Centre d'Ophtalmologie Paradis-Monticelli

Une clinique d'ophtalmologie à Marseille

Le Centre d'Ophtalmologie Paradis-Monticelli est référencé sur essai-clinique.com comme une clinique, implantée à Marseille, dans les Bouches-du-Rhône, en région Provence-Alpes-Côte d'Azur. Le portail ne dispose d'aucune autre information descriptive sur cet établissement : ni date de création, ni effectif, ni liste de services, en dehors de sa localisation et de ce qui se déduit des essais cliniques qu'il accueille. Aucune adresse ni aucun moyen de contact ne figurent dans les données recensées, et cette page se garde donc de toute affirmation qui ne s'en déduirait pas directement de ces éléments.

Ce que l'on peut établir, en revanche, c'est la place qu'occupe cet établissement marseillais dans le paysage de la recherche clinique en ophtalmologie, telle qu'elle ressort des essais indexés par le portail. Cette présentation s'appuie exclusivement sur ces données publiques, sans préjuger de la nature exacte de l'activité clinique courante de l'établissement, qui dépasse vraisemblablement le seul champ de la recherche.

Un centre investigateur, sans essai promu

D'après les essais recensés, le Centre d'Ophtalmologie Paradis-Monticelli n'apparaît promoteur d'aucune étude : le portail ne lui associe aucun essai promu à ce jour. Il figure en revanche comme centre investigateur, c'est-à-dire comme lieu où se déroulent des essais conçus et financés par des laboratoires tiers, sous la responsabilité de ces promoteurs.

Le portail dénombre cinq essais accueillis par cet établissement, tous affichant, au moment de l'indexation, un statut de recrutement en cours selon les registres publics consultés. L'ensemble de ces études converge vers une même spécialité, la rétine, et plus précisément vers la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), qu'elle se présente sous sa forme néovasculaire, dite humide, ou sous sa forme non néovasculaire, dite sèche, avec ou sans atrophie géographique associée.

Parmi ces cinq études, le portail recense une étude visant à évaluer la fréquence des injections, les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie du surabgène lomparvovec chez des participants atteints de DMLA néovasculaire, promue par AbbVie et classée en phase 3 selon les données recueillies.

Cinq études consacrées à la rétine et à la DMLA

Deux autres essais accueillis illustrent la diversité des approches testées pour cette pathologie de la vision centrale. Le portail recense ainsi l'étude internationale de la prothèse SING IMT chez des patients pseudophaques présentant une atteinte bilatérale due à une DMLA avancée, dite étude PERSPECTIVE, promue par VisionCare ; aucune phase n'est précisée pour cette étude dans les données consultées.

Une autre étude, en phase 2, porte sur une solution ophtalmique GAL-101 testée à 2 % dans l'atrophie géographique non fovéolaire secondaire à une DMLA non néovasculaire. Deux études supplémentaires, également consacrées à des traitements ou dispositifs destinés aux formes avancées de DMLA, complètent la liste recensée par le portail pour cet établissement, sans que leur phase soit toujours renseignée dans les registres.

Cette concentration d'essais sur une même aire thérapeutique laisse supposer, sans que le portail ne puisse l'affirmer au-delà de ce que montrent les registres, une orientation de l'activité de recherche de cet établissement vers la pathologie rétinienne liée à l'âge. Le lecteur intéressé par l'ensemble de ces travaux peut consulter la rubrique Essais cliniques dans les Bouches-du-Rhône, qui recense les études menées dans le département, tous établissements confondus, au-delà du seul Centre d'Ophtalmologie Paradis-Monticelli.

S'informer avant d'envisager une participation

Le portail essai-clinique.com se borne à recenser les informations publiées dans les registres officiels d'essais cliniques ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui envisage de participer à l'un des essais accueillis par le Centre d'Ophtalmologie Paradis-Monticelli doit s'adresser à l'ophtalmologue qui la suit habituellement, ou directement au service concerné de l'établissement, seuls habilités à apprécier une situation individuelle au regard des critères propres à chaque protocole.

• vérifier auprès du centre ou du médecin traitant que l'essai envisagé est toujours ouvert au recrutement, le statut affiché sur le portail pouvant évoluer entre deux mises à jour des registres publics ;
• ne transmettre aucun document ni aucune donnée médicale via le portail, qui n'assure aucune mise en relation entre candidats et centres investigateurs.

Aucune information figurant sur cette page ne constitue une indication d'éligibilité, ni une recommandation à participer à l'un de ces essais plutôt qu'à un autre.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement qui l'accueille. Toute personne sollicitée doit recevoir une information préalable claire sur l'étude, ses modalités, ses contraintes et ses risques connus, avant de pouvoir donner un consentement libre et éclairé, recueilli par écrit. Chaque protocole doit avoir obtenu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'examiner les conditions de validité de la recherche, ainsi que, selon la nature du produit ou du dispositif étudié, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Une indemnisation des contraintes subies peut être prévue selon les protocoles, dans la limite fixée par la réglementation, soit un plafond de 6 000 € sur une période de douze mois consécutifs, tous essais confondus pour une même personne. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire, indépendamment de tout essai en particulier et de tout établissement.

Acteurs et rubriques liés à Marseille

D'autres acteurs de la recherche clinique, sans lien organisationnel direct établi avec le Centre d'Ophtalmologie Paradis-Monticelli au-delà d'une même implantation géographique, figurent dans les registres consultés par le portail pour la ville de Marseille. C'est le cas de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille, établissement public hospitalier de la même agglomération, et de l'Institut Paoli-Calmettes, centre de lutte contre le cancer également implanté à Marseille. Ces mentions se limitent à une proximité géographique constatée dans les données, sans indication de collaboration effective entre ces structures et la clinique.

Pour resituer les essais accueillis par le Centre d'Ophtalmologie Paradis-Monticelli dans un ensemble plus large, la rubrique Essais cliniques à Marseille regroupe l'ensemble des études recensées dans la ville, tous établissements confondus, ce qui permet d'en comparer le nombre et la nature sans se limiter à un seul centre investigateur.

Questions fréquentes

Le Centre d'Ophtalmologie Paradis-Monticelli est-il promoteur d'essais cliniques ? Non, selon les données recensées par le portail, cet établissement n'apparaît comme promoteur d'aucune étude. Il figure uniquement comme centre investigateur, c'est-à-dire comme lieu où se déroulent des essais conçus et financés par des laboratoires tiers, sur des pathologies liées à la rétine et notamment à la DMLA.

Les essais accueillis ici sont-ils encore ouverts au recrutement ? Au moment de l'indexation, les cinq essais recensés affichaient un statut de recrutement en cours d'après les registres publics. Ce statut peut évoluer entre deux mises à jour ; il convient de le vérifier directement auprès du service concerné avant toute démarche.

Peut-on candidater à un essai via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense des informations publiques sur les essais et les organismes, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche de participation passe par le médecin qui suit la personne ou par la clinique elle-même, seuls en mesure d'apprécier une situation individuelle.</markdown>