Étude de phase 2 sur l'efficacité et la sécurité de la solution ophtalmique GAL-101 à 2 % dans l'atrophie géographique non fovéolaire secondaire à une DMLA non néovasculaire
Étude de phase 2, en double masque, randomisée, multicentrique, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la solution ophtalmique GAL-101 à 2 % chez des patients présentant une atrophie géographique non fovéolaire secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge non néovasculaire : étude eDREAM
Promoteur : Galimedix TherapeuticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 55 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) touche des millions de patients âgés. À un stade avancé, on observe une atrophie géographique (AG) de la rétine. Cela signifie qu'il existe une zone présentant une perte de cellules sensibles à la lumière, appelées photorécepteurs. Cette partie de la rétine ne peut plus voir.
L'atrophie débute par une petite tache dans la rétine, éloignée de la fovéa, qui est la partie de la rétine responsable de la vision centrale précise. L'AG s'étend, et lorsqu'elle atteint la fovéa, la vision est fortement diminuée et les détails ne peuvent plus être perçus.
L'objectif de l'étude eDREAM est de déterminer si le GAL-101 peut ralentir la progression de l'AG et l'empêcher d'atteindre la fovéa. Le GAL-101 est administré sous forme de collyre. Les patients de l'étude eDREAM administreront le collyre à l'étude tous les jours.
Les patients seront répartis de façon aléatoire pour recevoir soit un collyre contenant le nouveau médicament, le GAL-101, soit un collyre sans principe actif (placebo). Ni les patients ni les médecins ne sauront quel traitement a été attribué à chaque patient avant la fin de l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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