Amgen

Amgen est l’un des pionniers américains des biotechnologies, fondé en 1980 en Californie à une époque où produire un médicament à partir de cellules vivantes relevait du pari. Présent en France à Boulogne-Billancourt, il figure parmi les promoteurs industriels les plus actifs dans les essais cliniques menés dans les hôpitaux français, en oncologie, en hématologie, en cardiologie, dans l’inflammation, la santé osseuse et les maladies rares.

Histoire et identité

Applied Molecular Genetics, devenu Amgen, est créé en 1980 à Thousand Oaks, près de Los Angeles, où se trouve toujours son siège. L’entreprise met au point dans les années 1980 deux des premiers biomédicaments produits par génie génétique, une hormone qui stimule la production de globules rouges et une autre celle des globules blancs, qui ont transformé la prise en charge de l’anémie et des effets de la chimiothérapie. Amgen est ainsi passé du statut de start-up à celui de première entreprise de biotechnologie au monde.

Le groupe a poursuivi son développement par la recherche et par des acquisitions, dont celle d’Horizon Therapeutics en 2023, spécialiste des maladies rares. Selon le groupe, Amgen emploie plusieurs dizaines de milliers de personnes et figure parmi les premiers laboratoires mondiaux par ses ventes.

Domaines de recherche

L’oncologie et l’hématologie forment le premier domaine d’Amgen : anticorps bispécifiques contre les cancers du sang, thérapies ciblées contre certains cancers du poumon et du côlon, traitements du myélome. Les maladies cardiovasculaires (hypercholestérolémie, avec un anticorps qui abaisse le cholestérol, et lipoprotéine(a)) et l’inflammation (psoriasis, polyarthrite, asthme sévère) en sont les deuxième et troisième piliers. La santé osseuse (ostéoporose), les maladies rares héritées d’Horizon (maladies thyroïdiennes oculaires, goutte réfractaire) et, plus récemment, l’obésité complètent le portefeuille. Amgen produit aussi des biosimilaires.

Présence en France

La filiale française d’Amgen est installée à Boulogne-Billancourt, dans les Hauts-de-Seine. Le groupe n’a pas de site de production en France ; sa présence est médicale, réglementaire et commerciale, avec quelques centaines de collaborateurs. Amgen France participe aux dispositifs d’accès précoce aux médicaments innovants et soutient des programmes de recherche avec des équipes hospitalières françaises.

Les essais cliniques d’Amgen en France

Amgen figure parmi les premiers promoteurs industriels par le nombre d’essais recensés sur ce portail, importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date. La plupart sont des essais de phase II et III en oncologie, en hématologie et en cardiologie, conduits dans des dizaines de centres français : services de CHU, centres de lutte contre le cancer, services d’hématologie et de cardiologie. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par Amgen se déroule dans des centres investigateurs, qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les études de phase I chez des volontaires sains, lorsqu’elles ont lieu en France, sont confiées à des unités spécialisées comme celles présentées dans cette rubrique.

Participer à un essai promu par Amgen

Les essais s’adressent à des personnes concernées par la maladie étudiée : la voie d’accès est le médecin spécialiste qui vous suit, oncologue, hématologue, cardiologue, rhumatologue ou dermatologue. Les grands essais de prévention cardiovasculaire recrutent parfois largement, dans de nombreux centres, des personnes présentant un facteur de risque défini par le protocole. Vous pouvez repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics et en parler à votre médecin. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur. Une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente ; lorsqu’elle existe, elle est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois. Les frais de déplacement sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai d’Amgen en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques. Le groupe enregistre ses essais dans des registres publics et publie leurs résultats. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec Amgen et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un essai d’Amgen

Les essais d’Amgen recensés en France relèvent de deux grands types. En cardiologie et prévention, ce sont souvent de grandes études de plusieurs milliers de personnes présentant un facteur de risque, par exemple un taux élevé de cholestérol ou de lipoprotéine(a), tirées au sort entre un biomédicament injectable et un placebo et suivies pendant plusieurs années pour mesurer la survenue d’événements cardiovasculaires. Les visites sont espacées, les injections sont faites par le participant ou par une infirmière, et un comité indépendant surveille les données.

En oncologie et hématologie, les essais évaluent des anticorps bispécifiques ou des thérapies ciblées chez des personnes dont le cancer a déjà été traité. Ils comportent des cycles de traitement à l’hôpital, une surveillance rapprochée au début, parfois avec une courte hospitalisation pour surveiller les réactions immunitaires que ces traitements peuvent provoquer, puis des visites régulières avec imagerie et bilans sanguins pour mesurer la réponse. Dans les deux cas, le participant est informé par écrit, signe un consentement après un délai de réflexion et peut se retirer à tout moment.

Lire une fiche d’essai Amgen sur le portail

Les essais d’Amgen recensés ici proviennent du registre public ClinicalTrials.gov. Chaque fiche affiche l’identifiant « NCT », le titre, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée et les villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de mise à jour est celle du registre. Un statut « recrutement en cours » signifie que le promoteur déclare encore chercher des participants, sans garantir une place dans chaque centre ni votre correspondance aux critères, que seul le centre investigateur peut vérifier. Le portail ne pose aucun diagnostic et ne recueille aucune donnée de santé.

Repères

• 1980 : fondation d’Applied Molecular Genetics à Thousand Oaks, en Californie.
• Années 1980 : premiers biomédicaments issus du génie génétique, dans l’anémie et la neutropénie.
• 2023 : acquisition d’Horizon Therapeutics, spécialiste des maladies rares.
• Aujourd’hui : première entreprise de biotechnologie historique, parmi les premiers laboratoires mondiaux.
• En France : siège à Boulogne-Billancourt, présence médicale et commerciale sans production.

Questions fréquentes

Qu’est-ce qu’un biomédicament ? Un médicament produit par des cellules vivantes, comme une protéine ou un anticorps, plutôt que par synthèse chimique. Amgen a été l’un des premiers à en produire à grande échelle.

Amgen recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais, ou par des unités de phase I pour les volontaires sains.

Le portail est-il lié à Amgen ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : amgen.fr.