Évaluation de la photobiomodulation laser pour le traitement de la douleur neuropathique dans la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer
Évaluation de la photobiomodulation laser pour le traitement de la douleur neuropathique dans la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie : un essai clinique de phase II randomisé, non comparatif, contrôlé contre placebo, en simple aveugle, chez des patients atteints de cancer
Promoteur : Institut du Cancer de Montpellier (ICM)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC) (incluant les taxanes, le platine, les alcaloïdes de la pervenche de Madagascar...) est un effet secondaire fréquent des traitements : 68 % à 1 mois après la chimiothérapie, 60 % à 3 mois et 30 % après 6 mois.
Les symptômes associés à la NPIC sont généralement symétriques et bilatéraux (distribution typique « en gants et en chaussettes »), entraînant des altérations sensorielles, des paresthésies, des dysesthésies, des engourdissements et des douleurs.
La douleur neuropathique (DN) est une caractéristique importante de la NPIC, touche 25 à 80 % des patients atteints de NPIC, et réduit la qualité de vie (par exemple, détresse psychologique concomitante, risques de chutes, risques de troubles neurocognitifs et troubles du sommeil). Dans les cas sévères, il est même nécessaire de retarder et/ou de réduire la dose de chimiothérapie.
Le bénéfice des interventions médicamenteuses sur la DN reste limité. À ce jour, il n'existe aucune stratégie préventive prouvée et peu d'options thérapeutiques fondées sur des preuves pour la NPIC. Par ailleurs, le recours à des interventions complémentaires ou non pharmacologiques est courant, notamment la photobiomodulation (PBM).
La PBM est l'utilisation thérapeutique de la lumière laser non ionisante pour ses effets anti-inflammatoires et régénérateurs. Son utilisation est actuellement recommandée uniquement pour la prévention des mucites orales liées aux traitements anticancéreux. Des données cliniques préliminaires récentes suggèrent que la PBM pourrait être bénéfique pour la NPIC établie, avec une sécurité et une amélioration au-delà de l'intervention. Cependant, à ce jour, les essais cliniques sont rares, présentent des faiblesses méthodologiques et/ou se concentrent sur la NPIC globale. Les objectifs globaux de l'étude sont donc d'évaluer l'efficacité, la faisabilité et la sécurité de la PBM pour le traitement de la DN dans la NPIC.
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