Étude du repotrectinib chez des sujets pédiatriques et jeunes adultes présentant des altérations d'ALK, de ROS1 ou de NTRK1-3
La phase 1 évaluera la sécurité et la tolérance, à différents paliers de dose, du repotrectinib chez des sujets pédiatriques et jeunes adultes atteints de tumeurs malignes avancées ou métastatiques présentant des altérations de la kinase du lymphome anaplasique (ALK), du récepteur tyrosine kinase codé par le gène ROS1 (ROS1), ou des gènes des récepteurs kinases neurotrophiques codant la famille des kinases TRK (NTRK1-3), afin d'estimer la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose maximale administrée (DMA) et de sélectionner la dose pédiatrique recommandée pour la phase 2 (RP2D). La phase 2 déterminera l'activité antitumorale du repotrectinib chez des sujets pédiatriques et jeunes adultes atteints de tumeurs malignes avancées ou métastatiques présentant des altérations de ROS1 ou de NTRK1-3.
Jusqu’à 25 ans · Réf. NCT04094610
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