Impact de la télésurveillance dans la prise en charge des effets secondaires chez des patients atteints de mélanome, de cancer du poumon ou du rein, traités par l'association d'immunothérapie nivolumab et ipilimumab ou par nivolumab en monothérapie adjuvante
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'association ipilimumab et nivolumab fait désormais partie des soins courants pour le traitement des patients atteints de mélanome, de cancer du rein et de cancer du poumon. Des événements indésirables (EI) de grade 3/4 surviennent chez 30 à 60 % des patients inclus dans les essais cliniques. Les EI de grade 3/4 sont plus fréquemment observés (50 à 60 % des patients) dans le mélanome, car l'ipilimumab y est administré à la dose de 3 mg/kg.
Parmi ces EI, la détection précoce des effets indésirables d'origine immunitaire est essentielle à une prise en charge médicale adaptée. Dans ce contexte, des outils dédiés à la télésurveillance de ces patients sont essentiels. Les investigateurs ont développé, au sein du consortium Immucare, un questionnaire médical simplifié adressé chaque semaine aux patients.
Ce questionnaire, associé à un algorithme, fournit au clinicien un retour régulier sur les symptômes généraux de ses patients.
Les investigateurs souhaitent ici évaluer, dans le cadre d'un essai prospectif randomisé, l'efficacité de cette télésurveillance pour réduire le délai entre le début d'un EI et son signalement à l'équipe médicale, ce qui pourrait permettre de détecter et de traiter plus précocement les EI induits par le nivolumab et l'ipilimumab chez les patients atteints de mélanome, de cancer du poumon et de cancer du rein.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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