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Étude de l'inébilizumab chez des sujets pédiatriques atteints de troubles du spectre de la neuromyélite optique

Étude ouverte, multicentrique, visant à évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et la sécurité de l'inébilizumab chez des sujets pédiatriques atteints de troubles du spectre de la neuromyélite optique

Promoteur : Amgen

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Study of Inebilizumab in Pediatric Subjects With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder

An Open-Label Multicenter Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of Inebilizumab in Pediatric Subjects With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder

A Phase 2, open-label, multicenter study to evaluate the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and safety of inebilizumab in eligible pediatric participants 2 to \< 18 years of age with recently active neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) who are seropositive for autoantibodies against aquaporin-4 (AQP4-immunoglobulin \[Ig\]G).

Étude de phase 2, ouverte, multicentrique, visant à évaluer la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD) et la sécurité de l'inébilizumab chez des participants pédiatriques éligibles, âgés de 2 à \< 18 ans, présentant un trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) récemment actif et séropositifs pour les autoanticorps dirigés contre l'aquaporine-4 (AQP4-immunoglobuline [Ig]G).

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