Le cisplatine (CIS) administré sous forme de poudre sèche à inhaler (DPI) chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules de stade IV
Essai de phase I/II, premier essai chez l'humain, étudiant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale de doses croissantes d'une formulation de cisplatine en poudre sèche à inhaler pour le traitement de patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules de stade IV
Promoteur : Inhatarget Therapeutics
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Cisplatin (CIS) Administered As Dry Powder for Inhalation (DPI) in Patients with Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase I/II First-in-human Trial Investigating Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumour Activity of Ascending Doses of a Dry Powder Cisplatin Formulation for Inhalation to Treat Stage IV Non-small Cell Lung Cancer Patients
The combination of chemotherapy and immunotherapy shows promising results in terms of overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) for the treatment of first-line stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) patients, leading to such combinations becoming a real backbone of the Standard of Care (SoC) for NSCLC patients. However, conventional chemotherapy's severe systemic toxicities represent a limiting factor in terms of administered dose and frequency. Administration of cisplatin by inhalation (pulmonary route) is a promising additional approach that may overcome the limitations of conventional chemotherapy. Use of a dry powder inhaler enables a high therapeutic response by delivering high local concentrations of a well-established active substance without the usual undesired reactions that limit the use of high doses when administered through the conventional systemic route. This study may provide insights into whether this add-on treatment might be a safe and potentially efficacious option for NSCLC patients.
L'association d'une chimiothérapie et d'une immunothérapie montre des résultats prometteurs en termes de survie globale (SG) et de survie sans progression (SSP) dans le traitement de première ligne des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IV, ce qui fait de ces associations un véritable pilier de la norme de soins (SoC) pour les patients atteints de CBNPC. Cependant, les toxicités systémiques sévères de la chimiothérapie conventionnelle constituent un facteur limitant en termes de dose administrée et de fréquence. L'administration de cisplatine par inhalation (voie pulmonaire) est une approche complémentaire prometteuse susceptible de pallier les limites de la chimiothérapie conventionnelle. L'utilisation d'un inhalateur de poudre sèche permet d'obtenir une réponse thérapeutique élevée en délivrant des concentrations locales élevées d'une substance active bien établie, sans les réactions indésirables habituelles qui limitent l'utilisation de doses élevées lorsqu'elles sont administrées par la voie systémique conventionnelle. Cette étude pourrait apporter des éléments permettant de déterminer si ce traitement d'appoint constitue une option sûre et potentiellement efficace pour les patients atteints de CBNPC.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.