Sous-étude 01A : sécurité et efficacité de combinaisons thérapeutiques à base d'opévésostat (MK-5684) ou d'opévésostat seul chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) (MK-5684-01A)
Sous-étude MK-5684-01A : sous-étude parapluie de phase 1/2 du protocole maître MK-5684-U01, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de combinaisons thérapeutiques à base de MK-5684 ou de MK-5684 seul chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Substudy 01A: Safety and Efficacy of Opevesostat (MK-5684)-Based Treatment Combinations or Opevesostat Alone in Participants With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) (MK-5684-01A)
MK-5684-01A Substudy: A Phase 1/2 Umbrella Substudy of MK-5684-U01 Master Protocol to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-5684-based Treatment Combinations or MK-5684 Alone in Participants With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)
Substudy 01A is part of a larger research study that is testing experimental treatments for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). The larger study is the umbrella study (U01). The goal of substudy 01A is to evaluate the safety and efficacy of opevesostat-based treatment combinations, or as a single agent, in participants with mCRPC. This substudy will have two phases: a safety lead-in phase and an efficacy phase. The safety lead-in phase will be used to evaluate the safety and tolerability, and to establish a recommended Phase 2 dose (RP2D) for the opevesostat-based treatment combinations. There will be no hypothesis testing in this study.
La sous-étude 01A s'inscrit dans le cadre d'une étude de recherche plus vaste testant des traitements expérimentaux pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). L'étude plus vaste est l'étude parapluie (U01). L'objectif de la sous-étude 01A est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de combinaisons thérapeutiques à base d'opévésostat, ou en monothérapie, chez des participants atteints de mCRPC. Cette sous-étude comportera deux phases : une phase d'amorçage de sécurité et une phase d'efficacité. La phase d'amorçage de sécurité sera utilisée pour évaluer la sécurité et la tolérance, et pour établir une dose recommandée de phase 2 (RP2D) pour les combinaisons thérapeutiques à base d'opévésostat. Aucun test d'hypothèse ne sera réalisé dans cette étude.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.