CHU de Rennes

Un centre hospitalier universitaire à Rennes

Le CHU Rennes est répertorié dans les registres du portail comme un hôpital universitaire. Ses implantations y sont recensées à Rennes ainsi qu'à Rennes Cedex, deux adresses situées dans le département d'Ille-et-Vilaine, en région Bretagne. D'après les données disponibles, l'établissement occupe une double place dans le paysage de la recherche clinique française : il figure aussi bien parmi les organismes qui portent leurs propres protocoles que parmi les centres qui accueillent, sur leur site, des essais conçus ailleurs. C'est cette combinaison qui structure sa présence sur essai-clinique.com.

Le portail signale par ailleurs, à la même adresse municipale, la présence d'autres acteurs de la recherche, sans que cette proximité géographique n'implique de lien direct entre les organismes. C'est le cas du Centre Eugène Marquis, centre de lutte contre le cancer, et du Centre hospitalier Guillaume Régnier, établissement spécialisé en psychiatrie. Cette coexistence illustre la densité du tissu hospitalier rennais telle qu'elle apparaît dans les registres du portail, sans que le CHU Rennes n'y joue nécessairement un rôle coordinateur.

Promoteur d'essais et centre d'accueil

Selon les essais recensés, le CHU Rennes apparaît comme promoteur d'un ensemble de 47 essais cliniques référencés sur le portail. Parmi eux figure l'étude Voies de réorganisation cérébrale après accident vasculaire cérébral (SPECTRE), actuellement en statut de recrutement à venir, ainsi qu'un protocole de rééducation précoce du membre supérieur par neurofeedback EEG après un accident vasculaire cérébral, dont le recrutement est indiqué en cours. Le portail signale par ailleurs que l'un des essais promus par le CHU Rennes associe comme centre investigateur le CHU de Tours, ce qui témoigne d'une recherche menée en réseau plutôt que sur un seul site.

Au-delà de cette activité de promotion, le CHU Rennes accueille sur son site un volume bien plus large d'essais initiés par d'autres organismes : le portail en dénombre 227. C'est le cas d'un protocole évaluant l'impact d'un programme de rééducation précoce et prolongée associant nutrition et activités physiques personnalisées sur le devenir des patients en réanimation, promu par le CHU de Nantes. D'autres essais accueillis, d'après les mêmes registres, portent sur la prophylaxie de l'hémophilie A par optimisation du traitement, sur l'amélioration de la qualité du sommeil chez des patients gravement malades grâce à des soins infirmiers nocturnes personnalisés, sur l'association d'un traitement expérimental au nivolumab et au FOLFOX dans le cancer gastrique métastatique, ou encore sur l'évaluation peropératoire de la qualité de la résection pulmonaire dans le cancer du poumon. Ces protocoles sont portés par des promoteurs variés, qu'il s'agisse d'un autre centre hospitalier universitaire, d'un groupe coopérateur en oncologie ou d'une fondation hospitalière. Cette proportion importante d'essais accueillis par rapport aux essais promus suggère, d'après les registres, un rôle de site investigateur particulièrement sollicité par des promoteurs extérieurs à la région.

Des domaines de recherche variés selon les essais recensés

Les intitulés des essais associés au CHU Rennes, qu'il en soit promoteur ou site d'accueil, couvrent des champs médicaux étendus. Le portail recense notamment :

• la neurologie, avec plusieurs protocoles sur la réorganisation cérébrale et la rééducation après un accident vasculaire cérébral ;
• la prise en charge de la douleur liée aux plaies d'amputation, par une approche d'autohypnose, et un suivi de la marche et de la dépense énergétique chez des enfants amputés d'un membre inférieur ;
• la transplantation hépatique, à travers une étude sur la supplémentation en albumine humaine et son influence sur la fonction rénale ;
• la cardiologie rythmologique, avec un essai comparant deux techniques d'ablation par cathéter dans la tachycardie ventriculaire chez des patients atteints de cardiomyopathie ischémique ;
• l'hématologie, l'oncologie digestive et thoracique, ainsi que la réanimation et le sommeil des patients gravement malades, à travers des essais accueillis dont le CHU Rennes n'est pas le promoteur.

Cette diversité, telle qu'elle ressort des titres d'essais, ne permet pas de conclure à une spécialisation unique de l'établissement ; elle reflète plutôt l'étendue des collaborations dans lesquelles il est engagé, entre recherche portée en propre et accueil de protocoles pilotés par des équipes extérieures à la région comme par des équipes bretonnes.

S'informer sans passer par le portail

Le portail essai-clinique.com recense les essais cliniques et présente leur statut de recrutement tel qu'il est déclaré, sans transmettre aucune candidature ni collecter de donnée de santé. Une personne intéressée par un essai mentionné ici, promu ou accueilli par le CHU Rennes, doit se rapprocher du médecin qui la suit ou directement du service concerné au sein de l'établissement, seuls habilités à évaluer une situation individuelle et à répondre aux questions que soulève un protocole donné.

Pour explorer plus largement ce que recense le portail sur ce territoire, la rubrique Essais cliniques à Rennes rassemble les études localisées dans la ville, tandis que la rubrique Essais cliniques en Ille-et-Vilaine élargit la recherche à l'échelle du département. À une échelle plus large encore, la rubrique Essais cliniques en Bretagne permet de situer les essais associés au CHU Rennes parmi l'ensemble de ceux recensés dans la région.

Le cadre légal de la participation

La participation à un essai clinique en France, quel que soit l'organisme promoteur ou investigateur, obéit à un cadre fixé par la loi. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude avant de donner son consentement, lequel peut être retiré à tout moment sans justification à apporter. Chaque protocole est examiné par un comité de protection des personnes et, selon sa nature, autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé avant tout démarrage.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les volontaires, son montant est plafonné à 6 000 euros sur une période de douze mois, quel que soit le nombre d'études auxquelles une même personne participe durant cette période. Ce cadre légal s'applique de la même manière aux essais que le CHU Rennes promeut et à ceux, plus nombreux d'après les registres, qu'il se limite à accueillir sur son site. Le détail de ces règles est présenté dans la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.

Questions fréquentes

Le CHU Rennes recrute-t-il directement des volontaires via le portail ? Non. Le portail se limite à recenser les essais associés à cet établissement, avec leur statut de recrutement. Toute démarche de participation passe par le médecin traitant ou par le service investigateur concerné, jamais par essai-clinique.com.

Comment savoir si un essai lié au CHU Rennes est actuellement ouvert ? Chaque essai recensé porte un statut affiché sur sa fiche, par exemple « recrutement en cours » ou « recrutement à venir », comme c'est le cas pour l'étude SPECTRE. Ce statut donne une indication de l'avancement, mais seul le centre investigateur peut confirmer les modalités d'inclusion et la pertinence d'une candidature.

Que prévoit la loi si une personne subit un dommage en participant à un essai ? Le cadre légal impose une information préalable, un consentement libre et éclairé, ainsi qu'un examen du protocole par un comité de protection des personnes et, le cas échéant, par l'ANSM. Une indemnisation peut être versée, dans la limite de 6 000 euros sur douze mois, sans que sa perception dépende d'un jugement porté sur le portail.