Centre d'investigation clinique CIC-2503 – Hôpital Pitié-Salpêtrière (AP-HP)

Un centre d'investigation clinique de l'AP-HP à Paris

Le Centre d'investigation clinique CIC-2503 est rattaché à l'Hôpital Pitié-Salpêtrière, implanté à Paris, en Île-de-France. Selon les registres du portail, cet établissement relève de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, dont on peut consulter la fiche dédiée : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP). Le CIC-2503 s'inscrit ainsi dans le réseau hospitalo-universitaire parisien qui structure une part importante de la recherche clinique recensée sur ce portail.

Un centre d'investigation clinique n'est pas, par définition, l'équivalent d'un service de soins ordinaire : il s'agit d'une structure dédiée à la conduite d'études de recherche, où des équipes médicales et paramédicales assurent le suivi des participants selon un protocole défini par le promoteur de l'étude. Le portail ne dispose toutefois d'aucune description propre à cette entité au-delà de ce qui figure dans les essais qu'elle accueille ; aucune spécialité, aucun service ni aucune capacité d'accueil ne peuvent donc être avancés ici en dehors de ce que montrent les données.

D'après les essais recensés, cette structure n'apparaît pas comme promoteur d'étude : aucun essai promu par le CIC-2503 ne figure dans les données du portail à ce jour. Son rôle documenté ici est celui de site investigateur, c'est-à-dire un lieu où une étude conçue et pilotée par un autre organisme est concrètement menée auprès de participants, sous la responsabilité de ce promoteur.

Un centre investigateur pour un essai en cardio-oncologie

Le portail recense un essai accueilli au sein du CIC-2503 : ATROPOS : analyse de survie de la myocardite associée aux ICI. Son intitulé indique qu'il s'agit d'une analyse de survie portant sur la myocardite associée aux inhibiteurs de checkpoints immunitaires (ICI), une atteinte cardiaque parfois observée dans le cadre de traitements par immunothérapie anticancéreuse. Le portail ne détient pas d'autre information sur la méthodologie, les critères d'inclusion ou les objectifs précis de cette recherche que ce que son titre laisse deviner.

Le statut de recrutement affiché pour cet essai est « Recrutement en cours » ; aucune phase n'est en revanche renseignée dans les données disponibles, ce qui ne permet pas d'en déduire davantage sur l'avancement méthodologique de l'étude.

Cet essai est promu par le Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, qui apparaît ainsi comme l'organisme responsable de la recherche, tandis que le CIC-2503 en assure l'accueil sur site pour la partie mise en œuvre auprès des participants. Cette répartition des rôles, courante en recherche clinique hospitalière, distingue le promoteur, qui conçoit l'étude et en porte la responsabilité réglementaire, du centre investigateur, qui reçoit et suit les personnes incluses.

Comment se renseigner sur une participation

Une personne qui envisage de participer à l'essai ATROPOS, ou à toute autre étude susceptible d'être menée au CIC-2503, ne peut pas candidater par l'intermédiaire du portail. Essai-clinique.com ne transmet aucune candidature, ne met en relation aucun participant avec un centre et ne collecte aucune donnée de santé : il recense uniquement des informations publiques sur les essais et les organismes qui les portent.

La démarche passe donc par le médecin qui suit la personne concernée, seul en mesure d'évaluer la pertinence d'une orientation vers ce type d'étude, ou par un contact direct avec le service hospitalier compétent au sein de l'établissement mentionné par le promoteur. C'est ce professionnel ou cette équipe qui pourra expliquer le déroulement concret de la recherche, ses modalités de suivi et les documents remis avant toute décision.

Le portail se limite à indiquer l'existence de l'essai, son lieu d'accueil et son statut de recrutement, sans se prononcer sur une quelconque adaptation à une situation individuelle et sans porter de jugement sur une éventuelle éligibilité.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique mené en France, y compris au sein d'un centre d'investigation clinique comme le CIC-2503, s'inscrit dans un cadre légal protecteur pour les personnes concernées. Ce cadre s'applique de la même manière que l'organisme investigateur relève d'un centre hospitalo-universitaire ou d'une autre structure :

• une information préalable détaillée doit être délivrée avant toute inclusion ;
• le consentement de la personne doit être recueilli de façon libre et éclairée ;
• l'essai doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) ;
• l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) intervient dans l'autorisation des recherches ;
• une indemnisation peut être versée aux participants, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois.

Ces garanties concernent aussi bien les essais promus par un organisme que ceux qu'il accueille en tant que centre investigateur, comme c'est le cas ici pour l'essai ATROPOS. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre légal de façon plus complète pour l'ensemble des études recensées par le portail, et peut utilement être consultée avant tout échange avec une équipe médicale sur ce sujet.

Questions fréquentes

Le CIC-2503 promeut-il des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, aucun essai promu par ce centre n'apparaît à ce jour. Sa présence dans les registres correspond à un rôle de site investigateur pour l'essai ATROPOS, dont le promoteur est le Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière.

Comment savoir si je peux participer à l'essai ATROPOS ? Le portail ne peut se prononcer sur une éligibilité individuelle, celle-ci relevant d'un examen médical. Cette question se discute avec le médecin qui suit la personne intéressée, ou directement avec l'équipe du centre, seuls habilités à évaluer une situation particulière au regard du protocole de l'étude.

Existe-t-il d'autres essais ou organismes à proximité de ce centre ? Le portail recense les études et les acteurs par localisation ; il est possible de consulter les Essais cliniques à Paris ou, plus largement, les Essais cliniques en Île-de-France pour situer ce centre parmi d'autres structures, ainsi que les Acteurs de la recherche à Paris pour identifier d'autres organismes actifs dans la même ville.