Institut Imagine

Un promoteur académique implanté à Paris et à La Défense

D'après les données recensées par le portail, l'Institut Imagine est répertorié comme promoteur académique de recherche clinique. Ses activités sont rattachées à deux implantations distinctes : Paris, en Île-de-France, et La Défense. Le portail ne précise ni la nature exacte du lien entre ces deux sites ni leurs coordonnées respectives ; seules ces deux localisations figurent dans les registres consultés pour cette page.

Pour ces deux territoires, le portail recense séparément des essais cliniques et des acteurs de la recherche susceptibles d'intéresser une personne qui cherche à situer géographiquement une étude. On peut ainsi consulter les essais cliniques à Paris ou les essais cliniques à La Defense, deux rubriques qui rassemblent l'ensemble des essais localisés sur ces communes, indépendamment de l'organisme qui les porte. Aucune autre implantation, aucun effectif et aucune spécialité clinique autres que celles déductibles des titres d'essais ne sont mentionnés dans les données disponibles.

Un promoteur tourné vers les maladies génétiques rares

Selon les registres, l'Institut Imagine est identifié comme promoteur d'une quinzaine d'essais cliniques au total. D'après les seuls titres recensés par le portail, ces recherches couvrent un champ assez large de la génétique médicale, sans qu'il soit possible d'en déduire une orientation thérapeutique unique. Le portail recense notamment :

• des maladies génétiques rares, comme le syndrome de Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser ou les interféronopathies de type 1 ;
• des atteintes du système nerveux central, avec l'étude de marqueurs protéiques dans le liquide céphalo-rachidien, et des encéphalopathies développementales et épileptiques d'origine génétique ;
• des approches méthodologiques ou sociales, telles que le phénotypage automatique de patients à partir de photographies 2D, ou l'évaluation de l'inclusion socioprofessionnelle de jeunes adultes vivant avec un handicap génétique rare.

Parmi ces travaux, le portail recense l'Étude de génétique moléculaire du syndrome de Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser, signalée en recrutement en cours, ainsi que l'étude portant sur l'histoire naturelle des interféronopathies de type 1, menée, d'après son titre, à partir d'une cohorte européenne. D'autres essais promus par l'institut, comme celui consacré aux marqueurs du liquide céphalo-rachidien, apparaissent en revanche avec un statut de recrutement à venir. Aucune phase n'est mentionnée pour ces essais dans les données transmises au portail, ce qui distingue cette activité de promotion d'un développement clinique classique par phases numérotées.

Des essais accueillis, associés à d'autres promoteurs et à d'autres centres

Le portail recense par ailleurs quatre essais associés au nom de l'Institut Imagine sans que celui-ci n'y soit identifié, selon les données transmises, comme site d'accueil de volontaires au sens où l'entend le portail. Ces essais impliquent des promoteurs distincts les uns des autres : une société pharmaceutique, un hôpital étranger, et l'Institut Imagine lui-même dans certains cas, ce qui traduit la diversité des collaborations recensées autour de cet organisme.

C'est le cas de l'étude du TYRA-300 chez des enfants atteints d'achondroplasie, connue sous le nom de BEACH301, promue par la société Tyra Biosciences, en phase 2 et en recrutement en cours d'après les registres. Le portail associe également à l'Institut Imagine, en tant que promoteur, une recherche de cibles thérapeutiques dans le cadre de la néphronophtise et une enquête sur la COVID-19 chez des patients atteints de déficit immunitaire primitif, ainsi qu'un essai porté par un hôpital pédiatrique italien portant sur l'interaction entre erreurs innées de l'immunité et troubles sanguins.

Plusieurs des essais promus par l'institut associent, comme centres investigateurs, l'Hôpital Necker-Enfants malades, l'Hôpital Armand-Trousseau ou encore le CHRU de Nancy, selon les liens établis dans les registres du portail. Ces établissements apparaissent donc, dans les données recensées, comme les lieux concrets où se déroulent une partie des recherches dont l'Institut Imagine assure la promotion.

Comment se renseigner sur ces essais

Le portail essai-clinique.com se limite à recenser des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et n'intervient à aucun moment dans la mise en relation entre un candidat et un centre. Une personne intéressée par un essai promu par l'Institut Imagine, ou mené dans l'un des centres associés, est invitée à en parler d'abord avec le médecin qui la suit habituellement, ou à s'adresser directement au centre investigateur concerné, comme l'Hôpital Necker-Enfants malades ou l'Hôpital Armand-Trousseau.

C'est cet échange direct, et non une démarche via le portail, qui permet d'obtenir des informations précises et à jour sur le déroulement d'un essai donné, ses critères et ses modalités pratiques. Le portail ne formule aucune appréciation sur l'adéquation d'un essai à une situation personnelle, et ne se substitue en aucun cas à l'avis d'un professionnel de santé sur l'opportunité d'y participer.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La législation française encadre strictement la participation à toute recherche impliquant la personne humaine, quel que soit l'organisme qui la promeut. Avant d'accepter d'y prendre part, chaque participant pressenti doit recevoir une information claire, écrite et orale, sur les objectifs, le déroulement, la durée et les contraintes de l'essai, puis donner un consentement libre et éclairé, qu'il peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier.

En amont, un comité de protection des personnes (CPP) examine le protocole de recherche, en particulier l'équilibre entre bénéfices attendus et contraintes imposées, et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) autorise la mise en œuvre de la recherche. Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes subies, celle-ci ne peut dépasser un plafond fixé par la loi, actuellement de 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail détaille ce cadre légal dans sa rubrique consacrée aux études indemnisées : ce que dit la loi, qui rappelle que ce montant constitue un plafond réglementaire et non une garantie attachée à un essai particulier.

Acteurs et rubriques liés

Au-delà des centres investigateurs déjà cités, le portail associe à cette fiche des acteurs de la recherche implantés dans les mêmes villes que l'Institut Imagine, sans que cette proximité géographique ne traduise nécessairement une collaboration directe entre organismes. Les personnes souhaitant explorer plus largement le paysage de la recherche clinique francilienne peuvent consulter les acteurs de la recherche à Paris recensés par le portail, une rubrique qui rassemble promoteurs, centres investigateurs et autres organismes présents sur ce territoire, au-delà des seuls essais liés à l'Institut Imagine.

Questions fréquentes

L'Institut Imagine accueille-t-il lui-même des volontaires ? D'après les données recensées, l'Institut Imagine est identifié comme promoteur académique et non comme site d'accueil de volontaires. Les essais qu'il promeut se déroulent dans des centres investigateurs distincts, comme l'Hôpital Necker-Enfants malades ou l'Hôpital Armand-Trousseau, selon les registres consultés par le portail.

Comment savoir si un essai promu par l'Institut Imagine est toujours ouvert au recrutement ? Le portail indique le statut de recrutement mentionné dans les registres au moment de la consultation, par exemple « recrutement en cours » ou « recrutement à venir ». Ce statut peut évoluer à tout moment ; seul le centre investigateur ou l'équipe responsable de l'essai peut en confirmer l'actualité exacte.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants à ces essais ? Les données recensées par le portail ne précisent pas, essai par essai, l'existence d'une indemnisation. Lorsqu'une indemnisation est proposée, la loi française en plafonne le montant à 6 000 euros sur douze mois, comme rappelé dans la rubrique du portail consacrée aux études indemnisées ; les modalités précises restent, dans tous les cas, à vérifier directement auprès de l'organisme responsable de chaque essai.