Centre hospitalier Guillaume Régnier

Un centre hospitalier spécialisé à Rennes

Le Centre hospitalier Guillaume Régnier est répertorié par le portail comme un établissement de type hôpital/CHU. Il est implanté à Rennes, dans le département d'Ille-et-Vilaine, en région Bretagne. Selon les registres, aucune autre implantation ne lui est associée : son activité, telle qu'elle ressort des essais recensés, se rattache à ce site rennais. La ville concentre plusieurs acteurs de la recherche clinique, parmi lesquels figure le CHU de Rennes, repéré par le portail comme implanté dans la même localité. Aucune description libre de l'établissement n'a été transmise au portail ; cette présentation s'appuie donc uniquement sur les essais qui lui sont rattachés.

Un double rôle dans les essais recensés

D'après les données disponibles, le Centre hospitalier Guillaume Régnier promeut six essais cliniques, tous indiqués en recrutement en cours au moment du recensement. Le portail le repère également comme centre où se déroulent des essais promus par d'autres organismes, avec un total de onze études accueillies, ce qui suggère qu'il joue à la fois le rôle de promoteur et celui de centre investigateur. Parmi les études accueillies figure Dépression résistante au traitement et stimulation du nerf vague, dont le promoteur indiqué est l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP). Le portail recense aussi Stimulation transcrânienne à courant continu et provocation de symptômes dans le trouble obsessionnel compulsif résistant au traitement, promue par le Centre Hospitalier Henri-Laborit et affichée en statut « recrutement à venir ». Une autre étude accueillie, portant sur un dispositif de surveillance émotionnelle, est indiquée comme promue par un organisme nommé Emobot dans les données transmises au portail, sans lien renseigné vers une fiche dédiée.

Des thématiques centrées sur la psychiatrie et les neurosciences

Les intitulés des essais promus ou accueillis par l'établissement se recoupent autour de la santé mentale et de la neuromodulation. Le portail recense notamment :

• des symptômes psychiatriques chez les adolescents, via un dispositif de jeu thérapeutique collaboratif ;
• la dépression et ses traitements, chez les personnes âgées comme chez des patients en résistance thérapeutique ;
• la stimulation magnétique transcrânienne, sous plusieurs protocoles et sur la durée ;
• des troubles neurologiques fonctionnels moteurs, un trouble obsessionnel compulsif résistant, l'apathie liée au déclin cognitif dans les troubles bipolaires du sujet âgé, ainsi que la dépression chez des patients présentant un trouble du spectre de l'autisme.

Le portail cite à titre d'exemple, parmi les essais promus, Impact d'un jeu thérapeutique collaboratif dans la prise en charge des symptômes psychiatriques chez les adolescents, indiqué en recrutement en cours. Aucune phase n'est renseignée pour ces études dans les données transmises au portail, qui se limite donc à en rapporter les titres et les statuts affichés.

Se renseigner en dehors du portail

Le portail recense des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne collecte aucune donnée de santé et ne transmet aucune candidature à un organisme. Une personne qui envisage de se renseigner sur une étude menée ou accueillie au Centre hospitalier Guillaume Régnier est invitée à en discuter avec le médecin qui la suit, ou à contacter directement le service concerné au sein de l'établissement. Ce sont l'équipe de l'étude et le médecin traitant, et non le portail, qui peuvent examiner une situation individuelle et échanger sur les modalités concrètes d'une éventuelle participation.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France s'inscrit dans un cadre légal précis. Toute personne sollicitée reçoit une information préalable sur l'étude, puis donne un consentement libre et éclairé avant toute inclusion. La mise en œuvre de l'essai suppose l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon la nature de la recherche, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce dispositif, indépendamment des essais propres à cet établissement.

Organismes et rubriques liés

Le Centre hospitalier Guillaume Régnier s'inscrit dans un environnement rennais que le portail recense par ailleurs : la page Essais cliniques à Rennes réunit les études localisées dans la ville, tandis que Acteurs de la recherche à Rennes présente les organismes qui y sont implantés. À une échelle plus large, la rubrique Essais cliniques en Bretagne permet de situer les études recensées pour l'établissement dans le contexte régional.

Questions fréquentes

Le Centre hospitalier Guillaume Régnier promeut-il des essais cliniques ? Selon les registres du portail, il figure comme promoteur de six essais, tous affichés en recrutement en cours à la date du recensement, et comme site d'accueil pour onze essais au total, dont certains promus par d'autres organismes.

Comment savoir si un essai mené ou accueilli à Guillaume Régnier correspond à ma situation ? Le portail ne procède à aucune évaluation d'éligibilité et ne formule aucun avis sur l'adéquation d'une étude à une personne donnée. Seuls le médecin qui suit la personne intéressée et l'équipe responsable de l'essai peuvent en discuter.

Une indemnisation est-elle prévue pour tous les essais recensés ? Les données transmises au portail n'indiquent pas systématiquement d'indemnisation pour chaque étude. Lorsqu'elle existe, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € sur douze mois, comme le rappelle la rubrique dédiée du portail consacrée aux études indemnisées.