Étude visant à évaluer l'efficacité de l'étavopivat chez les personnes atteintes de drépanocytose
Étude de phase 3 mondiale, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'étavopivat chez les adolescents et les adultes atteints de drépanocytose
Promoteur : Novo Nordisk A/S
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate How Well Etavopivat Works in People With Sickle Cell Disease
A Global Phase 3, Randomised, Double-blind and Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Etavopivat in Adolescents and Adults With Sickle Cell Disease
This study is conducted to confirm whether etavopivat works well at reducing the number of Vaso-occlusive crisis VOCs (sickle cell pain crises) caused by obstructions in blood vessels in adults and adolescents living with sickle cell disease. The study will also evaluate how well etavopivat can reduce the damage to different organs, improve your exercise tolerance and reduce fatigue in people with sickle cell disease.The participants will either get etavopivat or placebo. Which treatment the participants will get is decided by chance. Etavopivat is a new medicine and is currently being tested in other studies in addition to this one. The study will last for about 2 years.
Cette étude est menée afin de confirmer si l'étavopivat permet de réduire le nombre de crises vaso-occlusives (CVO) (crises douloureuses drépanocytaires) causées par des obstructions des vaisseaux sanguins chez les adultes et les adolescents atteints de drépanocytose. L'étude évaluera également la capacité de l'étavopivat à réduire les atteintes des différents organes, à améliorer la tolérance à l'effort et à réduire la fatigue chez les personnes atteintes de drépanocytose. Les participants recevront soit de l'étavopivat, soit un placebo. Le traitement attribué à chaque participant sera déterminé par tirage au sort. L'étavopivat est un nouveau médicament actuellement testé dans d'autres études en plus de celle-ci. L'étude durera environ 2 ans.
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