Prédire la réponse à l'immunothérapie anti-PD-1/PD-L1 par l'analyse des vésicules extracellulaires plasmatiques
Prédire la réponse à l'immunothérapie anti-PD-1/PD-L1 par l'analyse des vésicules extracellulaires plasmatiques
Promoteur : Centre Georges Francois Leclerc
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Predicting Response to Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy by Plasma Extracellular Vesicle Analysis
Predicting Response to Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy by Plasma Extracellular Vesicle Analysis
The objective of this prospective multicenter study is to evaluate whether the analysis of immunological biomarkers present in circulating extracellular vesicles is associated with the response to anti-PD-1/PD-L1 treatments in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) or unresectable melanoma. Patients will receive standard-of-care treatment and will be followed according to routine clinical practice. The study involves the collection of four study-specific blood samples at different time points during follow-up, as well as the collection of standard immunohistochemistry results, thoraco-abdomino-pelvic CT scans, and tumor DNA genotyping analyses performed as part of routine care. The study aims to determine: * whether baseline biomarkers in extracellular vesicles are associated with response to anti-PD-1/PD-L1 treatment, * how these biomarkers change over the course of treatment, and * to provide exploratory data for the development of predictive immunological response signatures.
L'objectif de cette étude prospective multicentrique est d'évaluer si l'analyse des biomarqueurs immunologiques présents dans les vésicules extracellulaires circulantes est associée à la réponse aux traitements anti-PD-1/PD-L1 chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, ou d'un mélanome non résécable. Les patients recevront le traitement standard et seront suivis selon la pratique clinique habituelle. L'étude comprend le prélèvement de quatre échantillons sanguins spécifiques à l'étude à différents moments du suivi, ainsi que le recueil des résultats standards d'immunohistochimie, des scanners thoraco-abdomino-pelviens et des analyses de génotypage de l'ADN tumoral réalisées dans le cadre des soins courants. L'étude vise à déterminer : * si les biomarqueurs initiaux présents dans les vésicules extracellulaires sont associés à la réponse au traitement anti-PD-1/PD-L1, * comment ces biomarqueurs évoluent au cours du traitement, et * à fournir des données exploratoires pour le développement de signatures prédictives de la réponse immunologique.
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