Stimulation magnétique transcrânienne répétée interventionnelle pour améliorer la perception sociale dans l'autisme
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 10 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est une condition neurodéveloppementale principalement caractérisée par des difficultés d'interaction sociale et de communication sociale. Au cours des 30 dernières années, des études de neuro-imagerie ont mis en évidence des anomalies anatomiques et fonctionnelles localisées au niveau du sillon temporal supérieur (STS) chez les personnes présentant un TSA.
Le STS est une région cérébrale qui joue un rôle central dans la perception et l'interprétation des informations sociales. Ces résultats font du STS une cible particulièrement pertinente pour le développement de nouvelles approches thérapeutiques visant à améliorer les difficultés sociales associées au TSA.
L'étude IRIS vise à évaluer les effets d'une technique de neuromodulation non invasive, la stimulation magnétique transcrânienne (SMT), sur la perception sociale et le comportement social de préadolescents et d'adolescents atteints de TSA, âgés de 10 à 17 ans. Le protocole de stimulation, appelé stimulation par salves thêta intermittentes (iTBS), ciblera la partie postérieure droite du STS.
Des études antérieures menées par l'équipe de recherche ont établi la faisabilité et la bonne tolérance de cette approche chez de jeunes adultes atteints de TSA. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, incluant 16 participants et utilisant un schéma croisé. Chaque participant recevra à la fois une stimulation active et une stimulation placebo, dans un ordre randomisé, avec un intervalle d'environ trois mois entre les deux périodes.
Chaque période de traitement comprendra cinq séances par jour pendant quatre jours consécutifs, soit un total de 20 séances. Les effets de l'intervention sur la perception sociale et le comportement seront évalués de façon objective par oculométrie (eye-tracking) pendant le visionnage de scènes sociales. Une IRM cérébrale sera également utilisée pour étudier d'éventuelles modifications de la fonction, de la connectivité et de la structure cérébrales. Par ailleurs, des échelles cliniques remplies avec les parents seront utilisées pour évaluer le comportement social et le fonctionnement global. L'étude déterminera ainsi si un protocole accéléré de SMT ciblant une région cérébrale impliquée dans la cognition sociale peut améliorer la perception sociale et le comportement chez de jeunes personnes atteintes de TSA, tout en évaluant sa sécurité, sa tolérance et ses effets sur la fonction cérébrale.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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