Institut Paoli-Calmettes

Un promoteur académique implanté à Marseille

L'Institut Paoli-Calmettes figure dans les registres consultés par essai-clinique.com sous la nature de promoteur académique. Selon les données recensées, il est implanté à Marseille, dans le département des Bouches-du-Rhône, en région Provence-Alpes-Côte d'Azur. Cette implantation marseillaise le place aux côtés d'autres structures hospitalières actives dans la même ville, et le portail recense d'ailleurs un ensemble d'Essais cliniques à Marseille menés par différents établissements de ce bassin de recherche.

Aucune autre précision — adresse, effectif ou date de création — n'apparaît dans les données transmises au portail. La présentation qui suit se limite donc à ce que les essais recensés permettent de déduire de l'activité de recherche clinique de cet institut.

Un double rôle de promoteur et de centre investigateur

D'après les essais recensés, l'Institut Paoli-Calmettes assure la promotion de 34 études répertoriées par le portail. Parmi elles figure la Base de données sur le myélome multiple de l'Institut Paoli-Calmettes, dont le recrutement est signalé en cours, de même que la Prédiction de la fistule pancréatique après chirurgie pancréatique à l'aide de l'immunité préopératoire, pour laquelle le statut indiqué est « recrutement à venir ».

Le portail recense par ailleurs 179 essais accueillis en son sein, ce qui signifie que l'institut sert également de centre investigateur pour des études promues par d'autres organismes. C'est le cas de l'étude Optimisation de la prescription de la chimiothérapie adjuvante chez les jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant à l'aide de tests génomiques, promue par UNICANCER et dont la phase indiquée est la phase 3. Ce double positionnement, promoteur et site d'accueil, ressort donc directement du croisement des deux listes d'essais associées à l'institut.

Des essais qui portent principalement sur l'oncologie et l'hématologie

Les titres des études recensées, qu'elles soient promues ou accueillies par l'Institut Paoli-Calmettes, dessinent un champ de recherche centré sur le cancer et les pathologies hématologiques. Le portail recense ainsi des travaux touchant à plusieurs domaines :

• le cancer du sein, avec une analyse moléculaire en temps réel sous chimiothérapie néoadjuvante et une étude sur la prédisposition génétique associée à la mutation du gène BRCAx ;
• des bases de données portant sur la chirurgie hépatique, la thyroïde et le myélome multiple ;
• la chirurgie pancréatique, à travers l'étude sur la fistule pancréatique déjà citée ;
• des tumeurs solides et des pathologies hématologiques, comme l'illustre l'essai sur l'indication de la greffe de cellules souches hématopoïétiques chez les patients atteints d'anémie aplasique, promu par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris et accueilli à l'institut.

Cette énumération reprend les seuls intitulés fournis au portail ; elle ne préjuge ni de la nature exacte des protocoles ni de leur pertinence pour telle ou telle situation individuelle.

Comment se renseigner sur une participation

essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par l'un des essais promus ou accueillis par l'Institut Paoli-Calmettes est invitée à en parler avec le médecin qui la suit, ou directement avec l'équipe médicale du centre concerné par l'étude. C'est cette équipe, et non le portail, qui peut préciser les modalités d'un essai, son déroulement ou les conditions permettant d'y être orienté.

Le portail se limite à recenser les informations publiques disponibles sur chaque essai — titre, statut de recrutement, phase lorsqu'elle est connue, promoteur — sans jamais indiquer si une personne y est éligible.

Ce que prévoit la loi pour les personnes participantes

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par des règles applicables quel que soit le promoteur ou le centre investigateur. Toute personne sollicitée reçoit une information préalable sur l'étude et doit donner son consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Chaque essai doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui rappelle ces principes indépendamment de tout essai en particulier.

Acteurs et rubriques liés

Les essais accueillis par l'Institut Paoli-Calmettes font apparaître d'autres promoteurs actifs dans ce champ de recherche, comme UNICANCER ou l'Institut Claudius Regaud, également présent dans les registres du portail pour des études de même nature. Pour resituer l'institut dans son environnement local, le portail propose aussi une liste des Acteurs de la recherche à Marseille, ainsi qu'un panorama des Essais cliniques dans les Bouches-du-Rhône qui permet de comparer l'activité de recherche du département dans son ensemble.

Questions fréquentes

L'Institut Paoli-Calmettes accueille-t-il des personnes venues d'autres établissements pour participer à un essai ? Le portail recense 179 essais accueillis à l'institut, promus par des organismes variés ; les modalités d'orientation vers l'un de ces essais relèvent toutefois du centre investigateur et du médecin traitant, jamais du portail.

Comment savoir si un essai promu par l'institut recrute encore ? Chaque fiche d'essai publiée sur le portail indique le statut de recrutement communiqué dans les registres, par exemple « recrutement en cours » ou « recrutement à venir » ; ce statut peut évoluer et mérite d'être vérifié directement auprès du centre.

Une indemnisation est-elle automatiquement versée pour ces essais ? Les données recensées par le portail ne précisent pas, essai par essai, l'existence d'une indemnisation. Le principe général et son plafond légal de 6 000 € sur douze mois sont rappelés dans la rubrique dédiée du site.