Évaluation du dispositif de MEG à OPM FYNA Research pour la localisation des foyers épileptiques dans le cadre du bilan préchirurgical de l'épilepsie
Le succès de la chirurgie de l'épilepsie dépend largement de la fiabilité de la localisation préopératoire de la zone épileptogène. La méthode classique pour déterminer la zone à retirer repose sur une évaluation complexe associant un électroencéphalogramme (EEG) couplé à un enregistrement vidéo simultané des crises (vidéo-SEEG), une IRM cérébrale et une tomographie par émission de positons au fluorodésoxyglucose (TEP-FDG). À l'heure actuelle, la chirurgie de l'épilepsie ne permet pas de guérir tous les patients. Le pronostic de la chirurgie dépendant principalement de la capacité à délimiter la zone épileptogène, il est essentiel de développer de nouvelles approches diagnostiques permettant de détecter avec précision les foyers épileptiques. La MEG (magnétoencéphalographie) est une technique non invasive de cartographie cérébrale fondée sur les champs magnétiques créés par l'activité neuronale. De nombreuses études ont montré qu'il s'agit d'une technique très efficace pour localiser les foyers épileptiques, plus précise que l'EEG. Cependant, la MEG reste relativement peu répandue (trois centres en France), car les systèmes classiques actuels (MEG SQUID) sont difficiles à utiliser, coûteux, nécessitent d'importantes contraintes structurelles pour leur installation et sont peu sensibles (les capteurs étant éloignés du cuir chevelu). Mag4Health a développé un nouveau dispositif de MEG, le « MEG FYNA Research », qui enregistre l'activité magnétique cérébrale à l'aide de 48 ou 96 capteurs (magnétomètres à pompage optique à 4He, ou « OPM »). Par rapport à la MEG classique (MEG SQUID), cette technologie de MEG à OPM est plus compacte, moins coûteuse, plus sensible, et permet de placer les capteurs directement sur le cuir chevelu. L'étude EPI-OPM est une étude clinique prospective, non contrôlée, bicentrique, visant à évaluer les performances diagnostiques de ce dispositif. L'objectif principal est d'évaluer l'intérêt du dispositif de MEG à OPM pour la localisation de la zone épileptogène, par comparaison à la méthode de référence, chez des patients épileptiques bénéficiant d'une chirurgie de l'épilepsie. Des patients (enfants et adultes) seront inclus au CHU de Lyon et au CHU de Marseille. Chaque patient bénéficiera d'un examen de MEG à OPM et d'un examen de MEG SQUID (MEG SQUID uniquement pour les patients de Lyon), en complément des actes cliniques réalisés dans le cadre du soin courant : enregistrement EEG intracrânien (SEEG) et IRM si nécessaire, suivis d'une chirurgie visant à retirer le foyer épileptique. Les performances du dispositif de MEG à OPM pour la localisation des foyers épileptiques seront validées par les résultats chirurgicaux et les enregistrements EEG invasifs. La localisation des foyers épileptiques à l'aide du système de MEG à OPM sera comparée à celle obtenue avec le système de MEG SQUID (MEG classique) et les autres examens du bilan préchirurgical réalisés dans le cadre du soin courant. Enfin, nous décrirons la tolérance aux enregistrements et évaluerons le confort global et la faisabilité à l'aide de questionnaires appropriés.
6 à 65 ans · Réf. NCT07281222
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