Étude visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du Rina-S associé au traitement de référence par rapport au traitement de référence seul, en traitement de maintenance chez des participantes atteintes d’un cancer de l’ovaire récidivant sensible au platine après une chimiothérapie de deuxième ligne

Cette étude de phase 3 sera menée dans différents pays à travers le monde auprès d’environ 544 participantes au maximum. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du Rina-S contre le cancer de l’ovaire en association avec un traitement de référence déjà approuvé et utilisé pour le cancer de l’ovaire.

Les participantes recevront soit le Rina-S en monothérapie (seul), soit le Rina-S associé au bévacizumab, soit le bévacizumab seul (traitement de référence), soit aucun traitement (surveillance uniquement, également considérée comme traitement de référence). Aucune participante ne recevra de placebo. Les participantes participeront à l’un des 2 groupes. La durée du traitement sera différente pour chaque participante.

Si le cancer d’une participante reste stable ou s’améliore, et en l’absence de problème grave, les participantes pourront continuer à recevoir le traitement de l’étude aussi longtemps que l’étude sera en cours. Les participantes devront se rendre à 1 à 3 visites au centre de l’étude pour chaque cycle (la durée d’un cycle est de 3 semaines).

Lors des visites, divers examens (tels que des prélèvements sanguins) et procédures (telles que l’enregistrement de l’activité cardiaque et l’imagerie) seront réalisés afin de surveiller la sécurité et l’efficacité du traitement de l’étude. La durée globale de l’étude (incluant la sélection, le traitement et le suivi) sera différente pour chaque participante.