très élevée. De plus, le test SRA, considéré comme le test de référence, nécessite l'utilisation de radio-isotopes et n'est donc réalisé que dans quelques centres d'expertise biologique, entraînant un délai de rendu des résultats très long. Il convient également de noter qu'en pratique, l'HÉPARINE est immédiatement arrêtée chez les patients suspects de TIH, qui sont mis sous un anticoagulant coûteux (DANAPAROÏDE SODIQUE ou ARGATROBAN) à dose curative jusqu'au retour des résultats des tests de confirmation. Dans cette pathologie grave, mettant en jeu le pronostic vital, il est essentiel de disposer d'un test sensible et spécifique permettant de confirmer la TIH le plus rapidement possible. Chaque patient suspect de TIH (diminution rapide de plus de 30 % de la numération plaquettaire après le début d'un traitement par héparine) devra avoir 4 tubes de sang total citraté à 3,2 % (2,7 ml) prélevés au moment de la suspicion de TIH (J0) et avant tout changement thérapeutique (ou au maximum 24 h après ce changement). Un nouveau prélèvement (4 tubes citratés) sera réalisé à J4, J7 et J14 pendant l'hospitalisation, chez les patients dont le test des anticorps anti-PF4/héparine est positif. Tous les patients suspects de TIH suivront le parcours diagnostique standard, à savoir un test de dépistage (test immunologique de recherche des anticorps anti-PF4/héparine, Ig totales, ACL TOP, Werfen) suivi d'un test de confirmation (agrégation plaquettaire sur TA-8V, STAGO et/ou SRA). Une échographie-doppler des membres inférieurs sera réalisée chez les patients suspects de TIH dont le test des anticorps anti-PF4/héparine est positif, comme cela est actuellement pratiqué dans le cadre des soins courants.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06033300
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 25 mai 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Analyse multimodale des biomarqueurs précoces des conséquences de l'asphyxie périnatale
Les méthodes diagnostiques actuelles reposent principalement sur les symptômes cliniques, complétées par l'imagerie cérébrale et des tests physiologiques. Cependant, ces signes de lésion n'apparaissent qu'une fois que des dommages significatifs se sont produits, ce qui retarde l'intervention et compromet l'efficacité des traitements. Il est donc nécessaire de développer de nouveaux marqueurs afin d'élaborer des mesures préventives des conséquences de l'asphyxie périnatale. L'objectif principal est de comparer le développement cognitif et moteur à 18 mois dans trois populations (PA, à risque de PA, et témoin) définies sur la base de critères cliniques, biologiques et neuronaux.
À partir de 0 ans · Réf. NCT07702500
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 8 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Optimisation du sommeil, du lien mère-enfant et du sommeil en maternité
La qualité du sommeil dans les services de maternité est déterminante pour la santé mentale et physique de la mère, ainsi que pour le développement d'un attachement sécure entre la mère et l'enfant. L'introduction des berceaux « co-dodo », bien que peu étudiée, pourrait influencer la qualité du sommeil de la mère et du nouveau-né. Objectif : cette étude vise à évaluer l'impact d'un berceau co-dodo sur la qualité du sommeil du nouveau-né, de sa mère et sur le lien mère-enfant, par comparaison à un groupe témoin où la mère utilise un berceau standard. Cette étude observationnelle, randomisée, contrôlée et multicentrique inclura des mères adultes, allaitantes et hospitalisées en maternité après un accouchement à terme (≥ 37 semaines de grossesse). Les participantes seront assignées de façon aléatoire selon un ratio 1:1 à recevoir, pour leur nouveau-né, soit un berceau co-dodo, soit un berceau standard, pendant leur séjour en maternité STAI-Y. Des données actigraphiques seront utilisées pour l'évaluation non invasive du sommeil, tant chez le nouveau-né que chez la mère. Des questionnaires auto-rapportés validés évalueront le stress maternel, la qualité du sommeil, le risque de dépression du post-partum et le lien mère-enfant. • Hypothèse : nous formulons l'hypothèse que l'utilisation d'un berceau co-dodo, comparée à un berceau standard, pourrait améliorer la qualité du sommeil du nouveau-né et de la mère, diminuer le stress maternel et renforcer le lien entre la mère et l'enfant.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07525830
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 13 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Comparaison de l'azathioprine au méthotrexate en association avec l'adalimumab dans la maladie de Crohn : essai contrôlé randomisé en ouvert
Le traitement combiné, associant un anti-facteur de nécrose tumorale (anti-TNF) à un immunosuppresseur, est reconnu comme le traitement le plus efficace au cours de la maladie de Crohn (MC). Plusieurs mécanismes ont été proposés pour expliquer la supériorité du traitement combiné sur la monothérapie : l'effet additif de deux médicaments efficaces, ou la prévention de l'immunogénicité anti-TNF. Le meilleur traitement combiné n'étant pas connu, l'azathioprine (AZA) et le méthotrexate (MTX) sont tous deux utilisés. Certaines études rétrospectives suggèrent une efficacité supérieure de l'AZA. Le MTX pourrait présenter un avantage en termes de sécurité. Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'AZA est plus efficace que le MTX en traitement combiné avec l'adalimumab pour améliorer les résultats endoscopiques, cliniques et pharmacologiques à court terme chez les patients atteints de MC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05040464
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 28 mai 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Intérêt d'une relaxation préalable sur les enregistrements des potentiels évoqués somesthésiques
De nombreux facteurs influencent la qualité et la durée des potentiels évoqués somesthésiques (PES). Certains sont liés à la technique : type d'électrodes, intensité de la stimulation, site de stimulation ; d'autres sont liés au patient : mauvais état de relaxation du patient générant des artéfacts musculaires ; hypersensibilité du patient aux stimuli électriques rendant l'examen désagréable ; durée d'examen jugée trop longue. Or, l'état de relaxation du patient est essentiel à la qualité du signal. Ainsi, la durée d'un examen est très variable : entre 30 et 75 minutes pour les membres supérieurs.... Depuis plusieurs mois, les investigateurs proposent une relaxation à certains patients juste avant l'examen. Les résultats semblent positifs. Les investigateurs souhaitent étudier l'effet d'une séance de relaxation sur la qualité des enregistrements des PES. Une séance de relaxation de quinze minutes sera assurée par une infirmière formée à la relaxation. Les investigateurs compareront deux groupes : un groupe bénéficiant d'une séance de relaxation avant l'examen et un groupe sans séance de relaxation avant l'examen. Les investigateurs ont choisi d'étudier l'influence de la séance de relaxation sur (i) le taux de rejet des artéfacts par l'appareil pour les enregistrements des PES par stimulation du nerf médian aux membres supérieurs, (ii) la durée de l'examen, (iii) le vécu du patient.
18 à 70 ans · Réf. NCT05546307
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 4 juin 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de la cartographie optique du génome dans les néoplasies myéloprolifératives Phi négatives pour la détection des anomalies cytogénétiques acquises
La cytogénétique standard (CBA +/- FISH) présente un intérêt diagnostique et pronostique dans les NMP Ph-négatives. Cependant, sa valeur est limitée par la faible fréquence des anomalies détectées. Le développement d'outils permettant d'augmenter la sensibilité de détection des altérations chromosomiques est donc particulièrement adapté à ces pathologies. La cartographie optique du génome (OGM) est une technique « long read » à haute résolution qui permet l'identification de variations structurales et de variations du nombre de copies à l'échelle du génome entier. Plusieurs études récentes suggèrent que l'OGM est un outil d'avenir pour la caractérisation cytogénétique des hémopathies. Sa capacité à décrire les anomalies structurales, y compris les anomalies équilibrées, représente un avantage majeur par rapport aux technologies actuellement utilisées. Ainsi, l'OGM semble être l'outil clé de la cytogénétique des hémopathies malignes dans les années à venir, permettant de remplacer, sous certaines conditions, non seulement le caryotype et la FISH, mais aussi la CMA et même la RT-MLPA pour la recherche de transcrits de fusion, comblant ainsi les lacunes de ces techniques tout en conservant leurs avantages. Afin de définir la place de cette technologie dans les NMP Ph-négatives, les investigateurs réaliseront une analyse OGM chez des patients atteints de NMP Ph-négatives pour lesquels une exploration médullaire est prévue. Ces résultats seront comparés à ceux de la cytogénétique standard (CBA +/- FISH).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05714592
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 28 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Dépistage de l'hypercholestérolémie familiale chez l'enfant
L'hypercholestérolémie familiale est la maladie génétique curable la plus fréquente pour laquelle un traitement simple et efficace est disponible, avec peu d'effets indésirables. Elle entraîne une augmentation significative du taux de LDL, généralement supérieur à 1.9g/l, y compris chez l'enfant. Ce taux est bien plus élevé que les valeurs habituellement retrouvées dans l'hypercholestérolémie secondaire ou polygénique. Cette affection multiplie par 13 le risque cardiovasculaire à l'âge adulte et est responsable de 6,500 événements cardiovasculaires précoces par an. En l'absence de traitement, l'état des artères des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale, à l'âge de 40 ans, serait équivalent à celui de personnes de 80 ans. Actuellement, la prévalence est estimée à 1 personne sur 300 en France. Toutefois, cette prévalence est largement sous-estimée, le dépistage ciblé étant rarement réalisé : on estime que seuls 10% des personnes atteintes sont diagnostiquées en France, et que seuls 5% des enfants atteints sont connus et traités. Aujourd'hui, selon les autorités de santé françaises, les indications de dépistage chez l'enfant sont : un antécédent d'événement vasculaire précoce chez l'un des deux parents, ou une hypercholestérolémie familiale chez un parent au premier degré. Cependant, l'Organisation mondiale de la santé et de nombreuses études recommandent d'étendre le dépistage à la population générale. Dépister tous les enfants et adolescents pourrait permettre d'instaurer précocement des habitudes alimentaires saines, de mieux adapter le choix de la contraception chez les jeunes femmes, de traiter avant l'apparition des premiers symptômes et ainsi de réduire la mortalité à l'âge adulte jusqu'à 48%, et de dépister les apparentés n'ayant pas encore présenté d'événement cardiovasculaire. En Slovénie, 90% des enfants bénéficient d'un bilan lipidique depuis 1994, ce qui a permis de réduire significativement la mortalité. Au Royaume-Uni, le bilan lipidique, proposé dans le cadre d'une visite obligatoire à l'âge de deux ans, se généralise : 90% des familles y adhèrent naturellement sur la recommandation de leur médecin. Le traitement de l'hypercholestérolémie est simple et repose avant tout sur des règles hygiéno-diététiques et des traitements tels que les statines et le Liptruzet (association d'atorvastatine et d'ézétimibe), des traitements facilement accessibles, efficaces, avec peu d'effets indésirables et à faible coût.
2 à 18 ans · Réf. NCT06555120
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 12 févr. 2026

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