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Dépression résistante au traitement et stimulation du nerf vague

Dépression résistante et stimulation du nerf vague : essai médico-économique, multicentrique, randomisé et ouvert

Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

La dépression est une maladie courante, touchant 17 % de la population au cours de la vie. Un tiers des dépressions rechutent et évoluent vers la récurrence et la résistance aux traitements. Malgré l'optimisation des stratégies médicamenteuses antidépressives, 20 à 40 % des dépressions ne répondent pas au traitement. Ceci est particulièrement préoccupant car 6 % des patients non répondeurs décéderont par suicide.

La dépression a un impact majeur sur la qualité de vie, le fonctionnement socioprofessionnel et le recours aux soins. Parfois, la DRT (dépression résistante au traitement) s'inscrit dans le cadre d'une maladie bipolaire.

Dans ce cas, l'enjeu est encore plus important car les antidépresseurs sont mal tolérés, réduisant encore les options thérapeutiques en cas de résistance ; la sévérité et la durée des épisodes dépressifs sont les principaux facteurs expliquant la dégradation de la qualité de vie et l'augmentation du coût des soins pour ces patients. Le traitement de référence de la DRT est l'électroconvulsivothérapie (ECT), qui entraîne une réponse dans 60 à 70 % des cas après quelques semaines de traitement.

Cependant, l'amélioration est souvent transitoire et 40 % des patients rechutent dans les 6 mois suivant la première cure d'ECT. De plus, l'ECT est souvent mal tolérée. Cette impasse thérapeutique fait donc de la DRT une cible prioritaire de santé publique à laquelle il est urgent d'apporter une réponse médico-économique réaliste.

La littérature suggère que la stimulation du nerf vague (SNV) présente une cinétique d'efficacité particulière dans la dépression, notamment dans la prévention des récurrences à long terme, répondant ainsi au manque de traitement d'entretien efficace dans la DRT. En effet, les bénéfices de la SNV s'accumulent progressivement sur 12 à 24 mois, ce qui la rend complémentaire de traitements plus incisifs comme l'ECT. Enfin, son profil efficacité-tolérance semble similaire dans la DRT uni- et bipolaire, conférant à la SNV une place potentiellement unique dans l'arsenal thérapeutique en psychiatrie. L'hypothèse de DepVNS est que la SNV constitue une option thérapeutique médico-économiquement efficiente pour sortir de l'impasse thérapeutique dans laquelle se trouvent actuellement les patients souffrant de DR uni- et bipolaire, en raison de la fréquence des rechutes sous traitement. L'objectif principal est d'estimer, du point de vue collectif, le ratio coût-utilité incrémental de la SNV pour traiter les patients souffrant de DR.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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