Recrutement en cours

Étude longitudinale sur la pérennité des protocoles de stimulation magnétique transcrânienne - Biomarqueurs

Promoteur : Hospital Center Guillaume Régnier

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Longitudinal Study on the Sustainability of Transcranial Magnetic Stimulation Protocols - Biomarkers

Despite advances in the effective treatment of major depressive disorder using repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), the processes that determine a patient's response trajectory remain poorly understood. Currently, there are no validated clinical or neurophysiological markers that can identify factors predicting the durability of the response to rTMS at the individual level. This constitutes a major limitation for planning individualised treatments and highlights the need for precision medicine approaches and reliable biomarkers to predict the long-term efficacy of TMS-based interventions, thereby enabling more informed clinical decisions and optimised resource allocation. rTMS is assumed to work by inducing neuroplasticity on multiple levels of the nervous system, ranging from modulating neurotransmitter release to changing structural and functional brain circuits. While rTMS likely acts as a universal modulator of neuroplasticity, the exact mechanisms are not fully established, especially regarding long-term durability. The LONGISTIM-BIO study ("Longitudinal Study on the Durability of Transcranial Magnetic Stimulation Protocols - Biomarkers") aims to explore the duration of the treatment effect following an initial response to a course of TMS treatment and examines potential neurophysiological and clinical/sociodemographic predictors associated with the trajectories of the treatment effect. More explicitly, it examines neuroplasticity as a biomarker of treatment response durability, and explores its association with heart-brain-coupling (HBC), a physiological marker of rTMS target engagement, as well as inflammation, as measured by a blood test (white blood cells, C-reactive protein (CRP)). During this study, participants undergo an rTMS treatment as per standard clinical care. They receive daily sessions of 20Hz rTMS targeting the left dorsolateral prefrontal cortex during which the heart rate will be recorded. Before the first rTMS session, after the last session, and one month after the last session, the severity of depression is evaluated using both the MADRS and the PHQ-8 questionnaire. At the one-month follow-up, the effectiveness of the course is determined by a 50% improvement in the MADRS score. Following the 1-month follow-up visit, if meeting the inclusion criteria, patients will receive bi-weekly assessments of depression severity (PHQ-8 as primary and MADRS self-rated questionnaire as secondary outcome). If two consecutive PHQ-8 questionnaires are pathological (score ≥10), a new rTMS course is scheduled with the shortest delay possible. During this new course of treatment, participation in the study includes: * a blood draw prior to the first TMS session * 4 magnetic resonance imaging (MRI) scans: #1 before the course of treatment, #2 at the end of the course, #3 one month after the end of the treatment, and #4 upon the expected date of relapse. Patients will again be monitored using self-report questionnaires (PHQ-8 and MADRS-SR) every 2 weeks until a relapse occurs.

Malgré les progrès réalisés dans le traitement efficace du trouble dépressif caractérisé au moyen de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), les processus qui déterminent la trajectoire de réponse d'un patient restent mal compris. À ce jour, il n'existe aucun marqueur clinique ou neurophysiologique validé permettant d'identifier les facteurs prédictifs de la pérennité de la réponse à la rTMS au niveau individuel. Il s'agit là d'une limite majeure pour la planification de traitements individualisés, qui souligne la nécessité d'approches de médecine de précision et de biomarqueurs fiables pour prédire l'efficacité à long terme des interventions fondées sur la TMS, permettant ainsi des décisions cliniques mieux informées et une allocation optimisée des ressources. La rTMS agirait en induisant une neuroplasticité à plusieurs niveaux du système nerveux, allant de la modulation de la libération de neurotransmetteurs à la modification de circuits cérébraux structurels et fonctionnels. Bien que la rTMS agisse probablement comme un modulateur universel de la neuroplasticité, les mécanismes exacts ne sont pas entièrement établis, en particulier en ce qui concerne la pérennité à long terme. L'étude LONGISTIM-BIO (« Étude longitudinale sur la pérennité des protocoles de stimulation magnétique transcrânienne - Biomarqueurs ») vise à explorer la durée de l'effet du traitement à la suite d'une réponse initiale à une cure de traitement par TMS, et examine les facteurs prédictifs neurophysiologiques et clinico-sociodémographiques potentiellement associés aux trajectoires de l'effet du traitement. Plus précisément, elle examine la neuroplasticité en tant que biomarqueur de la pérennité de la réponse au traitement, et explore son association avec le couplage cœur-cerveau (HBC), un marqueur physiologique de l'engagement de la cible de la rTMS, ainsi qu'avec l'inflammation, mesurée par un bilan sanguin (globules blancs, protéine C réactive (CRP)). Au cours de cette étude, les participants reçoivent un traitement par rTMS conformément à la prise en charge clinique standard. Ils reçoivent des séances quotidiennes de rTMS à 20 Hz ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche, pendant lesquelles la fréquence cardiaque sera enregistrée. Avant la première séance de rTMS, après la dernière séance, et un mois après la dernière séance, la sévérité de la dépression est évaluée à l'aide de la MADRS et du questionnaire PHQ-8. Lors du suivi à un mois, l'efficacité de la cure est déterminée par une amélioration de 50 % du score MADRS. Après la visite de suivi à un mois, si les critères d'inclusion sont remplis, les patients recevront des évaluations bihebdomadaires de la sévérité de la dépression (PHQ-8 en critère principal et questionnaire d'auto-évaluation MADRS en critère secondaire). Si deux questionnaires PHQ-8 consécutifs sont pathologiques (score ≥ 10), une nouvelle cure de rTMS est programmée dans les meilleurs délais. Au cours de cette nouvelle cure de traitement, la participation à l'étude comprend : * un prélèvement sanguin avant la première séance de TMS * 4 examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) : n° 1 avant la cure de traitement, n° 2 à la fin de la cure, n° 3 un mois après la fin du traitement, et n° 4 à la date prévue de rechute. Les patients seront à nouveau suivis à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation (PHQ-8 et MADRS-SR) toutes les 2 semaines jusqu'à la survenue d'une rechute.

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