Efficacité de la stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS) dans les arthralgies induites par les inhibiteurs de l'aromatase (AIA)
Efficacité de la stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS) dans les arthralgies induites par les inhibiteurs de l'aromatase (AIA) : étude de phase 2, randomisée, monocentrique, en double aveugle, taVNS versus placebo (sham)
Promoteur : Institut Cancerologie de l'OuestTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. La majorité des cancers du sein sont à récepteurs hormonaux positifs, et des bénéfices substantiels des traitements endocriniens adjuvants ont été démontrés en termes de réduction des récidives et d'allongement de la survie chez les femmes. Les inhibiteurs de l'aromatase (IA) sont couramment prescrits aux femmes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs.
Parallèlement à cette amélioration de la survie, les femmes peuvent présenter un effet indésirable fréquent des traitements par IA, sous forme d'arthralgies, c'est-à-dire de douleurs et de raideurs articulaires. Les arthralgies induites par les IA (AIA) sont observées chez environ 50 % des patientes traitées. Les principaux symptômes de l'AIA sont des douleurs et des raideurs articulaires, principalement au niveau des mains, des poignets et des genoux, de façon symétrique.
Bien que l'AIA puisse survenir à tout moment après l'instauration du traitement par IA, le délai médian d'apparition est d'environ 6 semaines, avec un pic des symptômes à 6 mois. De plus, l'AIA altère la qualité de vie, et la sévérité de la douleur est associée à un arrêt prématuré et à une non-observance du traitement par IA, ce qui est à son tour significativement associé à une augmentation de la mortalité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
La diminution des taux d'œstrogènes induite par les IA entraîne une augmentation de la production de cytokines pro-inflammatoires affectant les chondrocytes, ce qui provoque douleurs et gonflements articulaires. Le système nerveux autonome (SNA) joue un rôle important dans la régulation de l'inflammation. Une dysrégulation du SNA est observée chez les femmes traitées pour un cancer du sein.
L'acupuncture, l'exercice physique, la duloxétine, entre autres, pourraient améliorer l'AIA chez les patientes ayant survécu à un cancer du sein ; cependant, peu d'études ont tenté de comparer différentes modalités, ce qui entraîne un manque de données probantes pour orienter les décisions concernant ces interventions. Un nouveau dispositif de stimulation du nerf vague, non invasif et portable, a été mis au point ; il pourrait moduler la production de cytokines pro-inflammatoires et réduire l'inflammation en agissant sur le fonctionnement du système nerveux autonome. Certaines études ont démontré la sécurité et l'efficacité de ce dispositif, après plusieurs semaines de traitement, sur l'intensité de la douleur secondaire à des maladies rhumatismales. Nous souhaitons étudier l'efficacité de la stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS) chez les patientes présentant des arthralgies induites par les inhibiteurs de l'aromatase.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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