Efficacité de la stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS) dans les arthralgies induites par les inhibiteurs de l'aromatase (AIA)
Efficacité de la stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS) dans les arthralgies induites par les inhibiteurs de l'aromatase (AIA) : étude de phase 2, randomisée, monocentrique, en double aveugle, taVNS versus placebo (sham)
Promoteur : Institut Cancerologie de l'Ouest
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) in Aromatase Inhibitor-induced Arthralgia (AIA)
Efficacy of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) in Aromatase Inhibitor-induced Arthralgia (AIA): a Phase 2, Randomized, Monocentric, taVNS Versus Sham, Double Blind
Breast cancer (BCa) is the most common cancer in women. The majority of BCa are hormone receptor positive and substantial benefits have been demonstrated for adjuvant endocrine therapies in reducing recurrence and extending survival in women. Aromatase inhibitors (AI) are commonly prescribed for women diagnosed with hormone receptor positive BCa. In parallel with this improvement in survival, women may experience a frequent adverse effect from AI therapy with arthralgia, or joint pain and stiffness. AI-induced arthralgia (AIA) is experienced by about 50 % of recipients. The main AIA symptoms are joint pain and stiffness, mainly in the hands, wrists, and knees, symmetrically. Although AIA can occur at any time after initiating AI, the median time to onset is approximately 6 weeks with peak symptoms at 6 months. Additionally, AIA impairs quality of life (QoL) and pain severity is associated with premature discontinuation and non-adherence to AI therapy which in turn is significantly associated with increased mortality in BCa patients. Declining levels of oestrogen induced by AI results in increased production of proinflammatory cytokines hitting chondrocytes resulting in joint pain and swelling. The autonomic nervous system (ANS) plays an important role in the regulation of inflammation. Dysregulation of the ANS is observed in women treated for BCa. Acupuncture, exercise, duloxetine, … have potential to improve AIA in BCa survivors, however, few studies have attempted to compare different modalities, resulting in a lack of evidence-based decision making for these interventions. A novel, non-invasive, wearable vagus nerve stimulation device has been created and has the potential to modulate proinflammatory cytokine production and reduce inflammation by affecting the functioning of the autonomic nervous system. Some studies have demonstrated the safety and efficacy of this device after several weeks of treatment, on the intensity of pain secondary to rheumatic diseases after several weeks of treatment. We would like to study the effectiveness of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) for patients with aromatase inhibitor-induced arthralgia
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. La majorité des cancers du sein sont à récepteurs hormonaux positifs, et des bénéfices substantiels des traitements endocriniens adjuvants ont été démontrés en termes de réduction des récidives et d'allongement de la survie chez les femmes. Les inhibiteurs de l'aromatase (IA) sont couramment prescrits aux femmes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs. Parallèlement à cette amélioration de la survie, les femmes peuvent présenter un effet indésirable fréquent des traitements par IA, sous forme d'arthralgies, c'est-à-dire de douleurs et de raideurs articulaires. Les arthralgies induites par les IA (AIA) sont observées chez environ 50 % des patientes traitées. Les principaux symptômes de l'AIA sont des douleurs et des raideurs articulaires, principalement au niveau des mains, des poignets et des genoux, de façon symétrique. Bien que l'AIA puisse survenir à tout moment après l'instauration du traitement par IA, le délai médian d'apparition est d'environ 6 semaines, avec un pic des symptômes à 6 mois. De plus, l'AIA altère la qualité de vie, et la sévérité de la douleur est associée à un arrêt prématuré et à une non-observance du traitement par IA, ce qui est à son tour significativement associé à une augmentation de la mortalité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. La diminution des taux d'œstrogènes induite par les IA entraîne une augmentation de la production de cytokines pro-inflammatoires affectant les chondrocytes, ce qui provoque douleurs et gonflements articulaires. Le système nerveux autonome (SNA) joue un rôle important dans la régulation de l'inflammation. Une dysrégulation du SNA est observée chez les femmes traitées pour un cancer du sein. L'acupuncture, l'exercice physique, la duloxétine, entre autres, pourraient améliorer l'AIA chez les patientes ayant survécu à un cancer du sein ; cependant, peu d'études ont tenté de comparer différentes modalités, ce qui entraîne un manque de données probantes pour orienter les décisions concernant ces interventions. Un nouveau dispositif de stimulation du nerf vague, non invasif et portable, a été mis au point ; il pourrait moduler la production de cytokines pro-inflammatoires et réduire l'inflammation en agissant sur le fonctionnement du système nerveux autonome. Certaines études ont démontré la sécurité et l'efficacité de ce dispositif, après plusieurs semaines de traitement, sur l'intensité de la douleur secondaire à des maladies rhumatismales. Nous souhaitons étudier l'efficacité de la stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS) chez les patientes présentant des arthralgies induites par les inhibiteurs de l'aromatase.
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