Étude visant à évaluer le sotatercept (MK-7962) chez des enfants atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (MK-7962-008)
Étude de phase 2, ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du sotatercept (MK-7962) chez des enfants âgés de 1 an à moins de 18 ans atteints d'HTAP recevant un traitement de référence
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study to Evaluate Sotatercept (MK-7962) in Children With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (MK-7962-008)
A Phase 2 Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Sotatercept (MK-7962) in Children From 1 to Less Than 18 Years of Age With PAH on Standard of Care
The primary objectives of the study are to evaluate the safety and tolerability, and pharmacokinetics (PK) of sotatercept over 24 weeks of treatment in children ≥1 to \<18 years of age with PAH World Health Organization (WHO) Group 1 on standard of care (SoC). There is no formal hypothesis.
Les objectifs principaux de l'étude sont d'évaluer la sécurité et la tolérance, ainsi que la pharmacocinétique (PK) du sotatercept sur 24 semaines de traitement, chez des enfants âgés de 1 an à moins de 18 ans atteints d'HTAP du groupe 1 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), recevant un traitement de référence (SoC). Il n'existe pas d'hypothèse formelle.
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