Accès continu à l'avutométinib en association avec le défactinib chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de bas grade (LGSOC) récidivant
Étude d'extension en ouvert visant à fournir un accès continu à l'avutométinib en association avec le défactinib chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de bas grade (LGSOC) récidivant
Promoteur : Verastem, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Continued Access to Avutometinib in Combination With Defactinib in Patients With Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)
Open-Label Extension Study to Provide Continued Access to Avutometinib in Combination With Defactinib in Patients With Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)
This Open-Label Extension (OLE) study provides participants with recurrent low-grade serous ovarian cancer (LGSOC) who have completed the VS-6766-201(RAMP-201) study continued, uninterrupted access to avutometinib in combination with defactinib. The study is designed to support patients in France with access to avutometinib and defactinib who maintain ongoing clinical benefit while collecting safety and tolerability data during extended treatment. Participation is restricted to patients transferring directly from VS-6766-201(RAMP-201), ensuring continuity of care without enrollment of new patients.
Cette étude d'extension en ouvert (OLE) offre aux patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de bas grade (LGSOC) récidivant ayant terminé l'étude VS-6766-201(RAMP-201) un accès continu et ininterrompu à l'avutométinib en association avec le défactinib. L'étude est conçue pour permettre aux patientes en France de continuer à bénéficier de l'avutométinib et du défactinib tant qu'elles conservent un bénéfice clinique, tout en recueillant des données de sécurité et de tolérance pendant le traitement prolongé. La participation est réservée aux patientes transférées directement depuis l'étude VS-6766-201(RAMP-201), afin d'assurer la continuité des soins sans inclusion de nouvelles patientes.
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