Impact de la télésurveillance dans la prise en charge des effets secondaires chez des patients atteints de mélanome, de cancer du poumon ou du rein, traités par l'association d'immunothérapie nivolumab et ipilimumab ou par nivolumab en monothérapie adjuvante
Impact de la télésurveillance dans la prise en charge des effets secondaires chez des patients atteints de mélanome, de cancer du poumon ou du rein, traités par l'association d'immunothérapie nivolumab et ipilimumab ou par nivolumab en monothérapie adjuvante
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Impact of Telemonitoring for the Management of Side Effects in Patients with Melanoma, Lung or Renal Cancer, Treated with Immunotherapy Combination of Nivolumab and Ipilimumab or Adjuvant Nivolumab Monotherapy
Impact of Telemonitoring for the Management of Side Effects in Patients with Melanoma, Lung or Renal Cancer, Treated with Immunotherapy Combination of Nivolumab and Ipilimumab or Adjuvant Nivolumab Monotherapy
The ipilimumab and nivolumab combination is now part of the standard of care for the treatment of melanoma, renal and lung cancer patients. Grade 3/4 adverse events (AEs) occur in 30 to 60% of patients included in clinical trials. Grade 3/4 AEs are more frequently observed (50-60% of patients) in melanoma because ipilimumab is administrated at 3mg/kg in this population. Among these AEs, early detection of immune related AEs is critical to an adequate medical management. In this context, dedicated tools for remote monitoring of these patients are crucial. The investigators developed within the Immucare consortium a simplified medical questionnaire which is addressed weekly to the patients. This questionnaire along with an algorithm gives to the clinician regular feedback on their patients' general symptoms. The investigators herein want to evaluate in a randomized prospective trial the efficacy of this remote monitoring to reduce the time between the start of AE and the reporting to the medical team, which could lead to detect and treat earlier AEs induced by nivolumab and ipilimumab in the melanoma, lung and renal cancer patients' population.
L'association ipilimumab et nivolumab fait désormais partie des soins courants pour le traitement des patients atteints de mélanome, de cancer du rein et de cancer du poumon. Des événements indésirables (EI) de grade 3/4 surviennent chez 30 à 60 % des patients inclus dans les essais cliniques. Les EI de grade 3/4 sont plus fréquemment observés (50 à 60 % des patients) dans le mélanome, car l'ipilimumab y est administré à la dose de 3 mg/kg. Parmi ces EI, la détection précoce des effets indésirables d'origine immunitaire est essentielle à une prise en charge médicale adaptée. Dans ce contexte, des outils dédiés à la télésurveillance de ces patients sont essentiels. Les investigateurs ont développé, au sein du consortium Immucare, un questionnaire médical simplifié adressé chaque semaine aux patients. Ce questionnaire, associé à un algorithme, fournit au clinicien un retour régulier sur les symptômes généraux de ses patients. Les investigateurs souhaitent ici évaluer, dans le cadre d'un essai prospectif randomisé, l'efficacité de cette télésurveillance pour réduire le délai entre le début d'un EI et son signalement à l'équipe médicale, ce qui pourrait permettre de détecter et de traiter plus précocement les EI induits par le nivolumab et l'ipilimumab chez les patients atteints de mélanome, de cancer du poumon et de cancer du rein.
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