Évaluation du dispositif de MEG à OPM FYNA Research pour la localisation des foyers épileptiques dans le cadre du bilan préchirurgical de l'épilepsie
Évaluation du dispositif de MEG à OPM FYNA Research pour la localisation des foyers épileptiques dans le cadre du bilan préchirurgical de l'épilepsie
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the FYNA Research OPM MEG Device for Locating Epileptic Foci as Part of Pre-surgical Assessment of Epilepsy
Evaluation of the FYNA Research OPM MEG Device for Locating Epileptic Foci as Part of Pre-surgical Assessment of Epilepsy
The success of epilepsy surgery depends largely on the reliability of the preoperative localization of the epileptogenic zone. The conventional method for determining the area to be removed is based on a complex assessment involving an electroencephalogram (EEG) coupled with simultaneous video recording of seizures (video SEEG), a brain MRI, and a fluorodeoxyglucose positron emission tomography scan (PET-FDG). At present, epilepsy surgery cannot cure all patients. Since the prognosis for surgery depends primarily on the ability to delineate the epileptogenic zone, it is essential to develop new diagnostic approaches that can accurately detect epileptic foci. MEG (magnetoencephalography) is a non-invasive brain mapping technique based on the magnetic fields created by neuronal activity. Numerous studies have shown that it is a highly effective technique for locating epileptic foci, and more accurate than EEG. However, MEG remains relatively uncommon (three centers in France) because current conventional systems (MEG SQUID) are difficult to use, expensive, require significant structural constraints for installation, and are not very sensitive (sensors are distant from the scalp). Mag4Health has developed a new MEG device, the "MEG FYNA Research", which records brain magnetic activity using 48 or 96 sensors (4He optical pumping magnetometers, or "OPMs"). Compared to conventional MEG (SQUID MEG), this OPM MEG technology is more compact, less expensive, more sensitive, and allows the sensors to be placed directly on the scalp. The EPI-OPM study is a prospective, uncontrolled, bicenter clinical investigation that aims to evaluate the diagnostic performance of this device. The main objective is to assess the value of the OPM MEG device for localizing the epileptogenic zone compared to the reference method in epileptic patients undergoing epilepsy surgery. Patients (children and adults) will be enrolled at the Lyon University Hospital and the Marseille University Hospital. Each patient will undergo an OPM MEG examination and a SQUID MEG examination (SQUID MEG only for patients in Lyon), in addition to the clinical procedures performed as part of routine care: intracranial EEG recording (SEEG) and MRI if necessary, followed by surgery to resect the epileptic focus. The performance of the OPM MEG device in locating epileptic foci will be validated by surgical results and invasive EEG recordings. The localization of epileptic foci using the OPM MEG system will be compared with that obtained using the SQUID MEG system (conventional MEG) and other pre-surgical assessment tests carried out as part of routine care. Finally, we will describe tolerance to the recordings and assess overall comfort and feasibility using appropriate questionnaires.
Le succès de la chirurgie de l'épilepsie dépend largement de la fiabilité de la localisation préopératoire de la zone épileptogène. La méthode classique pour déterminer la zone à retirer repose sur une évaluation complexe associant un électroencéphalogramme (EEG) couplé à un enregistrement vidéo simultané des crises (vidéo-SEEG), une IRM cérébrale et une tomographie par émission de positons au fluorodésoxyglucose (TEP-FDG). À l'heure actuelle, la chirurgie de l'épilepsie ne permet pas de guérir tous les patients. Le pronostic de la chirurgie dépendant principalement de la capacité à délimiter la zone épileptogène, il est essentiel de développer de nouvelles approches diagnostiques permettant de détecter avec précision les foyers épileptiques. La MEG (magnétoencéphalographie) est une technique non invasive de cartographie cérébrale fondée sur les champs magnétiques créés par l'activité neuronale. De nombreuses études ont montré qu'il s'agit d'une technique très efficace pour localiser les foyers épileptiques, plus précise que l'EEG. Cependant, la MEG reste relativement peu répandue (trois centres en France), car les systèmes classiques actuels (MEG SQUID) sont difficiles à utiliser, coûteux, nécessitent d'importantes contraintes structurelles pour leur installation et sont peu sensibles (les capteurs étant éloignés du cuir chevelu). Mag4Health a développé un nouveau dispositif de MEG, le « MEG FYNA Research », qui enregistre l'activité magnétique cérébrale à l'aide de 48 ou 96 capteurs (magnétomètres à pompage optique à 4He, ou « OPM »). Par rapport à la MEG classique (MEG SQUID), cette technologie de MEG à OPM est plus compacte, moins coûteuse, plus sensible, et permet de placer les capteurs directement sur le cuir chevelu. L'étude EPI-OPM est une étude clinique prospective, non contrôlée, bicentrique, visant à évaluer les performances diagnostiques de ce dispositif. L'objectif principal est d'évaluer l'intérêt du dispositif de MEG à OPM pour la localisation de la zone épileptogène, par comparaison à la méthode de référence, chez des patients épileptiques bénéficiant d'une chirurgie de l'épilepsie. Des patients (enfants et adultes) seront inclus au CHU de Lyon et au CHU de Marseille. Chaque patient bénéficiera d'un examen de MEG à OPM et d'un examen de MEG SQUID (MEG SQUID uniquement pour les patients de Lyon), en complément des actes cliniques réalisés dans le cadre du soin courant : enregistrement EEG intracrânien (SEEG) et IRM si nécessaire, suivis d'une chirurgie visant à retirer le foyer épileptique. Les performances du dispositif de MEG à OPM pour la localisation des foyers épileptiques seront validées par les résultats chirurgicaux et les enregistrements EEG invasifs. La localisation des foyers épileptiques à l'aide du système de MEG à OPM sera comparée à celle obtenue avec le système de MEG SQUID (MEG classique) et les autres examens du bilan préchirurgical réalisés dans le cadre du soin courant. Enfin, nous décrirons la tolérance aux enregistrements et évaluerons le confort global et la faisabilité à l'aide de questionnaires appropriés.
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