Étude du répotrectinib chez des sujets pédiatriques et jeunes adultes porteurs d'altérations d'ALK, de ROS1 ou de NTRK1-3
Étude de phase 1/2, ouverte, portant sur la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du répotrectinib chez des sujets pédiatriques et jeunes adultes atteints de tumeurs malignes avancées ou métastatiques porteuses d'altérations d'ALK, de ROS1 ou de NTRK1-3 (CARE)
Promoteur : Turning Point TherapeuticsTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- Jusqu’à 25 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La phase 1 évaluera la sécurité et la tolérance à différents niveaux de dose du répotrectinib chez des sujets pédiatriques et jeunes adultes atteints de tumeurs malignes avancées ou métastatiques porteuses d'altérations de la kinase du lymphome anaplasique (ALK), du récepteur tyrosine kinase codé par le gène ROS1 (ROS1), ou des gènes du récepteur de la neurotrophine codant la famille des kinases TRK (NTRK1-3), afin d'estimer la dose maximale tolérée (MTD) ou la dose maximale administrée (MAD) et de sélectionner la dose pédiatrique recommandée pour la phase 2 (RP2D).
La phase 2 déterminera l'activité antitumorale du répotrectinib chez des sujets pédiatriques et jeunes adultes atteints de tumeurs malignes avancées ou métastatiques porteuses d'altérations de ROS1 ou de NTRK1-3.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 26 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT04094610).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.