Gilead Sciences

Gilead Sciences est une entreprise biopharmaceutique américaine fondée en 1987 en Californie, qui a bâti sa réputation sur les antiviraux : traitements du VIH, guérison de l’hépatite C, antiviral contre la COVID-19. Présente en France à Boulogne-Billancourt, elle a étendu sa recherche à l’oncologie et à l’inflammation, et figure parmi les promoteurs industriels actifs dans les essais cliniques menés dans les hôpitaux français.

Histoire et identité

Gilead Sciences est fondée en 1987 à Foster City, dans la baie de San Francisco, où se trouve toujours son siège, par un jeune médecin, Michael Riordan. L’entreprise se spécialise dès l’origine dans les antiviraux et met au point dans les années 2000 des traitements du VIH en un comprimé par jour qui ont transformé la vie des personnes séropositives, puis, en 2013, un traitement qui guérit l’hépatite C en quelques semaines. Pendant la pandémie de COVID-19, son antiviral a été l’un des premiers traitements autorisés.

Gilead a diversifié sa recherche par des acquisitions : Kite Pharma en 2017, pionnier des thérapies cellulaires CAR-T contre les cancers du sang, puis Immunomedics en 2020, pour un anticorps conjugué contre le cancer du sein. Selon le groupe, Gilead emploie plus de quinze mille personnes et figure parmi les vingt premiers laboratoires mondiaux par ses ventes.

Domaines de recherche

La virologie reste le premier domaine de Gilead : VIH (traitement et prévention, avec des traitements à longue durée d’action), hépatites virales B et D, COVID-19 et virus respiratoires. L’oncologie en est le deuxième pilier, avec les thérapies cellulaires de Kite, un anticorps conjugué dans le cancer du sein et des immunothérapies en développement. L’inflammation (maladies inflammatoires de l’intestin, rhumatologie) complète le portefeuille, ainsi que des travaux sur les maladies du foie.

Présence en France

La filiale française de Gilead est installée à Boulogne-Billancourt, dans les Hauts-de-Seine. Le groupe n’a pas de site de production en France ; sa présence est médicale, réglementaire et commerciale, avec quelques centaines de collaborateurs. Gilead France participe aux dispositifs d’accès précoce aux médicaments innovants et soutient des programmes de santé publique autour du VIH et des hépatites, notamment le dépistage.

Les essais cliniques de Gilead en France

Gilead figure parmi les promoteurs industriels actifs sur ce portail, avec des essais importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date. La plupart sont des essais de phase II et III en virologie et en oncologie, conduits dans des centres français : services de maladies infectieuses et d’hépatologie des CHU, centres de lutte contre le cancer, services d’hématologie qualifiés pour les thérapies cellulaires. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par Gilead se déroule dans des centres investigateurs, qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les études de phase I chez des volontaires sains, lorsqu’elles ont lieu en France, sont confiées à des unités spécialisées comme celles présentées dans cette rubrique.

Participer à un essai promu par Gilead

Les essais s’adressent à des personnes concernées par la maladie étudiée : la voie d’accès est le médecin spécialiste qui vous suit, infectiologue, hépatologue, oncologue ou hématologue. Les essais de prévention du VIH recrutent, eux, des personnes séronégatives exposées à un risque défini par le protocole, par l’intermédiaire de centres spécialisés. Vous pouvez repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics et en parler à votre médecin. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur. Une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente ; les essais de prévention chez des personnes non malades, plus contraignants, la prévoient plus souvent. Dans tous les cas, l’indemnité est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois ; les frais de déplacement sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai de Gilead en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques. Le groupe enregistre ses essais dans des registres publics et publie leurs résultats. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec Gilead et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un essai de Gilead en virologie

Les essais de Gilead en France portent souvent sur le VIH, en traitement comme en prévention. Un essai de traitement compare le plus souvent une nouvelle combinaison, ou un traitement à longue durée d’action injecté tous les deux à six mois, au traitement quotidien de référence, chez des personnes dont l’infection est déjà contrôlée. Le critère principal est le maintien d’une charge virale indétectable, mesuré par des prises de sang régulières ; les visites ont lieu tous les un à trois mois pendant un à deux ans, et le participant continue d’être suivi par son service habituel.

Un essai de prévention s’adresse à des personnes séronégatives exposées à un risque défini par le protocole, recrutées par des centres spécialisés ; il compare un nouveau mode de prévention, par exemple une injection semestrielle, à la prophylaxie orale existante, avec des dépistages réguliers, des conseils et un accompagnement pendant toute l’étude. Les essais en hépatologie suivent les marqueurs du virus et du foie sur plusieurs mois ; les essais en oncologie et en thérapie cellulaire suivent le parcours décrit sur les fiches des autres promoteurs, avec cycles de traitement, imagerie et, pour les CAR-T, une hospitalisation lors de l’injection. Dans tous les cas, le participant est informé par écrit, signe un consentement après réflexion et peut se retirer à tout moment.

Lire une fiche d’essai Gilead sur le portail

Les essais de Gilead recensés ici proviennent du registre public ClinicalTrials.gov. Chaque fiche affiche l’identifiant « NCT », le titre, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée et les villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de mise à jour est celle du registre. Un statut « recrutement en cours » signifie que le promoteur déclare encore chercher des participants ; il ne garantit ni une place dans un centre donné ni votre correspondance aux critères, que seul le centre investigateur peut vérifier. Le portail ne pose aucun diagnostic et ne recueille aucune donnée de santé.

Repères

• 1987 : fondation à Foster City, en Californie.
• Années 2000 : traitements du VIH en un comprimé par jour ; 2013 : guérison de l’hépatite C.
• 2017 : acquisition de Kite Pharma (thérapies cellulaires) ; 2020 : acquisition d’Immunomedics.
• Aujourd’hui : plus de quinze mille collaborateurs, parmi les vingt premiers laboratoires mondiaux.
• En France : siège à Boulogne-Billancourt, présence médicale et commerciale sans production.

Questions fréquentes

Gilead recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais, ou par des unités de phase I pour les volontaires sains.

Les essais de prévention du VIH sont-ils ouverts à tous ? Ils s’adressent à des personnes séronégatives exposées à un risque défini par le protocole, recrutées par des centres spécialisés ; chaque fiche d’essai en précise les critères.

Le portail est-il lié à Gilead ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : gilead.fr.