Étude visant à évaluer le schéma thérapeutique par lifileucel associé au pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul chez des participants atteints d'un mélanome avancé non traité
Étude de traitement de phase 3, multicentrique, randomisée, ouverte, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du schéma thérapeutique par lifileucel (LN-144, lymphocytes infiltrant la tumeur [TIL] autologues) en association avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab en monothérapie chez des participants atteints d'un mélanome non traité, non résécable ou métastatique
Promoteur : Iovance BiotherapeuticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de traitement de phase 3, multicentrique, ouverte, randomisée, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du lifileucel en association avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul chez des participants atteints d'un mélanome non traité, non résécable ou métastatique.
Les participants randomisés dans le bras pembrolizumab en monothérapie qui présenteront ultérieurement une progression confirmée de la maladie, vérifiée par une revue centralisée indépendante en aveugle, se verront proposer le lifileucel en monothérapie au cours d'une période de croisement (crossover) optionnelle.
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