Étude internationale de la prothèse SING IMT™ chez des patients pseudophaques présentant une atteinte bilatérale stable, modérée à profonde, de la vision centrale due à une DMLA avancée / étude PERSPECTIVE
Étude prospective, multicentrique, randomisée, internationale de la prothèse SING IMT™ chez des patients pseudophaques présentant une atteinte bilatérale stable, modérée à profonde, de la vision centrale due à une DMLA avancée / étude PERSPECTIVE
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- Âge annoncé
- À partir de 55 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude vise à étendre l'indication du marquage CE du SING IMT™ aux patients pseudophaques (patients porteurs d'un implant intraoculaire) atteints d'une forme tardive de DMLA (dégénérescence maculaire liée à l'âge) avec atteinte bilatérale de la vision centrale.
Cette étude randomisée, internationale et multicentrique évaluera la sécurité et l'efficacité du dispositif dans cette population de patients.
Les résultats viendront étayer les soumissions réglementaires, la prise de décision clinique et une éventuelle extension d'indication.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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