Étude longitudinale sur la pérennité des protocoles de stimulation magnétique transcrânienne - Biomarqueurs
Promoteur : Centre hospitalier Guillaume RégnierTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Malgré les progrès réalisés dans le traitement efficace du trouble dépressif caractérisé au moyen de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), les processus qui déterminent la trajectoire de réponse d'un patient restent mal compris. À ce jour, il n'existe aucun marqueur clinique ou neurophysiologique validé permettant d'identifier les facteurs prédictifs de la pérennité de la réponse à la rTMS au niveau individuel.
Il s'agit là d'une limite majeure pour la planification de traitements individualisés, qui souligne la nécessité d'approches de médecine de précision et de biomarqueurs fiables pour prédire l'efficacité à long terme des interventions fondées sur la TMS, permettant ainsi des décisions cliniques mieux informées et une allocation optimisée des ressources. La rTMS agirait en induisant une neuroplasticité à plusieurs niveaux du système nerveux, allant de la modulation de la libération de neurotransmetteurs à la modification de circuits cérébraux structurels et fonctionnels.
Bien que la rTMS agisse probablement comme un modulateur universel de la neuroplasticité, les mécanismes exacts ne sont pas entièrement établis, en particulier en ce qui concerne la pérennité à long terme. L'étude LONGISTIM-BIO (« Étude longitudinale sur la pérennité des protocoles de stimulation magnétique transcrânienne - Biomarqueurs ») vise à explorer la durée de l'effet du traitement à la suite d'une réponse initiale à une cure de traitement par TMS, et examine les facteurs prédictifs neurophysiologiques et clinico-sociodémographiques potentiellement associés aux trajectoires de l'effet du traitement.
Plus précisément, elle examine la neuroplasticité en tant que biomarqueur de la pérennité de la réponse au traitement, et explore son association avec le couplage cœur-cerveau (HBC), un marqueur physiologique de l'engagement de la cible de la rTMS, ainsi qu'avec l'inflammation, mesurée par un bilan sanguin (globules blancs, protéine C réactive (CRP)). Au cours de cette étude, les participants reçoivent un traitement par rTMS conformément à la prise en charge clinique standard. Ils reçoivent des séances quotidiennes de rTMS à 20 Hz ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche, pendant lesquelles la fréquence cardiaque sera enregistrée.
Avant la première séance de rTMS, après la dernière séance, et un mois après la dernière séance, la sévérité de la dépression est évaluée à l'aide de la MADRS et du questionnaire PHQ-8. Lors du suivi à un mois, l'efficacité de la cure est déterminée par une amélioration de 50 % du score MADRS. Après la visite de suivi à un mois, si les critères d'inclusion sont remplis, les patients recevront des évaluations bihebdomadaires de la sévérité de la dépression (PHQ-8 en critère principal et questionnaire d'auto-évaluation MADRS en critère secondaire). Si deux questionnaires PHQ-8 consécutifs sont pathologiques (score ≥ 10), une nouvelle cure de rTMS est programmée dans les meilleurs délais. Au cours de cette nouvelle cure de traitement, la participation à l'étude comprend : * un prélèvement sanguin avant la première séance de TMS * 4 examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) : n° 1 avant la cure de traitement, n° 2 à la fin de la cure, n° 3 un mois après la fin du traitement, et n° 4 à la date prévue de rechute. Les patients seront à nouveau suivis à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation (PHQ-8 et MADRS-SR) toutes les 2 semaines jusqu'à la survenue d'une rechute.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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