Étude pédiatrique sur l'aprémilast chez des enfants présentant des ulcérations buccales actives associées à la maladie de Behçet
Étude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, suivie d'une phase de traitement actif, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'aprémilast chez des enfants de 2 à moins de 18 ans présentant des ulcérations buccales actives associées à la maladie de Behçet (BEAN)
Promoteur : Amgen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Apremilast Pediatric Study in Children With Active Oral Ulcers Associated With Behçet's Disease
A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel Group Study, Followed by an Active Treatment Phase to Evaluate the Efficacy and Safety of Apremilast in Children From 2 to Less Than 18 Years of Age With Active Oral Ulcers Associated With Behçet's Disease (BEAN)
The aim of this study is to estimate the efficacy of apremilast compared to placebo in the treatment of oral ulcers in pediatric participants from 2 to \< 18 years of age with oral ulcers associated with Behçet's disease (BD) through week 12.
L'objectif de cette étude est d'estimer l'efficacité de l'aprémilast par rapport au placebo dans le traitement des ulcérations buccales chez des participants pédiatriques de 2 à moins de 18 ans présentant des ulcérations buccales associées à la maladie de Behçet (MB), jusqu'à la semaine 12.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.