Maridebart cafraglutide dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée ou légèrement réduite et obésité
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du maridebart cafraglutide sur la mortalité et la morbidité chez des participants vivant avec une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée ou légèrement réduite et une obésité (MARITIME-HF)
Promoteur : Amgen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Maridebart Cafraglutide in Heart Failure With Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction and Obesity
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Maridebart Cafraglutide on Mortality and Morbidity in Participants Living With Heart Failure With Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction and Obesity (MARITIME-HF)
This trial will examine if maridebart cafraglutide as an adjunct to standard of care will lead to a reduction in heart failure (HF) events such as HF hospitalizations and urgent HF visits, cardiovascular (CV) deaths and improvement in HF symptoms in participants with HF with preserved ejection fraction (HFpEF) and HF with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF) who are obese. This is a phase 3, global, multicenter, 2-part trial with a double-blind period and an open-label extension (OLE). The trial is event-driven, and Part 1 will conclude when approximately 850 primary endpoint events have occurred.
Cette étude vise à examiner si le maridebart cafraglutide, en association au traitement standard, permet de réduire les événements liés à l'insuffisance cardiaque (IC) tels que les hospitalisations pour IC et les consultations urgentes pour IC, les décès d'origine cardiovasculaire (CV), ainsi que d'améliorer les symptômes d'IC chez des participants présentant une IC à fraction d'éjection préservée (ICFEp) et une IC à fraction d'éjection légèrement réduite (ICFElr) et souffrant d'obésité. Il s'agit d'une étude de phase 3, mondiale, multicentrique, en deux parties, comportant une période en double aveugle et une extension en ouvert (OLE). L'étude est menée jusqu'à la survenue d'un nombre déterminé d'événements, et la partie 1 se terminera lorsque environ 850 événements du critère de jugement principal seront survenus.
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