MK-3475A ± calderasib (MK-1084) dans le CBNPC de stade IIA-IIIB (N2) avec mutation KRAS G12C, complètement réséqué (MK-1084-013)
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, du MK-1084 en adjuvant associé au pembrolizumab par voie sous-cutanée et à la bérahyaluronidase alfa (MK-3475A) par rapport au placebo en adjuvant associé au MK-3475A, chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules de stade IIA-IIIB (N2), avec mutation KRAS G12C, complètement réséqué, après administration soit d'un traitement néoadjuvant par pembrolizumab associé à une chimiothérapie, soit d'une chimiothérapie adjuvan
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
MK-3475A±Calderasib (MK-1084) in Completely Resected Stage IIA-IIIB (N2) KRAS G12Cm NSCLC (MK-1084-013)
A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Adjuvant MK-1084 Plus Subcutaneous Pembrolizumab and Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) Versus Adjuvant Placebo Plus MK-3475A in Participants With Completely Resected Stage IIA-IIIB (N2), KRAS G12C-mutant Non-small Cell Lung Cancer Following Receipt of Either Neoadjuvant Pembrolizumab Plus Chemotherapy or Adjuvant Chemotherapy (KANDLELIT-013)
This is a phase 3, randomized, double-blind study of adjuvant calderasib plus subcutaneous pembrolizumab and berahyaluronidase alfa (MK-3475A) versus adjuvant placebo plus MK-3475a in participants with completely resected stage IIA-IIIB (N2), KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer following receipt of either neoadjuvant pembrolizumab plus chemotherapy or adjuvant chemotherapy. The primary goal of the study is to compare adjuvant calderasib plus MK-3475A to adjuvant placebo plus MK-3475A with respect to disease-free survival (DFS) as assessed by the investigator.
Il s'agit d'une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, du calderasib en adjuvant associé au pembrolizumab par voie sous-cutanée et à la bérahyaluronidase alfa (MK-3475A) par rapport au placebo en adjuvant associé au MK-3475A, chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules de stade IIA-IIIB (N2), avec mutation KRAS G12C, complètement réséqué, après administration soit d'un traitement néoadjuvant par pembrolizumab associé à une chimiothérapie, soit d'une chimiothérapie adjuvante. L'objectif principal de l'étude est de comparer le calderasib en adjuvant associé au MK-3475A au placebo en adjuvant associé au MK-3475A en ce qui concerne la survie sans maladie (SSM), évaluée par l'investigateur.
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