Caractérisation et quantification des agrégats plaquettes/leucocytes chez les patients suspectés de thrombopénie induite par l'héparine
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire, AmiensTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les investigateurs souhaitent analyser l'activation plaquettes/leucocytes, quantifier et caractériser morphologiquement ces agrégats par une analyse in vitro, directement sur sang total de patients adultes suspects de TIH. Cela permettrait de mieux décrire la physiopathologie in vivo du patient suspect de TIH, et de s'affranchir du recours à des donneurs de plaquettes pour réaliser les techniques de confirmation habituelles, dont la variabilité inter- et intra-individuelle est très élevée. De plus, le test SRA, considéré comme le test de référence, nécessite l'utilisation de radio-isotopes et n'est donc réalisé que dans quelques centres d'expertise biologique, entraînant un délai de rendu des résultats très long. Il convient également de noter qu'en pratique, l'HÉPARINE est immédiatement arrêtée chez les patients suspects de TIH, qui sont mis sous un anticoagulant coûteux (DANAPAROÏDE SODIQUE ou ARGATROBAN) à dose curative jusqu'au retour des résultats des tests de confirmation. Dans cette pathologie grave, mettant en jeu le pronostic vital, il est essentiel de disposer d'un test sensible et spécifique permettant de confirmer la TIH le plus rapidement possible. Chaque patient suspect de TIH (diminution rapide de plus de 30 % de la numération plaquettaire après le début d'un traitement par héparine) devra avoir 4 tubes de sang total citraté à 3,2 % (2,7 ml) prélevés au moment de la suspicion de TIH (J0) et avant tout changement thérapeutique (ou au maximum 24 h après ce changement). Un nouveau prélèvement (4 tubes citratés) sera réalisé à J4, J7 et J14 pendant l'hospitalisation, chez les patients dont le test des anticorps anti-PF4/héparine est positif. Tous les patients suspects de TIH suivront le parcours diagnostique standard, à savoir un test de dépistage (test immunologique de recherche des anticorps anti-PF4/héparine, Ig totales, ACL TOP, Werfen) suivi d'un test de confirmation (agrégation plaquettaire sur TA-8V, STAGO et/ou SRA). Une échographie-doppler des membres inférieurs sera réalisée chez les patients suspects de TIH dont le test des anticorps anti-PF4/héparine est positif, comme cela est actuellement pratiqué dans le cadre des soins courants.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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