Hôpital Armand-Trousseau

Un centre hospitalier parisien au service de l'enfance

L'hôpital Armand-Trousseau apparaît dans les registres du portail comme un établissement de type hôpital / CHU, implanté à Paris, en Île-de-France. Aucune autre donnée d'identité n'est renseignée — ni date de création, ni effectif, ni adresse précise, ni description officielle —, si bien que cette présentation s'en tient strictement à ce que les essais cliniques recensés permettent de déduire. Ces essais, qui portent très majoritairement sur des enfants et des jeunes adultes, des nouveau-nés jusqu'à l'adolescence, dessinent le profil d'un établissement pédiatrique du service public parisien, sans que le portail dispose d'éléments supplémentaires sur ses services, ses équipes ou ses équipements.

D'après les essais recensés, l'établissement occupe un double rôle dans la recherche clinique, mais très inégalement réparti entre les deux fonctions. Il figure une seule fois comme promoteur, pour l'essai Pertinence des lactates veineux pour prédire les complications postopératoires chez les enfants de 0 à 1 an, actuellement en recrutement. Le portail dénombre en revanche 57 essais accueillis dans ses services, conçus et portés par des organismes extérieurs — laboratoires pharmaceutiques, centres de lutte contre le cancer, autres établissements hospitaliers universitaires. Armand-Trousseau se présente donc, d'après les données recensées, avant tout comme un centre investigateur : un lieu où des recherches initiées ailleurs sont menées auprès de patients suivis sur place, plutôt que comme un établissement à l'origine de ses propres protocoles.

Des recherches qui couvrent plusieurs domaines de la pédiatrie

Les 57 essais accueillis couvrent, d'après les titres recensés, un éventail assez large de spécialités pédiatriques, sans que le portail puisse en déduire une orientation privilégiée de l'établissement. Plusieurs concernent l'hématologie et l'immunologie néonatales, comme l'essai de phase 3 sur l'étude du nipocalimab dans la réduction du risque de thrombopénie allo-immune fœtale et néonatale (FNAIT), promue par le laboratoire Janssen.

D'autres relèvent de l'oncologie pédiatrique, à l'image de la chimiothérapie métronomique dans la tumeur de Wilms (MetroWilms-1906), une étude de phase 1/2 promue par le Centre Oscar-Lambret, ou d'un programme de profilage moléculaire des cancers pédiatriques et des jeunes adultes, porté par Gustave Roussy dans plusieurs centres associés.

Le portail recense également des travaux sur des pathologies plus rares :

• des anomalies hématologiques associées aux rasopathies, dans un essai promu par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) ;
• une étude de phase 3 portant sur une maladie neuromusculaire, la dystrophie musculaire de Duchenne, chez des patients porteurs d'une mutation génétique accessible au saut de l'exon 44 ;
• une recherche à venir sur la condition physique de patients atteints de purpura thrombopénique immunologique, promue par le CHU de Bordeaux.

Ce panorama, tel qu'il ressort des données recensées, suggère une activité de recherche diversifiée en pédiatrie — hématologie, oncologie, maladies rares, maladies neuromusculaires —, sans qu'aucune information ne permette d'en détailler le contenu médical, d'en présenter les résultats attendus, ni d'apprécier la pertinence de l'un de ces essais pour une situation individuelle.

S'informer, en dehors du portail

Le portail essai-clinique.com recense ces informations à titre indicatif. Il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur l'éligibilité d'aucune personne à aucun essai. Une personne intéressée par l'un des essais mentionnés, ou plus généralement par la recherche menée au sein de l'hôpital Armand-Trousseau, est invitée à en parler avec le médecin qui la suit ou avec l'équipe qui la prend en charge au sein de l'établissement.

C'est ce médecin ou ce service, et lui seul, qui dispose des éléments nécessaires pour indiquer si une étude correspond à une situation donnée et pour engager, le cas échéant, les démarches nécessaires. Le portail ne joue aucun rôle d'intermédiaire dans cette démarche : il se borne à recenser publiquement l'existence des essais et l'identité de leurs promoteurs, à partir des informations disponibles dans les registres publics de la recherche clinique.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par des règles précises, qui s'appliquent quel que soit l'établissement où l'étude est menée. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire et complète sur les objectifs, la durée, les contraintes et les risques connus de l'étude, avant de donner un consentement libre et éclairé, formalisé par écrit, qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier.

En amont, chaque protocole de recherche est examiné par un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée de vérifier que les droits, la sécurité et le bien-être des participants sont respectés. Selon la nature du produit ou du dispositif étudié, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) doit également donner son autorisation avant le démarrage de l'essai. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, afin d'éviter que cette indemnisation ne devienne une incitation financière disproportionnée. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire pour toute personne souhaitant s'informer davantage avant d'échanger avec son médecin.

Organismes et rubriques liés

Plusieurs des essais accueillis à l'hôpital Armand-Trousseau sont promus par des organismes que le portail recense par ailleurs de façon plus large, à commencer par l'Inserm, associé en tant que promoteur à des essais menés sur place. Pour resituer ces recherches dans leur contexte géographique, le portail propose de consulter l'ensemble des essais cliniques recensés à Paris, qui donnent un aperçu de l'activité de recherche clinique dans la capitale, ou plus largement l'ensemble des essais cliniques en Île-de-France, région où se concentrent de nombreux établissements hospitaliers universitaires. Ces rubriques permettent de comparer, essai par essai, les études recensées à proximité de l'hôpital Armand-Trousseau, sans que cette mise en regard ne constitue une recommandation du portail en faveur de l'une ou l'autre d'entre elles.

Questions fréquentes

Peut-on candidater à un essai via essai-clinique.com ? Non. Le portail se limite à recenser les informations publiques sur les essais et les organismes qui les promeuvent ou les accueillent ; toute démarche de participation passe exclusivement par le médecin traitant ou par l'équipe hospitalière concernée, jamais par le site.

L'hôpital Armand-Trousseau est-il le promoteur de tous les essais qu'il accueille ? Non. D'après les données recensées, il promeut une seule étude, portant sur les lactates veineux en période postopératoire ; les 57 autres essais recensés sont promus par des organismes extérieurs et simplement menés dans ses services, en tant que centre investigateur.

Une indemnisation est-elle garantie pour tout essai ? Non, elle dépend du protocole concerné et n'est pas systématique. Lorsqu'elle existe, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € sur douze mois, tous essais confondus, comme le rappelle la page du portail consacrée aux études indemnisées.