Le vortosiran pour la prévention de la maladie thromboembolique veineuse
Essai de phase II, randomisé, en double aveugle, du vortosiran visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité pharmacodynamique chez des participants ayant un antécédent de thromboembolie veineuse après l'arrêt du traitement anticoagulant initial (cohorte A) et chez des patients atteints de cancer à haut risque de thromboembolie veineuse (cohorte B)
Promoteur : Ribocure Pharmaceuticals ABTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les caillots sanguins demeurent une cause importante de maladie et de décès. Le traitement et la prévention à long terme de ces caillots par des anticoagulants sont souvent limités par le risque hémorragique, les interactions médicamenteuses et la prise quotidienne, ce qui conduit de nombreux patients à arrêter prématurément le traitement. Le cancer et la chimiothérapie augmentent tous deux davantage le risque de formation de caillots.
Le vortosiran est un traitement injectable qui réduit la production hépatique du facteur XI (l'un des facilitateurs naturels de la coagulation de l'organisme), entraînant une diminution forte et durable de l'activité de coagulation sanguine, avec un risque hémorragique moindre par rapport aux traitements actuellement disponibles.
Les études menées jusqu'à présent ont montré que le vortosiran est sûr et entraîne une suppression du facteur XI dose-dépendante (c'est-à-dire qu'une dose plus élevée entraîne un niveau de suppression plus important) qui dure plusieurs mois, ce qui justifie de tester un nombre limité d'injections chez les patients présentant un risque accru de formation de caillots sanguins.
Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité du vortosiran chez des patients ayant déjà présenté des caillots sanguins et chez des patients atteints de cancer présentant un risque élevé de développer des caillots sanguins.
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