Dépression résistante au traitement et stimulation du nerf vague
Dépression résistante et stimulation du nerf vague : essai médico-économique, multicentrique, randomisé et ouvert
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Treatment Resistant Depression and Vagus Nerve Stimulation
Resistant Depression and Vagus Nerve Stimulation : a Medico-economic, Multicenter, Randomized and Open Trial
Depression is a common illness, affecting 17% of the population over the course of a lifetime. A third of depressions relapses and progresses to recurrence and resistance to treatments. Despite the optimization of antidepressant medical strategies, 20 to 40% of depressions do not respond to treatment. This is particularly worrying as 6% of non-responder patients will die by committing suicide. Depression has a major impact on quality of life, socio-professional functioning and healthcare consumption. Sometimes, TRD is part of a bipolar illness. In this case, the challenge is even bigger because antidepressants are no well tolerated, further reducing the therapeutic options in case of resistance, the severity and duration of the depressive episodes are the main factors explaining the deterioration of the quality of life and the increasing cost of cares for these patients. The standard treatment for TRD is electroconvulsive therapy (ECT), which results in a response in 60 to 70% of cases after a few weeks of treatment. However, the improvement is often transient and 40% of patients relapse within 6 months of the initial ECT session. Moreover, ECT is often not well tolerated. This therapeutic impasse therefore makes TRD a priority public health target to which it is urgent to provide a realistic medico-economical response. The literature suggests that Vagus Nerve Stimulation (VNS) has unique kinetics of efficacy in depression, particularly in preventing long-term recurrences, and therefore responding to the lack of effective maintenance treatment in TRD. In fact, the benefits of VNS gradually accumulate over 12-24 months, which makes it complementary to more incisive treatments like ECT. Finally, its efficacy-tolerance profile appears to be similar in uni and bipolar TRD, giving VNS a potentially unique place in the therapeutic arsenal in psychiatry. The DepVNS hypothesis is that VNS is a medico-economically efficient therapeutic option to overcome the therapeutic impasse in which patients suffering from uni and bipolar DR currently find themselves due to the frequency of relapses under treatment. The primary objective is to estimate, from a collective point of view, the incremental cost-utility ratio of VNS to treat patients suffering from RD.
La dépression est une maladie courante, touchant 17 % de la population au cours de la vie. Un tiers des dépressions rechutent et évoluent vers la récurrence et la résistance aux traitements. Malgré l'optimisation des stratégies médicamenteuses antidépressives, 20 à 40 % des dépressions ne répondent pas au traitement. Ceci est particulièrement préoccupant car 6 % des patients non répondeurs décéderont par suicide. La dépression a un impact majeur sur la qualité de vie, le fonctionnement socioprofessionnel et le recours aux soins. Parfois, la DRT (dépression résistante au traitement) s'inscrit dans le cadre d'une maladie bipolaire. Dans ce cas, l'enjeu est encore plus important car les antidépresseurs sont mal tolérés, réduisant encore les options thérapeutiques en cas de résistance ; la sévérité et la durée des épisodes dépressifs sont les principaux facteurs expliquant la dégradation de la qualité de vie et l'augmentation du coût des soins pour ces patients. Le traitement de référence de la DRT est l'électroconvulsivothérapie (ECT), qui entraîne une réponse dans 60 à 70 % des cas après quelques semaines de traitement. Cependant, l'amélioration est souvent transitoire et 40 % des patients rechutent dans les 6 mois suivant la première cure d'ECT. De plus, l'ECT est souvent mal tolérée. Cette impasse thérapeutique fait donc de la DRT une cible prioritaire de santé publique à laquelle il est urgent d'apporter une réponse médico-économique réaliste. La littérature suggère que la stimulation du nerf vague (SNV) présente une cinétique d'efficacité particulière dans la dépression, notamment dans la prévention des récurrences à long terme, répondant ainsi au manque de traitement d'entretien efficace dans la DRT. En effet, les bénéfices de la SNV s'accumulent progressivement sur 12 à 24 mois, ce qui la rend complémentaire de traitements plus incisifs comme l'ECT. Enfin, son profil efficacité-tolérance semble similaire dans la DRT uni- et bipolaire, conférant à la SNV une place potentiellement unique dans l'arsenal thérapeutique en psychiatrie. L'hypothèse de DepVNS est que la SNV constitue une option thérapeutique médico-économiquement efficiente pour sortir de l'impasse thérapeutique dans laquelle se trouvent actuellement les patients souffrant de DR uni- et bipolaire, en raison de la fréquence des rechutes sous traitement. L'objectif principal est d'estimer, du point de vue collectif, le ratio coût-utilité incrémental de la SNV pour traiter les patients souffrant de DR.
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