Essais cliniques ouverts aux femmes

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469 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Utilisation de bandages compressifs dans la prévention des lymphocèles post-mastectomie
La lymphocèle secondaire à une mastectomie, associée ou non à un geste ganglionnaire (ganglion sentinelle ou curage axillaire), est une conséquence quasi systématique observée en postopératoire dans ce type de chirurgie. Elle peut être source de douleur, de complications cutanées et d'infection, avec un impact significatif sur la durée d'hospitalisation des patientes traitées pour un cancer du sein. Il n'existe pas de consensus concernant la prise en charge de la lymphocèle. La mise en place d'un bandage compressif après mastectomie et/ou curage axillaire permettrait une réduction plus efficace et rapide de la lymphocèle ainsi qu'une réduction des récidives. Cela permettrait de réduire la durée de port du drain, qui détermine la durée d'hospitalisation, et de réduire la récidive des lymphocèles, dont les ponctions peuvent constituer l'un des facteurs de risque de lymphœdème secondaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04819542
University Hospital, Toulouse
Mis à jour le 1 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Efficacité et tolérance de la TENS dans la douleur liée à l'endométriose
ELECTRE est une étude monocentrique, randomisée, prospective, longitudinale, contrôlée, à deux bras, en simple aveugle, d'une durée de 4 semaines (phase d'investigation P1) après une période de rodage de 4 semaines. L'étude est suivie d'une phase d'extension de 4 semaines (P2) au cours de laquelle tous les participants seront traités par TENS active. La randomisation sera équilibrée selon un ratio de 1:1.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07393295
Monath Electronic
Mis à jour le 31 mars 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Efficacité de la stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS) dans les arthralgies induites par les inhibiteurs de l'aromatase (AIA)
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. La majorité des cancers du sein sont à récepteurs hormonaux positifs, et des bénéfices substantiels des traitements endocriniens adjuvants ont été démontrés en termes de réduction des récidives et d'allongement de la survie chez les femmes. Les inhibiteurs de l'aromatase (IA) sont couramment prescrits aux femmes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs. Parallèlement à cette amélioration de la survie, les femmes peuvent présenter un effet indésirable fréquent des traitements par IA, sous forme d'arthralgies, c'est-à-dire de douleurs et de raideurs articulaires. Les arthralgies induites par les IA (AIA) sont observées chez environ 50 % des patientes traitées. Les principaux symptômes de l'AIA sont des douleurs et des raideurs articulaires, principalement au niveau des mains, des poignets et des genoux, de façon symétrique. Bien que l'AIA puisse survenir à tout moment après l'instauration du traitement par IA, le délai médian d'apparition est d'environ 6 semaines, avec un pic des symptômes à 6 mois. De plus, l'AIA altère la qualité de vie, et la sévérité de la douleur est associée à un arrêt prématuré et à une non-observance du traitement par IA, ce qui est à son tour significativement associé à une augmentation de la mortalité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. La diminution des taux d'œstrogènes induite par les IA entraîne une augmentation de la production de cytokines pro-inflammatoires affectant les chondrocytes, ce qui provoque douleurs et gonflements articulaires. Le système nerveux autonome (SNA) joue un rôle important dans la régulation de l'inflammation. Une dysrégulation du SNA est observée chez les femmes traitées pour un cancer du sein. L'acupuncture, l'exercice physique, la duloxétine, entre autres, pourraient améliorer l'AIA chez les patientes ayant survécu à un cancer du sein ; cependant, peu d'études ont tenté de comparer différentes modalités, ce qui entraîne un manque de données probantes pour orienter les décisions concernant ces interventions. Un nouveau dispositif de stimulation du nerf vague, non invasif et portable, a été mis au point ; il pourrait moduler la production de cytokines pro-inflammatoires et réduire l'inflammation en agissant sur le fonctionnement du système nerveux autonome. Certaines études ont démontré la sécurité et l'efficacité de ce dispositif, après plusieurs semaines de traitement, sur l'intensité de la douleur secondaire à des maladies rhumatismales. Nous souhaitons étudier l'efficacité de la stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS) chez les patientes présentant des arthralgies induites par les inhibiteurs de l'aromatase.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07575750
Institut Cancerologie de l'Ouest
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Stimulation cognitive informatisée supervisée à distance pour réduire les difficultés cognitives post-chimiothérapie chez les patientes traitées pour un cancer du sein localisé
L'investigateur propose la première étude comparative randomisée française visant à évaluer l'efficacité d'un programme de stimulation cognitive en ligne supervisé à distance, par rapport à une intervention d'exercices cognitifs en ligne non supervisée, pour réduire les plaintes cognitives chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé après une chimiothérapie adjuvante. Des études randomisées antérieures ont confirmé l'efficacité des programmes de stimulation cognitive en ligne par rapport aux soins standard. L'étude cherche à déterminer la valeur ajoutée d'une supervision à distance par un neuropsychologue. Le groupe témoin aura accès aux mêmes exercices cognitifs en ligne que le groupe expérimental, mais sans supervision. L'investigateur a choisi de ne pas inclure de groupe sur liste d'attente, car il serait contraire à l'éthique de priver des patientes présentant des plaintes cognitives de la possibilité de participer à une intervention dont on attend un bénéfice pour elles. L'objectif secondaire est d'évaluer le bénéfice de l'intervention cognitive numérique supervisée sur les troubles cognitifs objectifs. L'hypothèse de recherche est que l'intégration d'un accompagnement personnalisé à distance, avec supervision par un neuropsychologue, dans un programme de stimulation cognitive numérique renforcera l'efficacité de l'intervention sur les plaintes cognitives. Cela sera obtenu en améliorant la participation/l'adhésion au programme de stimulation cognitive en ligne, ainsi que par la supervision personnalisée elle-même. L'investigateur estime que les séances de supervision, incluant des composantes éducatives, permettront aux patientes d'identifier leurs points forts, de favoriser leur conscience cognitive et de développer des stratégies individualisées pour appliquer leurs capacités de compensation dans des situations de la vie réelle. Les difficultés cognitives ayant des causes sous-jacentes multiples, la réduction de ces symptômes nécessite une approche multidimensionnelle. L'hypothèse est que la combinaison d'un entraînement cognitif (qui augmente la neuroplasticité et cible directement les domaines cognitifs affectés par le cancer et ses traitements) avec des séances éducatives structurées et supervisées, fondées sur des stratégies de compensation, produira de meilleurs résultats qu'une stimulation cognitive en ligne seule.
À partir de 1 ans · Réf. NCT06027632
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 19 sept. 2025
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle Femmes
Accès continu à l'avutométinib en association avec le défactinib chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de bas grade (LGSOC) récidivant
Cette étude d'extension en ouvert (OLE) offre aux patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de bas grade (LGSOC) récidivant ayant terminé l'étude VS-6766-201(RAMP-201) un accès continu et ininterrompu à l'avutométinib en association avec le défactinib. L'étude est conçue pour permettre aux patientes en France de continuer à bénéficier de l'avutométinib et du défactinib tant qu'elles conservent un bénéfice clinique, tout en recueillant des données de sécurité et de tolérance pendant le traitement prolongé. La participation est réservée aux patientes transférées directement depuis l'étude VS-6766-201(RAMP-201), afin d'assurer la continuité des soins sans inclusion de nouvelles patientes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07747506
Verastem, Inc.
Mis à jour le 5 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Effet de l'activité physique et/ou des probiotiques sur la composition corporelle et les paramètres physiologiques chez la femme
Il s'agit d'une étude prospective, comparative, en double aveugle, randomisée, monocentrique. L'objectif de ce projet est d'évaluer les effets sur la santé d'une supplémentation en probiotiques (SP), avec ou sans activité physique (AP). Les participantes répondant aux critères de l'étude seront randomisées en 4 groupes : groupe probiotique et activité physique (A+), groupe probiotique et absence d'activité physique (A-), groupe placebo et activité physique (T+), groupe placebo et absence d'activité physique (T-). Les probiotiques utilisés sont Lactibiane® Référence, fournis par le laboratoire Pileje. La population de l'étude est constituée de femmes en bonne santé (étudiantes) ne pratiquant pas de sport. Un total de 120 participantes sera inclus. À l'inclusion, chaque participante bénéficiera d'un examen médical, d'un recueil du microbiote et d'échantillons salivaires, et réalisera différents tests (questionnaires, évaluations de la force et de l'endurance). Une phase de suivi de 6 semaines suivra. Chaque participante recevra un pilulier contenant des gélules (probiotique ou placebo, en double aveugle). Les participantes randomisées dans les groupes AP (A+ et A-) réaliseront 2 séances d'activité physique par semaine pendant 6 semaines. À l'issue de cette phase de suivi, les tests réalisés à l'inclusion seront à nouveau effectués.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06746220
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Mis à jour le 30 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Étude de la prévalence des dysfonctions sexuelles chez les femmes après chirurgie du cancer du rectum et analyse de l'impact d'une intervention d'un sexologue
RectSexQoL est une étude visant à déterminer la prévalence des dysfonctions sexuelles féminines après chirurgie du cancer du rectum. Elle a également pour objectif d'analyser l'impact d'une intervention réalisée par un sexologue auprès de ces patientes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05933122
University Hospital, Limoges
Mis à jour le 2 déc. 2024
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Traduction et validation du mPCOSQ français (mPCOSQ-F)
Cette étude est une étude prospective, observationnelle, bicentrique, évaluant la validité et la fiabilité d'une version française du questionnaire mPCOSQ (mPCOSQ-F), utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques. La première étape de l'étude a consisté à traduire le questionnaire de l'anglais vers le français. Les patientes acceptant de participer à l'étude rempliront le mPCOSQ-F et le SF-36 (questionnaire générique de QVLS). Après 1 à 2 semaines, les patientes recevront le mPCOSQ-F et le rempliront à nouveau.
18 à 45 ans · Réf. NCT07016035
CHU de Reims
Mis à jour le 7 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Améliorer l'accès à la préservation de la fertilité pour les femmes atteintes d'un cancer du sein
Le projet EVAPREF vise à améliorer l'accès à la préservation de la fertilité en développant une démarche d'amélioration et d'évaluation des outils d'information et de coordination existants, développés par les réseaux régionaux de cancérologie des Pays de la Loire et d'Occitanie. Dans un premier temps, les investigateurs utiliseront une approche qualitative, itérative, centrée sur l'utilisateur et participative afin d'améliorer les outils actuels et de créer des contenus de formation destinés aux médecins qui utiliseront ces outils. Dans un deuxième temps, les investigateurs mèneront un essai randomisé en plan en escalier (stepped wedge) auprès de femmes de moins de 40 ans nouvellement traitées par chimiothérapie pour un cancer du sein. Les investigateurs évalueront le taux de consultations de préservation de la fertilité avant et après la mise en place des outils améliorés, sur une période de 30 mois allant de mi-2023 à fin 2025. Enfin, dans un troisième temps, les investigateurs étudieront leur démarche (analyse de mise en œuvre sensible au contexte) et fourniront des éléments clés pour sa transférabilité à d'autres contextes, notamment à d'autres réseaux régionaux de cancérologie en France.
18 à 40 ans · Réf. NCT05989776
University Paul Sabatier of Toulouse
Mis à jour le 12 déc. 2024
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Mastectomie avec conservation de la plaque aréolo-mamelonnaire, assistée ou non par robot, et/ou reconstruction immédiate ou secondaire par lambeau de grand dorsal, assistée ou non par robot
Essai de phase III, non randomisé, monocentrique, observationnel, prospectif. Le recrutement prévu est de 480 patientes au total, dont 240 patientes bénéficiant d'une mastectomie avec conservation de la plaque aréolo-mamelonnaire et 240 patientes bénéficiant d'une reconstruction par lambeau de grand dorsal, soit en reconstruction immédiate, soit lors d'une reconstruction secondaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04457167
Institut Paoli-Calmettes
Mis à jour le 7 juil. 2020
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle Femmes
Évaluation de l'efficacité de l'ajout de sulfate de magnésium à la morphine sur la survenue d'une rétention urinaire aiguë après anesthésie péridurale pour césarienne
L'anesthésie périmédullaire est la technique anesthésique privilégiée pour la chirurgie de césarienne. Comparée à l'anesthésie générale, elle réduit la morbidité et la mortalité maternelles et fœtales, ainsi que la douleur postopératoire. Cependant, cette technique expose la patiente aux effets indésirables de la morphine périmédullaire, en particulier au risque de rétention urinaire postopératoire. La rétention urinaire au cours des 72 premières heures suivant la césarienne touche environ 33 % des parturientes. Il s'agit d'un événement particulièrement invalidant pour les parturientes, les exposant au risque d'un nouveau sondage urinaire, à un risque théorique accru d'infection urinaire, de traumatisme urétral, à une réhabilitation accélérée entravée et à une altération de la satisfaction maternelle. Plusieurs études ont démontré les bénéfices de l'ajout de sulfate de magnésium à l'anesthésie péridurale pour les césariennes, notamment en réduisant la douleur postopératoire. Le sulfate de magnésium pourrait également avoir un effet facilitateur sur la miction postopératoire, grâce à son effet sympathicolytique. Cette hypothèse est étayée par une étude rétrospective menée dans notre maternité, qui a montré une réduction de 15 % de la rétention urinaire post-césarienne lorsque du sulfate de magnésium était ajouté aux médicaments traditionnellement utilisés pour la péridurale. Cette propriété peu connue mérite d'être clarifiée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06442995
CHU de Reims
Mis à jour le 30 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
La santé des femmes suivies au sein du service d'addictologie des Hôpitaux universitaires de Strasbourg
La santé des femmes souffrant d'addiction est peu connue et peu explorée dans la littérature. En effet, elles ne représentent que 20 % des patients souffrant d'addiction en général et sont rencontrées principalement pendant la grossesse ou dans des situations complexes impliquant de jeunes enfants. Au sein du service d'addictologie des Hôpitaux universitaires de Strasbourg, les investigateurs ont mis en place une consultation de sage-femme exclusivement destinée aux femmes de tout âge. Au cours de la prise en charge de ces femmes, les investigateurs ont pu identifier les problématiques spécifiques rencontrées par les femmes souffrant d'addiction ainsi que les besoins de soins particuliers de cette population.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07033728
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 24 juin 2025

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